Рекламирование для медицинских работников

Общие правила

1. Любое рекламирование лекарственных препаратов лицам, уполномоченным назначать или распространять такие препараты, должно включать:

	основную информацию‚ соответствующую краткой характеристике лекарственного препарата;
	категорию отпуска лекарственного препарата.

В государствах ЕС разрешено включать в такую рекламу продажную цену или цену различных упаковок препаратов, а также информацию об условиях возмещения расходов на лекарственный препарат органами социального обеспечения.

2. Государства ЕС могут принять решение о том‚ что в рекламе лекарственного препарата, предназначенной для лиц‚ уполномоченных назначать или распространять препараты, независимо от пункта 1, может быть указано только его название‚ если это повторная реклама, которая служит в качестве напоминания.

Этические нормы при рекламировании лекарственных препаратов медицинским работникам

1. В случае рекламирования лекарственных препаратов лицам‚ уполномоченным назначать или распространять препараты‚ им нельзя вручать или предлагать подарки, обещать прибыль или вознаграждение в денежном выражении или натурой‚ за исключением случаев‚ когда их действительная стоимость минимальна и они могут иметь отношение к практической медицинской или фармацевтической деятельности.

2. Гостеприимство во время рекламных кампаний, содействующих продаже препаратов, следует оказывать в разумных пределах — оно должно носить второстепенный характер по отношению к основной цели встречи и распространяться только на медицинских работников.

3. Лица‚ уполномоченные назначать или распространять лекарственные препараты, не должны вымогать или принимать каких-либо поощрений‚ запрещенных в пункте 1 или противоречащих пункту 2.

4. Данная статья не нарушает действующих мер или торговой практики государств ЕС, связанных с ценами, прибылью или скидками в отношении лекарственных препаратов.

Все вышесказанное не должно препятствовать оказанию гостеприимства‚ прямо или косвенно‚ при встречах, организуемых с профессиональной или научной целями; такое гостеприимство всегда должно оказываться в разумных пределах, подчиняться основной научной цели встречи и распространяться только на медицинских работников.

Реклама препаратов в США

В США правила рекламирования лекарственных препаратов несколько иные. Например, допускается прямое рекламирование рецептурных лекарственных препаратов населению (direct-to-consumer advertising).

В середине августа 1997 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA- Food and Drug Administration) США издало проект руководства по прямому рекламированию рецептурных лекарственных препаратов по телевидению и радио.

Проект охватывает основные правила, которых должны придерживаться производители фармацевтической продукции [7].

В соответствии с проектом руководства, рекламные сообщения о рецептурных лекарственных препаратах должны включать информацию о любом значительном риске, связанном с применением препарата, а также информацию, где можно получить более детальные данные по утвержденным показаниям и противопоказаниям.

В соответствии с федеральным Законом США «О пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметической продукции» (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) реклама рецептурных лекарственных препаратов должна содержать «краткую характеристику лекарственного препарата» («brief summary», которая дает информацию о лекарственном препарате, включая побочные эффекты, противопоказания и данные по его эффективности. При рекламировании рецептурного лекарственного препарата по телевидению, радио и по телефону сообщение должно включать «основное утверждение» (major statement), в котором разъясняются все основные риски, связанные с применением лекарственного препарата. Исключением из правила является напоминающая реклама рецептурных лекарственных препаратов, в которых упоминается наименование торговой марки без включения утверждений о применении и преимуществах рецептурного лекарственного препарата.

Эффективность прямого рекламирования рецептурных лекарственных препаратов довольно высока. Так, около 27% населения, которое видело рекламу, обсуждало с врачом заболевания, упоминавшиеся в ней. 31% населения спрашивало врача о рекламируемом рецептурном лекарственном препарате, 29% просило врача выписать рецепт на рекламируемый лекарственный препарат, и в 73% случаев просьба больных выполнялась [8].

Реклама лекарств в Украине

В Украине реклама лекарственных средств регламентируется Законами Украины «О лекарственных средствах» и «О рекламе», отдельными подзаконными Актами и положениями Министерства здравоохранения Украины [5].

В Украине запрещена реклама лекарственных средств, которые [2, 3]:

	Не зарегистрированы на территории Украины;
	Применяются и распространяются только по рецепту врача;
	Содержат наркотические или психотропные вещества.

Без разрешения Министерства здравоохранения Украины реклама не может содержать ссылки на терапевтические эффекты в отношении заболеваний, которые не поддаются или трудно поддаются лечению.

Реклама лекарственных средств должна содержать [2]:

	Полное (в том числе и международное фармакологическое) название лекарственного средства и его производителя;
	Информацию по использованию или применению лекарственного препарата.

Запрещается помещать в рекламе лекарственных средств сведения:

	которые могут создать впечатление, что при условии применения лекарственного средства, консультация со специалистом не является необходимой
	о том, что эффект от применения лекарственного средства есть абсолютно гарантированный
	о том, что это лекарственное средство является продуктом питания, косметическим продуктом или другим товаром широкого применения.

В рекламе косметических, пищевых продуктов, витаминных и других пищевых добавок запрещается ссылка на то, что эти товары имеют лечебные свойства, если наличие этих свойств не доказана в установленном порядке.

Реклама лекарственных средств для детей и подростков осуществляется с разрешения Министерства здравоохранения Украины.

Положения Закона Украины «О рекламе» не распространяются на рекламу, предназначенную для медицинских учреждений и врачей. Порядок рекламы лекарственных средств, предназначенной для медицинских учреждений и врачей, определяется Министерством здравоохранения Украины.