Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Триша Г._ Основы доказательной медицины (1).doc
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.04.2025
Размер:
6 Мб
Скачать
☆

4.3. Хорошо ли исследование спланировано?

Сложная терминология дизайна научных исследований может отпу­гивать, хотя так называемая критическая оценка (critical appraisal) ос­новывается на простом здравом смысле. Дизайн исследования я оцени­ваю при помощи двух вопросов.

Какие вмешательства оценивались в исследовании и с чем их срав­нивали?

Это один из основополагающих вопросов при оценке статьи. Возника­ет соблазн сразу же принять на веру результаты исследования, но следует помнить, что авторы часто искажают (скорее подсознательно) представ­ление о своей работе и переоценивают ее оригинальность и потенциаль­ную значимость. В примерах (врезка 4.1) приведены гипотетические (что­бы никого не обижать) утверждения, но они построены на ошибках, часто встречающихся в научных статьях.

Какие измерялись исходы и каким образом ?

Если вы страдаете неизлечимым заболеванием и некая фармацевти­ческая компания объявляет, что она производит новый чудо-препарат, вы сможете оценить его эффективность, если проживете, принимая этот препарат, дольше (конечно, если качество жизни того стоит, учитывая ваше состояние и побочные эффекты препарата). Наверное, вас мало интересует концентрация в крови сложного фермента, даже если вас уверяют, что это надежный показатель шансов на выживание. Исполь­зование подобных суррогатных конечных точек (исходов), или косвен­ных критериев оценки, обсуждается далее в разделе 6.3.

Измерение симптоматических (например, боль), функциональных (на­пример, подвижность), психологических (например, тревожность) или со­циальных (например, неудобство) эффектов вмешательства удручает еще большим количеством проблем. Методология развития, внедрения в прак­тику, а также интерпретации таких «мягких» показателей исходов в этой книге не обсуждается. В целом вы всегда должны искать в статье доказа­тельства того, что исходы измерялись объективными методами, что шкала тревожности или боли достоверно отражает измеряемый показатель и что объективные изменения данного исхода адекватно отражают изменения в

Врезка 4.1. Примеры ошибок в разделе «Методы»

Что говорили авторы

Что им следовало сказать

(или сделать)

Объяснение ошибки

Мы измеряли, как часто вра-

чи общей практики спрашива-

ют пациентов о том, курят

ли они

Мы просмотрели медицинские

карты пациентов и подсчитали,

в каком проценте случаев врачи

регистрировали факт курения

Предположение, что ме-

дицинские карты в 100 %

случаев точно отража-

ют истинное положение

вещей

Мы измеряли, как врачи лечат

боль в нижней части спины

Мы измеряли, что говорят врачи о

своих действиях при приеме паци-

ента с болью в нижней части спины

Предположение, что вра-

чи говорят о том, что дей-

ствительно делают

Мы сравнивали никотиновый

пластырь с плацебо

Пациентов экспериментальной

группы просили накладывать пла-

стырь, содержащий 15 мг никоти-

на, 2 раза в сутки; пациентам кон-

трольной группы давали пластыри,

которые выглядели идентично

Не указаны доза препа-

рата или вид плацебо

Мы попросили 100 подростков

принять участие в исследова-

нии сексуальных отношений

Мы обратились к 167 американ-

ским подросткам (европеоидам)в

возрасте 12—18 лет (из них 85

мужского пола) в летнем лагере;

100изних(31 мужского пола) со-

гласились принять участие в ис-

следовании

Неспособность привести

достаточную информацию

о субъектах (обратите

внимание, что цифры в

этом примере указывают

на систематическую

ошибку вследствие отбо-

ра по направлению к

представительницам жен-

ского пола)

Мы рандомизировали пациен-

тов в группу с планом индиви-

дуального ухода и группу с

«обычным» уходом

Участникам экспериментальной

группы предлагали индивидуаль-

ный план ухода, состоящий из...;

пациентам контрольной группы

предлагали...

Неспособность дать дос-

таточную информацию о

вмешательстве (инфор-

мация должна быть дос-

таточной для того, чтобы

исследование могли по-

вторить другие)

Для оценки обучающей брошю-

ры обследуемым эксперимен-

тальной группы мы предостав-

ляли брошюру и контактный

телефон для снятия вопросов.

В контрольной группе мы не да-

вали ни брошюры, ни телефона

Если исследование направлено

исключительно на оценку брошю-

ры, представителей обеих групп

следовало снабдить контактным

телефоном

Неспособность вести

группы одинаково, за ис-

ключением специфичес-

кого вмешательства

Мы измерили эффективность

витамина С для профилакти-

ки простуды

Систематический обзор позволил

бы обнаружить множество иссле-

дований на эту тему, проведенных

в прошлом (см. раздел 8.1)

Неоригинальное иссле-

дование

состоянии пациента. Следует помнить: то, что важно с точки зрения вра­ча, может не представлять ценности для пациента, и наоборот.