- •2100 Нм Гольмиев лазеры Litho, Litho dk30 пайдаланушы нұсқаулығы
- •Құралдың тиімді жұмыс істеуі мен операторлар мен емделушілердің толық қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін:
- •1 Жалпы мәлімет............................................................................................................................ 9
- •2 Лазерлі қауіпсіздік ......................................................................................................................... 16
- •3 Құралдың сипаттамасы………………................................................................................................. 30
- •4 Бөлме жағдайы және құрал монтажы............................................................................. 34
- •5 Пайдалану нұсқаулығы……………............................................................................................. 44
- •6 Клиникалық тәжірибеде қолдану......................................................................................... 58
- •Шынайы нұсқаулықтың мақсаты
- •7 Күтім, тазарту және стерилдеу…………………………………………….......................................................... 69
- •Қауіпсіздік ережесінің нұсқаулығы
- •1 Сурет: қауіп белгісі
- •Ескерту:
- •2 Сурет: Ескерту белгісі
- •Нұсқаулықта қолданылған символдар мен қысқартулар
- •Құралдың параметрлері
- •1.7 Өзге құралдармен бірге қолданылуы
- •Лазерлі қауіпсіздік
- •Қауіпсіздік туралы жалпы мәлімет
- •Медициналық ұжымды оқыту
- •Жұмыс аймағы
- •Ескертулер мен құралды пайдаға асыру нұсқаулығы
- •Улы газдар немесе газ тектес заттардың қалдықтары
- •Электромагнитті сәйкестік (эмс) үшін қаіупсіздік шаралары
- •Litho құралы төменгі кестеде көрсетілген эмс туралы ақпаратқа сәйкес орнатылып, қолданылады.
- •Улы газдар немесе газ тектес заттардың қалдықтары
- •Ескертулер мен құралды пайдаға асыру нұсқаулығы
- •Құралды таңбалау жоспары
- •Құралдың сипаттамасы
- •Құралдың жалпы сипаттамасы
- •3.3 Толықтырушы бөліктер
- •Бөлме жағдайы және құрал монтажы
- •Бөлме жағдайы
- •Құрал инсталляциясы
- •Жалпы тексеруден кейін:
- •Ескерту:
- •Негізгі құралды іске қосу
- •Блоктағыш құрал коннекторы
- •5 Пайдалану нұсқаулығы
- •Жұмыстың басы
- •Жұмыс нұсқаулығы
- •Негізгі дисплей Басты дисплей мүмкіндіктері. Төменгі суретті қараңыз.
- •Аблации мен коагуляции басты беттері төмендегідей:
- •5.2.3 Кабель
- •Дайындық/күтім тәртібі
- •5.4 Лазерлі сәуле генерациясы
- •5.4.1 Лазер сипаттамасы
- •Кабель 272 мкм аблация
- •Кабель 365-400-550-600-800-1000 мкм аблация
- •Апатты және ескртуші белгілердің сипаттамасы
- •Өшіру рәсімі және құралды рұқсатсыз пайдаланудан қорғау
- •6 Клиникалық тәжірибеде қолдану
- •Қолданылуы
- •Гольмиев лазерлерін қолданғандағы назар аудартатын жалпы тыйымдар, алдын алу және қиындық тудырмау шаралары
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі жалпы ескертулер
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі жалпы алдын алу шаралары
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі кең таралған қиындықтар
- •Урологияда қолданылуы
- •6.3.5 Урологиядағы клиникалық сипаттамалар
- •Бүйрек литотрипсиясында қолданылуы
- •Бүйрек литотрипсиясында қолдануға болмайтын жағдайлар
- •Бүйрек литотрипсиясында ескертулер ескертпе
- •Бүйрек литотрипсиясында алдын алу шаралары Абай болыңыз
- •Бүйрек литотрипсиясындағы қиындықтар
- •Бүйрек литотрипсиясындағы клиникалық сипаттама
- •Жалпы қарсы көрсетілімдер
- •7 Кету , тазалау және стерилдеу
- •Тазарту мен дезинфекция
- •1.17 Қайта қолдану
- •1 Кесте: Оптикалық талшықтар
- •2 Кесте: Стерильдеу параметрлері
- •8 Қиындықтарды шешу
- •Техникалық қолдау
- •Кепіл және өндіруші жауапкершілігі
- •Құралды жөндеу және модификациялау
- •Техникалық қолдау қызметімен байланыс
- •Техникалық ерекшеліктер
- •115 В пер. Тока; 20a; 50/60 Гц
- •Лазерлі сәулелену көзінің ерекшеліктері
- •11 Қосымшалар
- •12 A қосымшасы: Тауарды қайтаруға рұқсат алу
- •12.1 B қосымшасы: Техникалық журнал
7 Кету , тазалау және стерилдеу
Мынау бөлім сервисті және техникалық сүйеумен басшылық бөлімімен келмейді . Ол пайдаланушыға арналған хабарды тек қана асырайды аппараттың ар жағында және оның кету салыстырмалы тазалаудың , сонымен қатар тазалаулар және кетудің оптоталшық кабельдің ар жағында . Проблема салыстырмалы кез келгені , емес байлаулының техникалық қызмет етумен , QUANTA SYSTEM . компаниясына бұрылыңыздар
7.1 Құрал тазалауы
Лазер аппараты тапсырыс беруші жағынан арнайы техникалық қызмет етуде мұқтаж болмайды . Дымқыл матамен және сілтілі ерітіндімен көрінетін беттерді қажаңыздар , мысалы , сабынмен . Спирт немесе дезинфекциялайтын ерітінділерді қолдану , дәл осылай қалай олар төтенше жанатын . Оптоталшық кабель қосулары порт ішке кіру тазалау уақытына тазартушы ерітіндіге рұқсат етпеңіздер . Әрбір қолданудан кейін құрастыратын порт жабылуына арналған жеткізіліп тұрылушы кішкене қалпақтарды қолданыңыздар . Экран тазалауына арналған спиртосодержащиемен ешқандай ерітінділерді қолдану .
7.2 техникалық қызмет ету және тексеруі лазері
Лазер аппараты нәтижелілік барынша көп көрсеткіштерімен ие болады және қауіпсіздіктің . Ұқыпты қолдану жанында әдеттегілерді 12 ай әрбір қанау шарттарында өндіруші мамандыққа баға беретін маманмен құрал тексеруін өткізуге ұсынады . Жиі тексеруді көбірек белсенді қолдану , шаң немесе әртүрлі орындарға лазер тұрақты ауыспалылықтары талап ете алады .
7.1 Қауіпсіздік белгілерінің тексеруі
Бүтіндік тексеруі және қауіпсіздік белгілерінің оқушылығының , орналасқандардың аппаратта , пайдаланушымен өткізіледі . Егер белгілер зақымдалғанса , оларды қажетті - ауыстыру белгілердің орналастыру жоспары есебімен .
7.2 Су перісі салқындау жүйесі
Егер су деңгейі өте аласаса , онда сумен резервуар қажетті толтыру . Әрбір су күй-жағдай алты ай тексеруге ұсынылады .
7.3 Ұзындық кабель тексеруі
Аппаратында ұзындық кабель болады , механикалы қосылған оған . Ұзындық кабель ұзындығы 3 м . ұзындық кабельді бірдей....
Оптоталшықты кабельге күту
Өндiрушi пайдалану әдеттегi шарттардағы ұқыпты пайдалануда әр 12 айлар бiлiктi маман аспап тексерулер жүргiзiлуге ұсынады. Белсендi пайдалану, тозаңда немесе жер-жергенiң лазерiнiң тұрақты ауысулары техникалық күтiм жиi жүргiзуден астам талап етiле алады. Ескерту: Өндiрушiге ғана сервистiк қызмет көрсетуге бұрылыңыз немесе авторластырылған дистрибьюторларға. Бiлiктi қызметкерлер құрамы ғана үйрету өткен мынау лазер жүйесi сервистiк қызмет көрсетудi мүмкiн жүзеге асыру. Қызметкерлер құрам өткiзiлетiн рұқсат сервистiк қызмет көрсету рұқсатсыз, кепiлдiк берiлген мiндеттемелердi тоқтатуға әкеледi.
Тексерiс, тазарту және оптоталшықты кабельдiң кеспелтегi
қара. 4.2.11-шi тарауды.
7.6.2 Оптоталшық кәбілдің тексерісі алдым операциямен
Оптоталшық кәбілдің құралымы майып, іле оптоталшық кәбілді ауыстырасыңдар.
Оптоталшық кәбілдің адағы ласта- немесе майып, оны жаңалайсыңдар, нұсқауларға алғашқы тарауда ере.
-\ кейін оптоталшық кәбілдің адағының жаңала-, ол, тезірек барлық, закруглен болмайды.
-\ кейін жаңала- адақ мүмкін алағат. Сол адыр-бұдырлық ықтимал, ғана егер ол біраз жас. Адыр-бұдырлық ықтимал деңгейді превышает, жаңала- рәсімін қайталайсыңдар.
Ескерту: қосымша ақпараттың ал- үшін, 4.2.11 басқа деген айналасыңдар
7.6.3\ рәсім оптоталшық кәбілдің адағының жаңала- үшін
-\ оптоталшық кәбілдің адағын арнаулы пышақпен қиқымда-.
-\ таңдап ал- талшықтың диаметрін стриппердің алдыңғы жағында, қара матауыш 10 мм арасына стриппердің кіретін ойығынан тағайында-.
-\ оптоталшық кәбілді кіретін ойыққа кіргіз-, әлі де кәбілдің адағы қара матауыш ара тартынбайды.
-\ ұстайсыңдар
7.7\ Жаман-жұман, дезинфекция және оптоталшық кәбілдің стерилдеуі
7.7.1\ кіріспе
При тазала- және уытсыздандырушы ақы-пұлдың талғамында иланасыңдар, не:
-\ олар, арада бүтіндікте, металдан және пластиқтан жаман-жұман и/или аспаптың дезинфекциясі үшін жарайды;
-\ тазала- зат, ол қолдансам, ультра-дыбыс жаман-жұман(сабынды ашпамен) үшін жарайды;
-\ тиімділігінің дезинфектант және ол пайдаланылатын дәлелде-(айталық, бар VAH/DGHM немесе FDA апробациясын и/или бар CE маркетингінің) тазала- тәсілмен совместим;
-\ пайдалан- химиялық заттар аспаптармен(тарауды "материалдың баянының" қара) совместимы.
Ша мүмкіндікке, құрама тазала-/аммонилаушының ақы-пұлдарын пайдаланбаппын. Құрама тазала-/аммонилаушының ақы-пұлдарының пайдалану болады ғана өте аласа салтақтанудың(айқын ластаушы қабаттың болмағандығы) уақиғасында. Шоғырлану және уақыт экспозициялер тазала- және аммонилаушы ақы-пұлдың өндірушілерімен және керек при көрінген шарттарда қатал сақтал- анықталады.
Дайындық - ортақ талаптар
Алдым игерушілікпен барлық аспаптар жу-, дәріле- және ұрықсыздандыр- болуға керекке. Сол, дербес жағдайда, бірінші игерушіліктің кейін тауардың жеткізуінің тиеді, себебі барлық аспаптар емесстерилді шарттарда(жаман-жұман және дезинфекция соң қорғаныстық транспорт ораушының түсір- тиіс, стерилдеу соң ораушымен тиіс) поставляются. Тиімді жаман-жұман және дезинфекция - стерилдеудің тиімділігінің анықта- өмірлік маңызды шарт.
Мәлімдеген аспаптар, сияқты однократного игерушілік үшін, повторного игерушілік үшін арнаулы. Повторная өңдеу және мынадай аспаптың повторное игерушілігі, сол себептен, тый-(әйтпесе сол көтеріңкі тәуекелді емделуші соң собой влечет).
Шегінде сіздің жауапкершілігіңіздің үшін пайдалан- инструментария сүйеуін стерилді иланасыңдар, не:
-\ дезинфекциянің және стерилдеудің жаман-жұманының/барлық қабылда- үдерістері бас-басы уақиғада біраз валидизированы нақты аппарат немесе продукт үшін;
-\ пайдаланыл-
7.6.2\ Жаман-жұман және дезинфекция
Ортақ ақпарат
Жаман-жұман және дезинфекция қолмен(автоматты жаман-жұман және дезинфекция аспаптың бұзылуына деген келтіру біледі) еңсерілуге керекке.
Предварительная өңдеу
Айтар-айтпастан ғой кейін коннектордың отсоединения қоса бер- қорғаныстық бұқтырманы тозаңнан пайдалан-, герметизировать чтобы коннектор. Сол коннектордың салтақтануын барысында предварительной жаман-жұманның, жаман-жұманның және дезинфекциянің болдырмайды. Іле кейін игерушіліктің(бойдың максимум екі сағаттың) дөрекі салтақтануларды аспаптардан алыстатасыңдар. Ақпа суды(жөн жу- арт коннектор іш, емес кемірек, бір минут) және аммонилаушының ашпасын пайдалан-. Аммонилаушының тәсілі альдегид(қанның компонентінің жұқ- алдын ал- үшін) асырауға керекке, оның тиімділігі дәлелде-(айталық, ол апробация VAH/DGHM немесе FDA и/или CE маркетингінің иметь керекке) болуға керекке, ол аспаптың дезинфекциясі үшін қолдан- болуға керекке және олармен бол- совместимым(тарауды "материалдың баянының" қара).
Түбегейлі:
Иілістің(барынша адал диаметр = х 2 иілісінің радиусы) ең төмен сұра- радиустары:
-\ 12,5 см оптоталшық кәбілдің қорғаныстық қабы үшін диаметрмен до 720 мкм;
-\ 20 см оптоталшық кәбілдің қорғаныстық қабы үшін диаметрмен более 720 мкм.
Оптоталшық кәбілдің қабының диаметрі продукттің ораушысында көрсетілген.
Есінде бол-, не аммонилаушының, предварительной өңдеу үшін пайдаланатын тәсілі арнаулы ғана және дезинфекциянің кейінгі кезеңін кейін жаман-жұманның ауыстырмайды жеке ық үшін.
Оптоталшық кәбілдің дайындығы - лазер жалғағыш элементтің тексерісі
Лайық микроскопты аумақтаудың ең төмен факторымен 40 лазер жалғағыш элементтің(коннектордың) бетінің тексерісі үшін пайдалан-. Онда айғыз, түссіздендір-, деформациялардың немесе сырттың бөлшектерінің болу тиіс. Коннектордың игерушілігінің келе жат- при барым мынадай ақаулардың оптоталшық кәбіл и/или лазер аппаратты және бұзу біледі, сол себептен, тый-. Ендігәрі пайдаланбаппын
Тексеріс және аспаптың дисталдік адағының дайындығы
Лайық микроскопты аумақтаудың ең төмен факторымен 40 оптоталшық кәбілдің дисталдік адағының тексерісі үшін пайдалан-. Дисталдік адақта айғыз, түссіздендір-, деформацияның, окалин немесе сырттың бөлшектерінің болу тиіс. Қажет болған жағдайда тестілік лазерді тексеру үшін ана, чтобы сәуленің бағытталғандқының пішінінің сапасын пайдалан-.
Қабылдауға қажетке в көңілді лазер бергіштің" "функционирование тарауда тағайынды талаптарды.
Дайындық
1.\ Тең керамика қайшыны қию үшін ана, чтобы бір немесе екі сантиметрді пайдалан-.
2.\ Тең қысқышты тартылымның, кәбіл үшін лайық диаметрдің зачистки үшін пайдалан-, шешу чтобы кәбілдің тысының баста арада шамалы төрт сантиметр.
3.\ Қолмен тысты(силикон) шеш-.
4.\ Керамика немесе алмазды лезвие пайдалан-, қиқымдау чтобы талшықтың около 10 мм тыстың астында.
5.\ Бойлық бағытта үшін талшықтың адағының асықпай тарт-, және бұрмаппын бүкпеппін.
6.\ Тексеру
Қолдық тазалау және дезинфекция
Тазартушы және дезинфекциялық құралдардың таңдауы жанында көзі жетесіздер , не :
- олар , бүтінде , тазалау үшін жақын келеді және | немесе металдан аспаптардың дезинфекциялары және пластиктың ;
- зат тазартушы , егер ол қолдануға болатын , жақын келеді үшін ультрадыбыс тазалаудың ( сабын ерітіндісіз );
- дәлелделген дезинфектант , қайсы нәтижелілік қолданылады ( мысалы , мақұлдау бар болушы | және | немесе таңбалау бар болушы ) және ол тазартушы құралмен бірге қосылатын ;- дәлелделген дезинфектант , қайсы нәтижелілік қолданылады ( мысалы , мақұлдау бар болушы | және | немесе таңбалау бар болушы ) және ол тазартушы құралмен бірге қосылатын ;
- қолданылатын химиялық заттар аспаптармен бірге қосылатын ( см . бөлім « материалдардың беріктігі »).
Мүмкіншілікпен , қиыстырылған тазартушыға қолдану | дезинфекциялайтын құралдың . Қиыстырылған тазартушылар | өте аласа ластану оқиғаларында тек қана дезинфекциялайтын құралдар қолдануға болады ( көрінетін жоқ болу қабат ластайтын ).
Концентрация и время экспозиции определяются производителями чистящих и дезинфицирующих средств и должны строго соблюдаться при любых условиях. Всегда используйте свежеприготовленные растворы, стерильные или почти стерильные (макс. 10 штаммов в 1 мл), равно как и воду с низким содержанием (макс. 0,25 единиц эндотоксина в 1 мл) эндотоксина (очищенную воду/воду с высокой степенью очистки) и/или фильтрованный воздух для сушки.
Тазалау
Оралған аспапты
1. сыйғызыңыздар ( см . бөлім « дайындау ») жеткілікті үлкен сым кәрзеңкеге бөлек . Көзі жетесіздер , не талшық соңысы сыммен зақымдалған емес .
Тазалауға арналған былауға аспаппен сым кәрзеңкені
2. сыйғызыңыздар ( сүйеумен ультрадыбыс , егер керек ) арнайы өңдеу уақытына дәл осылай , аспап сұйықтықпен толық жабылған болатын үшін .
3. былаудан аспаппен сым кәрзеңкені содан соң қашықтатыңыздар және суда оның мұқият шайқаңыздар , ең болмағанда , үш бір .
Аспаптарды 4. тексеріңіздер ( см . бөлімдер « тексеру » және « сервисті қызмет ету »).
