Анестезин

Anaesthesinum

Этил-4-аминобензоат

C₉H₁₁NO₂ M.м. 165,19

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в спирте 95 %, эфире, хлороформе, умеренно растворим в кислоте хлористоводородной разведённой, очень мало растворим в воде. (ГФХ1,вып. 1,с. 175).

Подлинность. Раствор 0,05 г препарата в 2 мл спирта 95 % даёт характерную реакцию на первичные ароматические амины с образованием вишнёво-красного окрашивания (ГФХ, вып. 1, с. 159).

Температура плавления. От 89 до 92 °С (ГФ XI, вып. 1, с. 16). Препарат предварительно сушат при температуре от 60 до 65 °С в течение 2 ч.

Прозрачность раствора. Раствор 1 г препарата в 10 мл спирта 95 % должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором I (ГФХ1, вып. 1,с. 198).

Цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл спирта 95 % должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном № 76 (ГФ XI, вып. 1, с.194).

Кислотность. Раствор 1 г препарата в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта 95 % должен окрашиваться в розовый цвет от прибавления не более 0,1 мл 0,05 М раствора натра едкого.

Хлориды. Раствор 1 г препарата в 10 мл спирта 95 % должен выдерживать испытание на хлориды (не более 0,002 % в препарате; ГФ XI, вып. 1, с. 165).

Потеря в массе при высушивании. Около 1 г препарата ( точная навеска ) сушат при температуре от 60 до 65 °С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % ( ГФ XI, вып. 1, с. 176).

Сульфатная зола и тяжёлые металлы. Сульфатная зола из 1 г препарата (точная навеска) не должна превышать 0,1 % (ГФ XI, вып.2, с.25 ) и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате; ГФ XI, вып. 1, с. 165).

Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл кислоты хлористоводородной разведённой и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ Х1, вып. 1, с. 190 ).

В случае применения внутренних индикаторов используют нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым голубым.

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,01652 г С₉ Н₁₁ NО₂ Препарат содержит не менее 99,5 % С₉ Н₁₁ NО₂ в пересчете на сухое вещество.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Местный анестетик.

ФСП 42-0033189301

Парацетамол

N-(4-Гидроксифенил)ацетамид

С₈H₉NO₂ М.м. 151,17

Описание. Белый или белый с очень слабым кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в спирте 95 %, растворим в ацетоне и растворах едких щелочей, умеренно растворим в воде, практически нерастворим в эфире (ГФХ1, вып.1, с.175).

Подлинность. 0,1 г препарата взбалтывают с 10 мл воды и прибавляют 0,5 мл раствора железа окисного хлорида; появляется сине-фиолетовое окрашивание.

0,05 г препарата кипятят с 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной в течение 1 мин, прибавляют 10 мл воды, охлаждают и прибавляют 0,04 мл раствора калия бихромата; появляется фиолетовое окрашивание, не переходящее в красное (отличие от фенацетина).

0,1 г препарата осторожно кипятят с 2 мл кислоты серной разведенной в течение 2 мин; появляется запах кислоты уксусной.

Температура плавления. От 168 до 172 °С (ГФ ХI, вып.1, с.16).

Прозрачность раствора. 1 г препарата растворяют в 10 мл спирта 95 %. Полученный раствор должен быть прозрачным (ГФ XI, вып.1, с. 198).

Цветность раствора. 1 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, доводят до 10 мл спиртом 95 %. Полученный раствор должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном 7б или 7в (ГФ XI, вып.1, с.194).

рН. От 5,4 до 6,6 (потенциометрически; ГФ XI, вып.1, с.113). 2,5 г препарата взбалтывают с 50 мл воды в течение 2 мин и фильтруют. В фильтрате определяют рН.

Хлориды. 0,5 г препарата взбалтывают в течение 2 мин с 25 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в препарате; ГФ ХI, вып.1, с.165).

Сульфаты. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Хлориды, должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05 % в препарате; ГФ XI, вып.1, с.165).

Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г (точная навеска) препарата сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °С. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % (ГФ XI, вып.1, с.176).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г (точная навеска) препарата не должна превышать 0,1 % (ГФ XI, вып.2, с.25) и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате; ГФ XI, вып.1, с.165).

Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) препарата помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл кислоты серной 50 % раствора и кипятят с обратным холодильником в течение 1 ч. Затем холодильник промывают 30 мл воды, содержимое колбы количественно переносят в стакан для диазотирования, промывают колбу 30 мл воды, доводят объём раствора водой до 80 мл, прибавляют 1 г калия бромида и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ XI, вып.1, с. 190).

Конец титрования устанавливают по йодкрахмальной бумаге.

Титрование с йодкрахмальной бумагой ведут до тех пор, пока капля титруемого раствора, взятая через 5 мин после прибавления раствора натрия нитрита, будет немедленно вызывать синее окрашивание на бумаге.

1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,01512 г C₈H₉NO₂.Препарат содержит не менее 99,0% C₈H₉N0₂ в пересчете на сухое вещество.

Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Анальгетическое, ненаркотирукщее средство

ФС 42-2709-98