- •I. Огляд літератури
- •1.1 Супозиторії як лікарська форма. Класифікація супозиторіїв. Вимоги Державної Фармакопеї України до супозиторіїв.
- •1.2 Супозиторні основи: вимоги до супозиторних основ, класифікація, характеристика основних груп супозиторних основ.
- •1.3 Способи приготування супозиторіїв. Розрахунки кількості супозиторної основи.
- •1.4 Особливості введення лікарської речовини в супозиторії
- •Введення лікарських речовин у гідрофобні основи:
- •Введення лікарських речовин у гідрофільні основи:
- •1.5 Оцінка якості супозиторіїв
- •1.7 Біофармацевтична оцінка супозиторіїв як лікарських форм, шляхи удосконалення їх технології, методів оцінки якості.
- •1.6 Правила зберігання, упаковка та відпуск
- •II. Експерементальна частина
- •2.1 Аналіз рецептури супозиторіїв у даній аптеці
- •2.2 Перелік супозиторних основ, які використовуються в аптеці, їх відповідність ндт
- •2.3 Виготовлення супозиторіїв за часто повторюваними прописами, із затрудненою технологією. Випадки несумісного поєднання компонентів в складі супозиторіїв.
- •2.4 Засоби малої механізації, що використоуються для приготування супозиторіїв в аптеці
- •III. Висновки та рекомендації
- •IV. Список використаної літератури
2.3 Виготовлення супозиторіїв за часто повторюваними прописами, із затрудненою технологією. Випадки несумісного поєднання компонентів в складі супозиторіїв.
Виготовлення супозиторіїв на гідрофобних основах.
Rp.:
Acidiborici 0,1
Glucosi 0,3
Butyroli q.s.
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 12
Signa: По 1 свічці на ніч.
Ректальні супозиторії, до складу яких входить нерозчинні в основі – кислота борна і глюкоза, прописані в кількості більше 5 %.
Розрахунок:
Кислоти борної 0,1 х 12 = 1,2 г
Глюкози 0,3 х 12 = 3,6 г
Кількість супозиторної основи розраховують, виходячи з того, що форма для виливання дозволяє одержати супозиторії на жировій основі масою 2,0 г. Користуючись коефіцієнтом заміщення, роблять розрахунок основи:
за коефіцієнтом за зворотним коефіцієнтом
заміщення (Kж ) заміщення (1/Kж)
кислота борн 1,2 : 1,6 = 0,75 1,2 * 0,625 = 0,75
глюкоза 3,6:1,23 = 2,92 3,6-0,81=2,92
Таким чином, бутиролу необхідно взяти:
2,0 х 12–( 0,75 + 2,92) = 20,33 г.
Речовини ретельно подрібнюють у сухому вигляді відповідно до правил виготовлення складних порошків. Потім подрібнення продовжують з частиною підплавленої основи (приблизно 4,0г за правилом Дерягіна). У порцелянову чашку до решти підплавленої основи переносять зі ступки отриману суміш, ретельно перемішують для рівномірного розподілу подрібнених речовин.
Напівостиглу масу швидко розливають у попередньо змазані мильним спиртом і охолоджені форми, поміщають у холодильник на 15-20 хвилин. Після охолодження зіскрібають ножем застиглу масу, що виступає з осередків форм, розгвинчують їх, виймають супозиторії, загортають і оформляють до відпуску.
Виготовлення супозиторіїв на гідрофільних основах. Свічі, як правило, виготовляють на мильно-гліцериновій основі, а желатино-гліцеринову основу використовують частіше для виготовлення вагінальних супозиторіїв. Готують їх тільки методом виливання.
Мильно-гліцеринові свічі використовують як проносний засіб, тому до їх складу інші лікарські речовини не вводяться. Пропис цих свічок наведено в ДФ IX.
Rp.:
Acidi stearinici 5,0
Natrii carbonatis 2,0
Glycerini 60,0
ut fiant suppositoria № 20
Signa: По 1 свічці на ніч.
Крім того, ці свічі можуть бути виписані у такий спосіб:
Rp.:
Suppositoria Glycerini 3,0
Da tales doses № 20
Signa: По 1 свічці на ніч.
Желатино-гліцеринова основа в порівнянні з жировими має більш високу густину (1,15), тому при однаковій масі займає менший об'єм. У зв'язку з цим при виготовленні супозиторіїв на желатино-гліцериновій основі її слід брати більше, ніж жирової, з огляду на те, що густина її вища від жирової в 1,21 раза (1,15/0,95).
Rp.:
Protargoli 0,1
Massae gelatinosae q.s.
Misce, fiat globulus vaginalis
Da tales doses № 10
Signa: По І кульці З рази на день.
Вагінальні супозиторії на желатино-гліцериновій основі з захищеним колоїдом.
Якщо гніздо форми вміщає 4,0 г жирової основи, то для одержання 10 кульок її треба було б 40,0 г (4,0 х 10), а желатино-гліцеринової основи: 40,0 х 1,21 = 48,4 г. У даному випадку коефіцієнт заміщення не враховується, тому що протарголу прописано менше 5 %.
Розрахунок:
Желатину
1,0 г-8,0 г основи
х г-48,4 г основи х = 6,05 г
Води очищеної 6,05 х 2 = 12,1 мл
Гліцерину 48,4-(6,05 + 12,1) = 30,25 г
У старовану порцелянову чашку поміщають желатин, заливають водою і залишають для набухання на 30–40 хвилин. Потім у чашку з набряклим желатином відважують гліцерин і нагрівають на водяній бані до розчинення желатину. Додають воду до необхідної маси.
1,0г протарголу поміщають у порцелянову чашку, розтирають з 6–8 краплями гліцерину і розчиняють у 4–6 краплях води. Узяту кількість води і гліцерину враховують при виготовленні желатинової маси. Розчин протарголу додають, помішуючи, у теплу желатино-гліцеринову масу й отриману однорідну суміш, позбавлену пухирців повітря, розливають у заздалегідь приготовлені форми, змазані вазеліновим маслом. Поміщають у морозильну камеру холодильника на 10–15 хвилин. Застиглі кульки звільняють шляхом рознімання елементів форми.
ППК
Дата № рецепт
Gelatinae 6,05
Aquae purificatae 12,1 ml
Glycerini 30,2
Massae gelatinosae ad 48,4
Protargoli 1,0
Massae suppositoriorum 49,4
4,94 № 10
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Rp.:
Extracti Belladonnae 0,01
Ichthyoli 0,2
Olei Cacao q.s.
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 20
Signa: По 1 свічці на ніч.
Ректальні свічі, до складу яких входять в'язкі рідини. Відважують 55,8 г подрібненого масла какао, на поверхні якого роблять невелику лунку і зважують у неї 4,0 г іхтіолу. У ступці розтирають 0,2 г густого екстракту крсауки з рівною кількістю спирто-водно-гліцеринової суміші чи беруть 0,4 г розчину густого екстракту красавки (1:2) і додають масло какао з таким розрахунком, щоб іхтіол, який сприяє склеюванню супозиторної маси, потрапив у ступку останнім. З приготовленої маси готують супозиторії описаним способом. Масу готують без додавання пластифікатора.
Випадки несумісного поєднання лікарських речовин в супозиторіях рідкі, але все ж зустрічаються.
Rp.:
Iodi 0,05
Каlii iodidi 0,1
Zіпсі oxydi 0,5
Ichthyoli 0,1 ,
Buturi Cacao q. s.
M. F. suppos. D, t d. N. 10
S. свічки
При взаємодії йоду з іхтіолом відбувається окисно-відновна реакція,в результаті чого сушюзиторна маса темніє.
