4.4. Удалось ли в исследовании избежать систематических ошибок или минимизировать их?

Эпидемиологи Джеффри Роуз (Geoffrey Rose) и Дэвид Баркер (David Barker) определяют систематическую ошибку как любой фактор, кото­рый влияет на выводы и искажает сравнительную оценку⁷. Независимо от дизайна исследования (РКИ, нерандомизированное сравнительное ис­пытание, когортное исследование или исследование «случай—конт­роль»), группы должны быть идентичны, за исключением изучаемого параметра. Участники исследования должны получать одни и те же инструкции, иметь одинаковый контакт с медицинским персоналом и об­следоваться одинаковое число раз с использованием одних и тех же по­казателей исходов. В различных по дизайну исследованиях следует при­нимать различные меры для снижения вероятности систематической ошибки.

Рандомизированные контролируемые испытания

При проведении РКИ систематической ошибки можно избежать (те­оретически) путем отбора участников из определенной популяции и их случайного распределения по группам. В разделе 3.3 описаны ситуации, в которых систематическая ошибка может закрасться даже в этот «зо­лотой стандарт» клинических испытаний; на рис. 4.1. обобщены некото­рые примеры, на которые следует обратить особое внимание.

Нерандомизированные контролируемые испытания

Недавно я проводила семинар, на котором мои студенты докладыва­ли результаты собственных научных исследований. Все исследования (кроме одного) были сравнительного, но нерандомизированного дизай­на — пациенты из одной группы (например, амбулаторные пациенты с бронхиальной астмой) получали один вид вмешательства (например, образовательную брошюру), а участники другой группы (например, па­циенты с бронхиальной астмой, посещающие хирургов) получали другой вид вмешательства (например, занимались на образовательных семина­рах). Я была удивлена тем, что многие докладчики считали свое исследо­вание рандомизированным и контролируемым. Эти достойные похвалы, преданные науке молодые исследователи-энтузиасты не обратили вни-

p

µ_1_ЄП[-«U,ї)_±3·RЋ_чdµS_%ЭµЦ"_.џu¬ф,/МCО,‘SЋќ_›Ъ±ъЃщµЈк_hУ`·_¬___ПУ_Dkp%°_D’_ Ђ__Ѓ___КMf_ Ђ__µ_ґШХё€µpґ6јX_шФ_Nµ€¬__§ЊйИFјWј@·|*ti JвПBКнуУЖQb>с”_›ПмY"#дz7mЊ[ЖйЪ_Пж¬кM+°гхп_j__V_2B____@АҐ__°K8NC____рQ@:µ­$_.Мp.¬”UЅ_"ъ-†Ѕкdfc!­тs_Џ?УЖ$h_mЫ__[Ї,e_ЏыШ_jТr Ьv_8,EхY‚д_@___ў-@__нцЈф_ Ђ@¬_ЉK3зхz_"a=_–#§…_…­B.y!Ї6·ё°–tрбbµFС‚]­фвzбњVH-_—A±§[ЃАі_ЦЖ р9ьО†___ Ђ@___ЂЈШj”____€©@!__s›KЧyТ/ъХ«]8¬ь¶H†Ja€ё8єZРX;Щ(ЂщNEкm’_,;еґMd_г›Цhw|те`У_ёЫ™Ъ•µ)__ЏЛ_U±!Ђ___ _E__а(¶_eF___в*PXЛЄ°_taщгВm‰фp®°к”±кіRёqЇј_‘±–фнWсlйЌЄу_‹iµ_B^№,–ё_Щі_X–nhH]§єV|jЅґrE@^v˜1э»t…/µЪж릋‹K;№ѓ“ўd_+®Н6I:,j.хB____€†__p4Ъ‰R"Ђ__ _(]_є¬ТЖТМЕP¬_uЙ_·x•¶2szq§ј›’_о_ГЯљ_5__(MY$m¬8ЭhS_Ґу_¬ћlЕТХ–Ѕш_Eѓ q:__ Ђ__Н_ _nЋ;№"Ђ___T_°^_Z»з®щb^qqpЩВVж[_‰DМПЄgлїWќ6m_G-@йH§zє_ЎdaБ­в%ї… Р…!kПzE…—G)лу =JЌd_@_____Z ХЯЯџЛеІЩlР9“___ Ђ___ Ђ___ Ђ__Ѓ_<°qэ‚…‹____›L_@____@____@___љ-@_Ьм_ __@____@____@_Ѓ@__Ђ_a&___@____@____@_Ѓf___7»_И____@____@____@ ___а@˜Й____@____@____@ Щ__АНn_тG____@____@_____DЂ_8_f2A____@____@____h¶__pі[Ђь_@____@____@_____ __„™L_@____@____@___љ-@_Ьм_ __@____@____@_Ѓ@__Ђ_a&___@____@____@_Ѓf___7»_И____@____@____@ ___а@˜Й____@____@____@ Щ__АНn_тG____@____@_____DЂ_8_f2A____@____@____h¶__pі[Ђь_@____@____@_____ __„™L_@____@____@___љ-@_Ьм_ __@____@____@_Ѓ@__Ђ_a&___@____@____@_Ѓf___7»_И____@____@____@ ___а@˜Й____@____@____@ Щ__АНn_тG____Hћ@[[[т*_DЌЃB™<_@_Ѓ(_¤ъыыs№›Ќr-(;__ ЂЂ___lWТIMwtхxе_^њ_п_–°Ќ'K_ Ђ__с__j_,_p<Z“Z Ђ___ Ђ___ Ђ___Ф_ _¦‹ Ђ___ Ђ___ Ђ___$BЂ_8_НL%_@____@____@____Ђй__ Ђ___ Ђ___ Ђ__‰_ _ND3SI__@____@____@___`ъ___ ЂЂ§_ЫючЪ‹.oХ_Чю`›ћґєу–»=НGMМmІw^/a«M©,_w›Ј—U7 KзПЮг*щ0ФҐІаб,•+`NB_____Ў__p__…"!Ђ__‘_ёз–ЦЋµo_[7±A<ѕtЮА»Љ1°Wuт @єпЋяXtЈ^ИЏЅБ«‚_љО5_S…ugҐЫф]ѓ1<Р_ґћd†___ ЂЂ·__АЮz’___ ђdЃmяуµЫ>8ь…?ќ+_.щдр5w_Њz?рЫ с¶§_VО9C/dѓi…бф°:‡Б†2 Ђ___ P*@_LЏ@____рH`Ыяэф®kЮ|™)µЛ>6±Ўb€µ8ѓч_яS˜"­€ЎгВДйЦПЯ§&!_»о–П^'¦шљзNЯчЩЋПЬ©ЬцЎ‹,О-О_¶МB–K<Ґ§pщg`љ˜msЉ8«PјkїыёQЅ­?ш„Qf—“ђ=‚W.»тѓКЈOIL»Љ4¬§е`]qwНjљО]bX_o2¬WD:_ Ђ__Ў_ __MSP___@ к_[_їуЉіОЁQ__ѓ_жH_џуй__ЬЮчЩn1t¬Mи_ѕFщЏяР_г»nS>$vљCиK>9ц©+_1_Ш_gѕнCwOьzw!5‹,ЕљыОЇи)¬ыдеFY-KUxV_iЭЏК)У]Кmw__йЃЃsфyИЕ¬›Х„s[®X?№E“мшМyє¤Бk”Єa=-А¶Єё»f5•vмS_лН'тЁlУfБ’/__ Ђ@Ь__ЂгЦўФ_____µА=w~эЉЕ—ЛйЗ—uЮxЕmwЁ_8]тЙл>)‡ЋХБLc[ФrzНЪ,єсЅ—Ё_ќ~Ц•тXл,lУ±=eлєµw~а_r^ч_Ю+Вoc+_єZ_tЧ,ё__Ёі»_ѓржaбЄy№У«Ёё»fUПъФ_Иv__L_їйЁ(•_V¤‰___ ђH__аD6;•F___ь__!и]Џ?U3е»>уGъlзwъ®ВСЕ©°Ч

13