3. Основні терміни та визначення за iso 9000-2001

Якість (quality )- ступінь, до якого сукупність власних характеристик задовольняє вимоги.

Примітка 1. Термін “якість” можна вживати з такими прикметниками, як погана, добра або відмінна.

Примітка 2. “Власний”, на відміну від “присвоєний”, означає присутній у чомусь саме як постійна характеристика.

Система (system) - сукупність взаємопов'язаних або взаємодійних елементів

Система управління (management system)- система, яка дає змогу встановлювати політику та цілі і досягати цих цілей

Примітка. Система управління організацією може охоплювати різні системи управління, такі, як система управління якістю, система управління фінансами або система управління навколишнім середовищем

Система управління якістю (quality management system)- система управління, яка спрямовує та контролює діяльність організації щодо якості.

Управління якістю (quality management) - скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації щодо якості.

Примітка. Спрямовування та контролювання щодо якості звичайно охоплює розроблення політики в сфері якості і цілей у сфері якості, планування якості, контроль якості, забезпечення якості і поліпшення якості.

Контроль якості (quality control) - складова частина управління якістю зосереджена на виконанні вимог до якості.

4. Вимоги до системи управління якістю.

Організація повинна встановити, задокументувати, впровадити та підтримувати систему управління якістю і постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001-2001. Організація повинна:

а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування на всіх рівнях в організації;

б) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;

в) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності функц іонування цих процесів та управління ними;

г) забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримання функціонування та моніторингу цих процесів;

д) здійснювати моніторинг, вимірювання та аналізування цих процесів;

е) вживати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.

Організація повинна управляти цими процесами відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001-2001. Якщо для будь-якого процесу, що впливає на відповідність продукції вимогам, організація вибирає стороннього виконавця, вона повинна забезпечити контроль за такими процесами, який повинен бути встановлений у системі управління якістю.

Примітка. Описані вище процеси, необхідні для системи управління якістю, повинні охоплювати процеси, пов'язані з управлінською діяльністю, постачанням ресурсів, випуском продукції та вимірюваннями.

5. Процесний підхід

Для ефективного функціонування організація повинна визначити численні взаємопов'язані види діяльності і управляти ними. Діяльність, у якій використовують ресурси і якою можна управляти для перетворення входів на виходи, може вважатися процесом. Часто вихід одного процесу безпосередньо становить вхід наступного.

Під “процесним підходом” розуміють застосування у межах організації системи процесів разом з їх визначенням та взаємодіями, а також управління ними. Превагою процесного підходу є забезпечуваний ним неперервний контроль над зв'язками окре - мих процесів у межах системи процесів, а також над їхніми сполученням та взаємодією.

Якщо цей підхід застосовують у межах системи управління якістю, він підкреслює важливість:

а) розуміння та виконання вимог;

б) необхідності розглядати процеси з погляду створення додаткових цінно стей;

в) вимірювання результатів функціонування процесу та його ефективності;

г) постійного поліпшення процесів на основі об'єктивних вимірювань.

Зображена на рисунку 1 модель системи управління якістю, в основу якої покладено процес, ілюструє зв'язки між процесами. Ця ілюстрація показує, що замовники відіграють важливу роль у визначенні вимог як входів. Моніторинг задоволеності замовника вимагає оцінення інформації, пов'язаної із сприйняттям замовником того, як виконала організація його вимоги. Зображена на рисунку 1 модель охоплює всі вимоги цього державного стандарту, але не деталізує процеси.

> Види діяльності, що створюють додаткові цінності

- - - - - - - - - - -> Інформаційний потік

Рисунок 1 - Модель системи управління якістю, за основу якої покладено процес

Примітка. Крім того, до всіх процесів можна застосовувати методологію, відому як “Плануй – Виконуй – Перевіряй - Дій” [англійською мовою “Plan-Do-Check-Act (PDCA)”]. PDCA можна стисло описати так:

Плануй: установлюй цілі та процеси, необхідні для видачі результатів, що відповідають вимогам замовника та політиці організації.

Виконуй: впроваджуй процеси.

Перевіряй: контролюй та вимірюй пр оцеси і продукцію, виходячи з політики, цілей та вимог до продукції, а також звітуй про результати.

Дій: вживай заходи для постійного поліпшення показників функціонування процессу.

Література

1. ДСТУ ISO 9000-2001 Системи управління якістю. Основні положення та словник.

2. ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги.

TПрактична робота №2

TUТемаUTT:T Вимоги до методів контролю згідно з СОУ МПП 71.120-217-2009.

UМета:U Знати основні методи контролю і уміти формулювати основні вимоги до методів контролю зварних з'єднань відповідно до нормативних документів