13Ответ.

ДМ - сознательное и последовательное использование лучших доказанных результатов клинических исследований при лечении конкретного пациента. Термин «доказательная медицина» был использован в 1990 г. в информационном бюллетене для поступающих в ординатуру по внутренним болезням в университете МакМастер. Основная цель ДМ – постоянное повышение эффективности оказываемых медицинских услуг по диагностике, лечению и профилактике заболеваний, а также внедрение способов, ведущих к рациональному использованию ограниченных ресурсов. Объективной предпосылкой возникновения ДМ явилось увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение.

14 Вопрос .

исследования «случай-контроль».Определение,краткое описание дизайнаТакая организация соответствует исследованию типа “случай-контроль” (ИСК, case-control studies). Этот вид исследования очень распространен с середины 50-х годов. По существу ИСК — современная форма научного осмысления обычной медицинской практики.К сожалению, никогда нет уверенности, что наблюдаемая в ИСК группа отражает общие для всех таких больных характеристики, а сведения о прошлом никогда не бывают абсолютно надежными. Поэтому результаты ИСК обычно не рассматриваются как исчерпывающе доказательные. Тем не менее, поскольку такая организация исследований относительно дешева и проста, а для редких заболеваний единственно возможна (нельзя проспективно отследить настолько большую группу лиц, чтобы в ней развилось достаточное для исследования число случаев заболевания), постольку метод ИСК весьма популярен при исследовании хронических заболеваний. Методология ИСК детально разработана и непрерывно совершенствуется.Для каждой структуры исследования сегодня сформировались требования к его подготовке, специфические стандарты качества, обработки и представления данных. Внимательный читатель должен уяснить структуру описываемого исследования сразу, как только начинает знакомиться со статьей. От структуры исследования зависит главное — доказательность его результатов.

15ответ 2 фаза II Фаза клинических испытаний. Если препарат оказался безопасным и хорошо переносимым, клиническое испытание переходит в Фазу II. Эта фаза требует включения большего количества испытуемых, но с заболеванием, для лечения которого, активный ингредиент предназначен. Важная цель этих исследований — определить уровень дозирования и схему приёма препарата для исследований фазы III. Целью Фазы II клинических испытаний является доказать клиническую эффективность лекарственного средства у определенной группы пациентов оценить краткосрочную безопасность активного ингредиента определение уровня терапевтической дозы препарата . Фаза II клинических испытаний разделяется на Фазы IIа и IIб. Фаза IIа. В ходе IIа фазы необходимо убедиться в активности исследуемого вещества оценить краткосрочную безопасность установить контингент пациентов режим дозирования выяснить зависимость эффекта от дозы определить критерии оценки эффективности . Фаза IIб... Основной задачей Фазы II6 является определение оптимального уровня доз препарата для того, чтобы продолжить его исследование на Фазе III клинических испытаний. Испытания Фазы II являются наиболее важным этапом, необходимым для принятия решения о продолжении разработки нового лекарственного препарата.