- •Методические рекомендации для
- •Силлабус
- •Объем учебных часов (кредитов) 90 часов/2 кредита
- •1 Общие сведения
- •2. Программа:
- •2.1 Введение:
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •Тематический план практических занятий
- •2.7 Краткое содержание дисциплины
- •Тематический план самостоятельной работы студента под руководством преподавателя (срсп)
- •Тематический план срс
- •2.9 Литература основная и дополнительная:
- •2.10 Методы обучения и преподавания (малые группы, работа в парах и т.Д.):
- •Соотношение срс в процентах у студентов 5 курса по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
- •Технология проведения контроля знаний студентов
- •Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
- •Технология проведения и оценка экзамена
- •Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
- •Шкала градации оценок
- •Методические рекомендации для практических занятий
- •Тема 1 - Государственная система стандартизации лекарственных средств в рк
- •Структура государственной системы стандартизации
- •Тема 2 – Нормативные документы, регулирующие качество лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 3 – Порядок сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 4 – Общие фармакопейные методы исследования качества лекарственных препаратов
- •Одна из наиболее важных задач фармацевтической химии — это разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств. Гф предлагает следующие методы контроля качества лс.
- •Тема 5 – Разработка аналитического нормативного документа на лекарственное средство
- •Тема 10 – Элементный анализ лс по гф хi
- •Тема 11 – Определение азота в органических соединениях (метод Кьельдаля), метод сжигания в колбе с кислородом, проба Бельштейна
- •Тема 12 – Контроль качества и стандартизация лекарственных форм промышленного производства
- •Тема 13 – Общие нормы и методы испытания таблеток заводского производства
- •Тема 14 – Контроль качества инъекционных лекарственных форм
- •Тема 15 - Определение недопустимых примесей, влаги, летучих веществ, физических констант лекарственных средств промышленного производства
- •Методические рекомендации по самостоятельной работе под руководством преподавателя (срсп)
- •Тема 1 - Фармакопея сша, Британская фармакопея, Европейская фармакопея, Фармакопеи ссср, России и Казахстана
- •Тема 2 – Система сертификации лс и основные её этапы
- •Тема 3 – Определение биоэквивалентности и биодоступности лс кинетическими методами
- •Тема 4 – Общие сведения о методах испытаний лекарственных средств на микробиологическую чистоту
- •Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (срс)
- •Тема 1 – Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
- •Тема 2 - Вопросы государственной инспекции по контролю качества лс
- •Тема 3 – Постадийный контроль качества лекарственных средств в заводских условиях
- •Тема 4 – Физические методы в стандартизации лекарственных веществ
- •Тема 5 – Применение физико-химических методов в количественном анализе лекарственных средств
- •Тема 6 – Сроки годности и стандартизация лс
- •Контрольно-измерительные средства Экзаменационные тесты по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лс»
Соотношение срс в процентах у студентов 5 курса по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
|
Наименование |
в % |
1. |
Презентация |
20 |
2. |
Эссе |
20 |
3. |
Реферат |
25 |
4. |
Таблицы |
5 |
5. |
Обзор литературы |
10 |
6 |
Тестовые задания – 10 |
20 |
|
Итого: |
100 |
*Примечание:
Технология проведения контроля знаний студентов
I = R х 0,6 + E х 0,4, где
I – итоговая оценка
R– оценка рейтинга допуска
E – оценка итогового контроля (экзамен по дисциплине)
Рейтинг составляет 60% от I,
экзамен -40% от I
Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
Первый рейтинг высчитывается по формуле:
t – текущий контроль = средняя оценка за практические занятия (лабораторные, семинар) + средняя оценка за СРСП + средняя оценка за СРС
r - рубежный контроль
Каждое практическое занятие, СРСП, СРС, рубежный контроль высчитываются из 100 баллов, что соответствует 100 процентам
Второй рейтинг высчитывается по формуле:
t – текущий контроль = средняя оценка за практические занятия (лабораторные, семинар) + средняя оценка за СРСП + средняя оценка за СРС
r - рубежный контроль
Рейтинг допуска в итоговой оценке студента составляет не менее 60 %, поэтому семестровая оценка по дисциплине обучающихся определяется по формуле
Обучающийся считается допущенным к экзамену, если его семестровая оценка больше или равна 30 %.
В случае отсутствия рубежных контролей рейтинг допуска высчитывается только по текущим оценкам.
В случае большего количества рубежных контролей, высчитывается соответствующее количество рейтингов, в конце семестра высчитывается усредненный рейтинг
Технология проведения и оценка экзамена
Максимальное процентное содержание итогового контроля соответствует 100 %. Экзаменатор выставляет оценки итогового контроля (Э) в экзаменационную ведомость, используя инструменты измерения знаний обучающихся итогового контроля.
Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
На экзамене студенту предоставляется 50 тестовых заданий, т.е. каждое задание соответствует 2 баллам или процентам.
№ |
Качество выполнения работ |
Диапазон оценки |
1 |
Не выполнено Отсутствие на экзамене без уважительных причин |
0 %
|
2 |
Оценка за каждый правильный ответ |
2 % |
|
Итого: |
0-100 % |
Доля оценки итогового контроля составляет не более 40 % итоговой оценки знаний по дисциплине, поэтому экзаменационная оценка (Э) по дисциплине умножается на коэффициент 0,4
Э х 0,4
Далее высчитывается итоговая оценка
I = R х 0,6 + E х 0,4
