Кислота ацетилсалициловая
Acidum acetylsalicylicum
Салициловый эфир уксусной кислоты
С9Н8О4 М.м. 180,16
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом. Устойчив в сухом воздухе, во влажном постепенно гидролизуется с образованием уксусной и салициловой кислот.
Растворимость. Мало растворим в воде, легко растворим в спирте 95 %, растворим в хлороформе, в растворах едких и углекислых щелочей.
Подлинность. 0,5 г препарата кипятят в течение 3 минут с 5 мл раствора гидроксида натрия, затем охлаждают и подкисляют разведенной серной кислотой. Выделяется белый кристаллический осадок. К осадку добавляют 1-2 капли раствора хлорида железа (III). Появляется фиолетовое окрашивание.
Помещают в фарфоровую чашку 0,2 г вещества, добавляют 0,5 мл концентрированной серной кислоты, перемешивают и добавляют 1-2 капли воды; ощущается запах уксусной кислоты. Затем добавляют 1-2 капли формалина; появляется розовое окрашивание.
Прозрачность раствора. Раствор 1 г вещества в 10 мл спирта 95 % должен быть прозрачен или выдерживать сравнения с эталонным раствором 1.
Цветность раствора. 5 мл раствора, полученного в испытании “Прозрачность раствора”, должны быть бесцветными или выдерживать сравнение с эталоном №7 б.
Вещества, нерастворимые в растворе натрия карбоната. 0,5 г вещества растворяют в 10 мл теплого 10 % раствора натрия карбоната. Полученный раствор должен быть прозрачен или выдерживать сравнение с эталонным раствором 1.
Хлориды. 1,5 г препарата взбалтывают с 30 мл воды в течение 2 мин. и фильтруют через двойной бумажный фильтр, предварительно промытый водой, до получения прозрачного фильтрата. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004%).
Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании “Хлориды”, должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% ).
Органические примеси. Раствор 0,5 г вещества в 5 мл кислоты серной концентрированной должен выдерживать сравнение с эталоном №6 а, или №6 б, или №6 в.
Потеря в массе при высушивании. Около 1 г вещества (точная масса) сушат при температуре от 80 до 850С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %.
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г вещества (точная масса ) не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% ).
Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину (0,1 мл ) и охлажденного до 8 - 10°С спирта 95 %. Раствор титруют с тем же индикатором 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.
1 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия соответствует 0,01802 г C9H8O4 , которой должно быть не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Противоревматическое, противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее средство.
ГФ X
Кислота салициловая
Acidum salicylicum
о-Оксибензойная кислота
С7H6O3 М.м. 138,12
Свойства. Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется.
Растворимость. Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.
Подлинность. 0,01 г препарата растворяют в 10 мл воды. К полученному раствору прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа; появляется сине-фиолетовое окрашивание, исчезающее от прибавления нескольких капель разведенной соляной кислоты и неисчезающее от прибавления нескольких капель разведенной уксусной кислоты.
0,1 г препарата нагревают с 0,3 г цитрата натрия; ощущается запах фенола.
1 г препарата нагревают с 2 мл концентрированной серной кислоты и выделяющийся газ пропускают через известковую воду; появляется муть.
Водный раствор препарата имеет кислую реакцию.
Температура плавления 158—161°С.
Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 10 мл спирта должен быть бесцветным и прозрачным.
Хлориды. 1,5 г препарата взбалтывают с 30 мл воды в течение 1—2 минут и фильтруют.10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004% в препарате ).
Сульфаты.10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате ).
Органические примеси. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5 а .
Красящие вещества и фенол. 0,5 г препарата растворяют в 3 - 5 мл 95% спирта. Спирт испаряют при комнатной температуре. Остаток должен быть белого цвета.
Оксидифенил. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл раствора карбоната натрия. Полученный раствор должен быть прозрачным. Этот раствор встряхивают с равным объемом эфира, водный слой отделяют, а эфирный промывают 10 мл воды. Эфир испаряют на водяной бане и остаток высушивают при 50 - 60°С. Остаток не должен превышать 0,1 %.
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата должна быть невесомой и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате ).
Железо. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна давать реакции на железо.
Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навеска) растворяют в 15 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта и титруют с тем же индикатором 0,1 н. раствором едкого натра до розового окрашивания.
1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,01381 г C7H6O3, которой в препарате должно быть не менее 99,5%.
Хранение. В хорошо закупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Антисептическое, кератолитическое средство.
ФС 42-2458-94