5. Оценка правильности цитологического заключения (контроль качества исследования синовиальной жидкости) [6, 7].

5.1. Внутрилабораторная оценка правильности результатов Оценка правильности цитологического заключения проводится в цитологической лаборатории систематически (ежедневно). Принцип оценки правильности состоит в следующем: высококвалифицированный специалист, имеющий достаточную квалификацию и опыт в оценке цитологической картины мазков из синовиальной жидкости (врач клинической лабораторной диагностики с первой или высшей квалификационной категорией, имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет) проводит немедленное повторное исследование мазков из синовиальной жидкости, вызывающих сложности интерпретации патологических изменений. Обсуждение цитоморфологической картины исследуемого мазка проводится за микроскопом; в обсуждении участвуют врач, проводивший исследование и специалист. Делается письменное заключение с описанием цитоморфологической картины и предполагаемой нозологической форме заболевания. При необходимости в решение по данному клиническому случаю включается заведующий лабораторией. Проводится консультация с ведущими специалистами - цитологами при личном собеседовании или, если позволяют возможности лаборатории, с помощью телемедицины. Уточняются данные обследования пациента с клиницистами лечебного учреждения, где больной находится на лечении.

5.2. Катамнестический контроль правильности

Проводится сопоставление цитологического заключения с диагнозами, установленными пациентам при дальнейшем клиническом обследовании: по анализу историй болезни за несколько лет; по претензиям со стороны лечебных учреждений, страховых компаний, отдельных врачей.

6. Регистрация цитологических заключений и архивирование препаратов

Цитологическое заключение регистрируется в лабораторном журнале, который хранится в течение 3 лет; бланки с результатами цитологического исследования вклеиваются в историю болезни обследуемого и хранятся – 25 лет. При использовании информационно- вычислительных систем (компьютерной техники) цитологические заключения вводятся в «электронную» историю болезни.

Препараты без патологических изменений не сохраняются, подвергаются специальной обработке (дезинфицирующими растворами) по правилам биологической безопасности. Препараты с патологическими изменениями (с цитологической картиной специфического воспаления или онкологических заболеваний) архивируются и хранятся в течение 20 лет. Архив цитологических препаратов формируют в соответствии с решением заведующего лабораторией. Выдают препараты из архива только по письменному запросу лечащего врача или другого ответственного сотрудника лечебно-профилактического учреждения.

7. Трудозатраты на выполнение цитологического исследования синовиальной жидкости

Трудозатраты рассчитаны в условных единицах трудозатрат (УЕТ) на исследование синовиальной жидкости всех препаратов от одного обследуемого пациента: для врача – одного препарата обследуемого пациента и каждого последующего препарата этого пациента, для специалиста со средним образованием – всех препаратов данного пациента. (Таблица 3). 1УЕТ равна 10 мин. Таблица 2  Трудозатраты в УЕТ на выполнение технологии

«Цитологическое исследование синовиальной жидкости».

Код услуги	Наименование услуги	Трудозатраты в УЕТ
		Врача клинической лабораторной диагностики	Специалиста со средним образованием
		Одного препарата больного	На все препараты одного больного (регистрация, окраска мазков, архивирование препаратов)
09.04.003	Цитологическое исследование синовиальной жидкости	2	3

Коэффициент поправки на исследование врачом каждого последующего препарата больного 0,4.

Библиография

1. ГОСТ Р ИСО 15189  2009 Лаборатории медицинские. Частные требова­ния к качеству и компетентности

2. ГОСТ Р 52905  2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности

3. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, МЗ РФ № МУ-287-113 от 30.12.1998 г.;

4. Безопасность работы с микроорганизмами 111 - 1У групп патогенности и гельминтами., СП 1.2.731- 99.

5. ГОСТ Р 53079.4―2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4 Правила ведения преаналитического этапа.

6. ГОСТ Р 53133.1―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

7. ГОСТ Р 53133.2―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов

Проект стандарта подготовили:

В.Н. Богатырев, А.С. Петрова, В.К. Соколова, О.В. Чистякова (Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина); Н.Ю. Полонская (поликлиника № 117 г. Москвы), И.В. Юрасова (Центральная клиническая больница гражданской авиации), В.В. Меньшиков, О.Г. Кадашева (ММА им. И.М. Сеченова).

1 На 1 предметное стекло по норме расхода спирта полагается 2 г этанола

1 Форма № 203/у -02 «Направление на цитологическое диагностическое исследование и результат исследования», утверждена приказом Минздрава России от 24.04. 2003 г. № 174

1 Все фиксаторы содержат метанол, что требует соблюдения соответствующих правил обращения с химическими реактивами

2 Возможно использование прибора «Гематек», приспособление для окрашивания мазков ФОМК-2

16