Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

Процесс гранулирования является важным, иногда неотъемлемым в производстве твердых лекарственных форм. В случае неудовлетворительных технологических свойств таблетируемых масс, а именно плохой сыпучести и прессуемости, для обеспечения требуемого качества таблеток необходимо предварительно осуществить грануляцию.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ

Закрепить знания по теоретическим основам процесса таблетирования, расширить знания по номенклатуре, составу, виду упаковки, способу хранения и применения таблеток, научиться получать таблетки методом прессования через грануляцию, знать устройство и принцип действия машин и аппаратов для гранулирования и таблетирования, решать ситуационные задачи.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Расчет сырья и составление рабочей прописи;

2. Получение таблеток методом прессования с предварительной грануляцией;

3. Определение качества таблеток;

4. Составление технологической и аппаратурной схем производства таблеток методом прессования с предварительной грануляцией;

5. Расчет материального баланса по стадиям;

6. Определение технологических показателей: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1. Грануляция. Определение, цели;

2. Основные виды грануляции. Характеристика. Достоинства и недостатки;

3. Операции и стадии технологической схемы производства таблеток прессованием через стадию гранулирования;

4. Устройство и принцип работы грануляторов различной конструкции.

5. Аппаратурная схемапроизводства таблеток прессованием через стадию гранулирования;

6. Роль вспомогательных веществ в производстве таблеток;

7. Сушка гранулята. Оборудование;

8. Опудривание гранулята. Аппаратура;

9. Номенклатура таблеток, получаемых прессованием через стадию гранулирования;

10. Составление материального баланса по стадиям. Расчет показателей технологического процесса;

11. Выполнение лабораторной работы;

12. Решение обучающих и ситуационных задач.

ВХОДНОЙ ТЕСТОВЫЙ КОНТРОЛЬ

1. Укажите правильный ответ!

Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет:

а) улучшить сыпучесть порошков;

б) повысить точность дозирования;

в) обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ;

г) предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс;

д) обеспечить равномерное распределение активного компонента.

2. Укажите правильный ответ!

В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют:

а) крахмальный клейстер;

б) воду;

в) стеарат кальция;

г) растворы ВМС.

3. Укажите правильный ответ!

Что подразумевают под таблетированием путем прямого прессования?

а) с предварительной грануляцией;

б) без предварительной грануляции;

в) формованием масс;

г) после проведения гомогенизации;

4. Укажите правильный ответ!

Аппаратура, используемая при гранулировании:

а) смесители с вращающимся корпусом;

б) СП-30;

в) СГ-30.

5. Впишите нужное слово!

Технологическое решение, позволяющее совместить операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания - гранулирование в__________ слое.

6. Укажите правильный ответ!

На таблеточных машинах двойного прессования получают

а) сухое прессованное покрытие на таблетках;

б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов;

в) матричные таблетки.

7. Укажите правильный ответ!

Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость:

а) наполнители;

б) разрыхлители;

в) скользящие;

г) антиоксиданты;

д) загустители.

8. Укажите правильный ответ!

Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования:

а) прессование;

б) маркировка;

в) опудривание;

г) нанесение оболочек;

д) смешивание.

9. Укажите правильный ответ!

Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества:

а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;

б) входящие в таблетки в большом количестве;

в) предварительно обработанные ПАВ.

10. Укажите последовательность!

Технологическая схема получения таблеток методом прямого прессования:

1. отвешивание;

2. прессование;

3. гранулирование;

4. стандартизация;

5. измельчение;

6. смешивание;

7. просеивание;

8. фасовка, упаковка, маркировка.

11. Укажите правильный ответ!

Гранулят опудривают:

а) для улучшения прессуемости;

б) для предотвращения расслаивания;

в) для улучшения сыпучести;

г) для улучшения распадаемости.

12. Установите соответствие:

Влияние влаги на прочность таблеток.

1. таблетируемый материал недосушен;

2. таблетируемый материал пересушен.

а) уменьшение механической прочности таблеток;

б) ухудшение сыпучести таблеточной массы;

в) прилипание таблетируемого материала к рабочим частям машины;

г) ухудшение прессуемости.

13. Укажите последовательность!

Технологическая схема получения гранул методом влажного гранулирования:

1. увлажнение;

2. получение влажного гранулята;

3. измельчение;

4. смешивание;

5. сушка гранул;

6. анализ гранулята;

7. отвешивание;

8. опудривание;

9. повторное протирание;

14. Укажите правильный ответ!

Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям:

а) средняя масса гранул и отклонение от нее, с целю определения однородности;

б) гранулометрический состав;

в) насыпная плотность;

г) сыпучесть.

15. Впишите нужное слово!

Цель процесса обкатывания гранул получение гранул __________ формы.

16. Установите соответствие:

1.

2.

а) пресс-гранулятор;

б)гранулятор для сухого

гранулирования.

17. Установите соответствие:

Типы таблеточных машин:

1. кривошипные;

2. роторные.

Особенности работы таблеточной машины:

а) одностороннее прессование;

б) многопозиционность;

в) двухстороннее прессование;

г) однопозиционность;

д) создание жесткого давления прессования;

е) создание прогрессивного давления прессования.