- •4.2. Основные протозоозы, выявляемые
- •5.2. Реакция непрямой гемагглютинации (рнга)
- •5.3. Иммуноферментный анализ (ифа)
- •2. Подготовка испытуемых сывороток и контрольных образцов
- •3. Нанесение на планшет испытуемых и контрольных образцов
- •8. Учет результатов
- •5.3.4. Правила работы с ингредиентами тест-систем ифа
- •5.6. Документальное представление результатов
5.6. Документальное представление результатов
выполнения методик
Документальное оформление результатов проведенных анализов производится в учетных формах журнальных (Прилож. 2) и отдельных контрольных листах (Прилож. 3), которые брошюруются за определенный период времени (месяц, квартал, год) или ведется в виде отдельного журнала в зависимости от кратности и вида контроля.X
В лаборатории должна быть в наличии нормативно-методическая документация, всесторонне регламентирующая деятельность лаборатории, в т.ч. на все проводимые методики. А также документация на техническое оснащение, поверку приборов, планировку, квалификацию специалистов и др.
Приложение 1
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА ПАРАЗИТАРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ <*>
--------------------------------
<*> Серологическая диагностика паразитарных заболеваний проводится на базе типовой иммунологической (серологической) лаборатории.
В паразитологической лаборатории (подразделении), оснащенной стандартным оборудованием для серологических исследований, - при условии выполнения серологических исследований в отдельных лабораторных комнатах.
N п/п |
Наименование оборудования |
Примерные марки, типы, объемы |
1 |
Автоматические и (или) полуавтоматические микродозаторы с постоянными и переменными величинами объема |
от 0,005 до 1000 мкм |
2 |
Наконечники полистироловые |
от 0,1 до 1 мл |
3 |
Микропробирки полистироловые типа "эппиндорф" |
от 0,25 до 1,5 мл |
4 |
Штативы для микропробирок |
на 10 - 30 - 50 гнезд |
5 |
Штативы-держатели для микродозаторов |
настольные, настенные и т.д. |
6 |
Стеклянные химические стаканы |
от 10 до 1000 мл |
7 |
Макропланшеты полистироловые для разведе- ния сывороток |
|
8 |
Ванночки полистироловые для реактивов |
|
9 |
Емкости для дезрастворов (перекиси водо- рода) и дезинфекции наконечников |
на 0,5 - 1 л и более |
10 |
Прибор для измерения оптической плотности растворов (типа "Мультискан", "Биоскрин", "Униплан", "Факс-303" и др.) |
с фильтрами длин волн 450 - 492 нм |
11 |
Диагностические наборы и тест-системы для серологической диагностики паразитарных заболеваний, зарегистрированные и разре- шенные к применению Минздравом России |
выпускаемые отече- ственными и зару- бежными иммуно- биологическими предприятиями |
Приложение 2
ЖУРНАЛ
УЧЕТА СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА ПАРАЗИТАРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Левая сторона разворота журнала
N п/п |
Ф.И.О. (возраст, адрес) |
Учрежде- ние, отдел, ЦГСЭН, направи- вшие на обследо- вание |
Цель исследования |
Дата |
Ход исследования |
|||||||||||||
Проведены серологические исследования с антигенами (или антителами) |
||||||||||||||||||
гельминтов |
простейших |
|||||||||||||||||
консу- льта- тивно- диаг- ности- ческие |
про- фила- кти- чес- кие |
по эпидпо- каза- ниям; в очаге инвазии |
приема мате- риала на ис- следо- вание |
про- веде- ния ана- лиза |
Опи- сто- рхис |
Трихи- нелла |
Ток- сока- ра |
Эхи- но- кокк |
Про- чие (ука- зать) |
токсо- плазма |
Про- чие (рас- шиф- ро- вать) |
|||||||
IgG |
IgM |
|||||||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Правая сторона разворота журнала
Метод исследования |
Результат исследования при положительных результатах указать в соответствующей графе: класс иммуноглобулинов; оптическую плотность; титры антител (при скрининге - в крестах, при раститровке - в титрах или международных единицах) |
Дата выдачи результата |
Подпись проводившего исследование |
|||||||
гельминтов |
простейших |
|||||||||
Опис- тор- хис |
Трихи- нелла |
Токсо- кара |
Эхи- но- кокк |
Прочие (ука- зать) |
токсоплазма |
Прочие (рас- шифро- вать) |
||||
IgG |
IgM |
|||||||||
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
26 |
27 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение 3
ЖУРНАЛ
(ИЛИ ОТДЕЛЬНЫЕ ЛИСТЫ УЧЕТА)
КОНТРОЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
__________________________________________________________________
N планшета _____________ Дата исследования ____________
Серия тест-системы _______________________________________________
N стрипов с антигенами: __________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
А |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
D |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
E |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
F |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
G |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
H |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Результат анализа ________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
┌ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─┐
/Место наклеивания/
│ Результаты измерения оптической плотности │
(на спектрофотометрах типа "Униплан", "Ридер",
│ "Мультискан", "Стат-Факс", "Биоскрин" и т.п.) │
└ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─┘