2. Тазарту мен дезинфекция

Жалпы мәлімет

Очистка и дезинфекция должны проводиться вручную (автоматическая очистка и дезинфекция могут привести к поломке инструментов).

Шамамен өңдеу

Сразу же после отсоединения коннектора используйте прилагаемый защитный колпачок от пыли, чтобы герметизировать коннектор. Это предотвратит загрязнение коннектора во время предварительной очистки, очистки и дезинфекции. Немедленно после использования (в течение максимум двух часов) удалите грубые загрязнения с инструментов. Используйте проточную воду (хорошо промойте заднюю часть коннектора в течение, не менее, одной минуты) и дезинфицирующий раствор. Дезинфицирующее средство не должно содержать альдегид (для предотвращения прилипания компонентов крови), его эффективность должна быть доказана (например, он должен иметь одобрение VAH/DGHM или FDA и/или маркировку CE), он должен быть применим для дезинфекции инструментов и быть с ними совместимым (см. Раздел «Прочность материалов»). Всегда используйте предназначенную только для этих целей чистую, мягкую тряпку и никогда не применяйте металлические щетки и стальные мочалки, чтобы вручную удалить грязь. Вытерев чистый провод, сверните его в кольцо (см. ниже для получения информации о допустимых радиусах) и обверните конец коннектора два или три раза вокруг свернутого кольца для закрепления конца коннектора на месте и предотвращения его разматывания.

МАҢЫЗДЫ:

Минимальные требующиеся радиусы сгиба (максимально разрешенный диаметр = радиус сгиба х 2):

• 12,5 см для защитного чехла оптоволоконного кабеля диаметром до 720 мкм;

• 20 см для защитного чехла оптоволоконного кабеля диаметром более 720 мкм.

Диаметр чехла оптоволоконного кабеля указан на упаковке продукта.

Запомните, что дезинфицирующее средство, используемое для предварительной обработки, предназначено только для индивидуальной защиты и не заменяет последующий этап дезинфекции после очистки.

Оптоталшықты кабельді дайындау – лазерлі жалғағыш бөлшекті тексеру

Используйте подходящий микроскоп с минимальным фактором увеличения 40 для проверки поверхности лазерного соединительного элемента (коннектора). На ней не должно быть царапин, обесцвечивания, деформаций или посторонних частиц. Продолжение использования коннектора при наличии таких дефектов может повредить оптоволоконный кабель и/или лазерный аппарат и, поэтому, запрещено. Не используйте в дальнейшем этот инструмент в подобном случае.

Құрылғының алшақ аяғын тексеру мен дайындау

Используйте подходящий микроскоп с минимальным фактором увеличения 40 для проверки дистального конца оптоволоконного кабеля. На дистальном конце не должно быть царапин, обесцвечивания, деформации, окалин или посторонних частиц. При необходимости используйте тестовый лазер для того, чтобы проверить качество формы направленности луча.

Необходимо принимать во внимание требования, определенные в разделе «Функционирование лазерного датчика».

Дайындық

1. Используйте пару керамических ножниц для того, чтобы отрезать один или два сантиметра.

2. Используйте пару щипцов для зачистки проводов, подходящего для кабеля диаметра, чтобы снять оболочку кабеля на расстоянии примерно четыре сантиметра.

3. Вручную снимите оболочку (силикон).

4. Используйте керамическое или алмазное лезвие, чтобы обрезать около 10 мм волокна под оболочкой.

5. Потяните за конец волокна в продольном направлении, не поворачивайте и не сгибайте.

6. Проверьте диаграмму луча, как описано выше.

Қолмен тазалау және дезинфекция

При выборе чистящих и дезинфекционных средств убедитесь, что:

- они, в целом, подходят для очистки и/или дезинфекции инструментов из металла и пластика;

- чистящее вещество, если оно применимо, подходит для ультразвуковой очистки (без мыльного раствора);

- используется дезинфектант, эффективность которого доказана (например, имеющий одобрение VAH/DGHM или FDA и/или имеющий маркировку CE) и он совместим с чистящим средством;

- используемые химические вещества совместимы с инструментами (см. Раздел «Прочность материалов»).

По возможности, не используйте комбинированные чистящие/дезинфицирующие средства. Комбинированные чистящие/дезинфицирующие средства можно использовать только в случаях очень низкого загрязнения (отсутствие видимого загрязняющего слоя).

Концентрация и время экспозиции определяются производителями чистящих и дезинфицирующих средств и должны строго соблюдаться при любых условиях. Всегда используйте свежеприготовленные растворы, стерильные или почти стерильные (макс. 10 штаммов в 1 мл), равно как и воду с низким содержанием (макс. 0,25 единиц эндотоксина в 1 мл) эндотоксина (очищенную воду/воду с высокой степенью очистки) и/или фильтрованный воздух для сушки.

Тазалау

1. Поместите свернутый инструмент (см. раздел «Подготовка») отдельно в достаточно большую проволочную корзинку. Убедитесь, что конец волокна не поврежден проволокой.

2. Поместите проволочную корзину с инструментом в ванну для очистки (с ультразвуковой поддержкой, если нужно) на время специальной обработки так, чтобы инструмент был полностью покрыт жидкостью.

3. Затем удалите проволочную корзину с инструментом из ванны и тщательно прополощите ее в воде, по меньшей мере, три раза.

4. Проверьте инструменты (см. разделы «Проверка» и «Сервисное обслуживание»).

Дезинфекция

1. Поместите проволочную корзину с инструментом в ванну для дезинфекции на время специальной обработки так, чтобы инструмент был полностью покрыт жидкостью.

2. Затем удалите проволочную корзину с инструментом из ванны и тщательно прополощите ее в воде, по меньшей мере, пять раз.

3. Используйте фильтрованный воздух для того, чтобы высушить инструмент изнутри и снаружи.

4. Если возможно, упакуйте инструменты сразу же после того, как Вы их вынули (см. «Упаковка»). Если необходимо, просушите еще раз в чистом помещении.

Общая возможность проведения эффективной ручной очистки и дезинфекции инструментов была доказана независимой, аккредитованной испытательной лабораторией с использованием чистящего средства Cidezyme/Enzol и дезинфицирующим средством Cidex opa (Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt). Процесс, описанный выше, принимался во внимание.

Тексеру

После процедуры очистки или очистки/дезинфекции проверьте все инструменты на наличие коррозии, повреждения поверхности, окалины и загрязнения. Уберите поврежденные инструменты (ограничение количества циклов повторного использования: см. секцию «Повторное использование»). Загрязненные инструменты должны быть очищены и дезинфицированы еще раз. Эта проверка должна включать осмотр дистального конца волокна на выявление повреждений, которые могли появиться в процессе очистки и дезинфекции. При наличии его повреждений дистальный конец волокна должен быть подготовлен еще один раз (см. раздел «Проверка и подготовка дистального конца волокна»). Затем необходимо повторить процесс очистки и дезинфекции.

Стерильдеу

Никакие дополнительные, кроме нижеприведенного списка процедур, способы стерилизации не могут быть проведены.

Стерилизация паром – фракционный вакуумный или гравитационный процесс¹ (с достаточным высушиванием продукта)

• Автоклав согласно DIN EN 13060 и/или DIN EN 285

• Аккредитованный по DIN EN ISO 17665 (ранее: DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134) (действительный IQ/OQ (ввод в эксплуатацию) и аттестация эксплуатационных свойств продукта (PQ))

• Максимальная температура стерилизации 138°C (280°F; плюс допустимое отклонение согласно DIN EN ISO 17665 (ранее: DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134))

• Время стерилизации (время экспонирования при температуре стерилизации), по меньшей мере, 32 мин. (фракционный вакуумный процесс) или 52 мин. (гравитационный процесс), соответственно, при 132°C (270°F)/134°C (273°F)

------------------------------------------------------------------------------------

¹Использование менее эффективного гравитационного процесса разрешено только в случаях, когда фракционный вакуумный процесс невозможен. 2 и 18 мин. (дезактивация прионов), соответственно.

Общая возможность проведения эффективной стерилизации паром инструментов была доказана независимой аккредитованной испытательной лабораторией с использованием автоклава Systec V-150 (Systec GmbH Labor-Systemtechnik, Wettenberg), как для фракционного вакуумного, так и для гравитационного процесса. Во внимание принимались типичные условия в стационарах и кабинетах врачей, а также описанный выше процесс.

ВАЖНО: Процесс мгновенной стерилизации запрещен!

Более того, нельзя использовать стерилизацию горячим воздухом, радиостерилизацию, формальдегид и этиленоксид, а также процессы стерилизации при помощи плазмы.

Сақтау

После стерилизации храните инструменты в стерильной упаковке в сухом непыльном помещении.

Заттардың тығыздығы

При выборе очищающих и дезинфицирующих средств, убедитесь, что в них не присутствуют следующие ингредиенты:

• органические, минеральные и окисляющие кислоты (минимальный разрешенный уровень pH 5,5);

• шелочь (максимальный разрешенный уровень pH 9,5, рекомендуется нейтральное/ферментативное чистящее вещество);

• органические растворители (такие как, алкоголь, эфир, кетоны, петролейный эфир);

• оксиданты (например, пероксид водорода);

• масла.

Никогда не используйте металлические щетки и стальные мочалки для очистки каких-либо инструментов

• галогены (хлор, йод и бром);

• ароматические вещества/галогенизированные углеводороды.

Не подвергайте никакие инструменты воздействию температуры выше 141°C (286°F)!