- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •По характеру высвобождения:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Электронные ресурсы
1. Реферативная база данных с возможностями отслеживания научной цитируемости публикаций http://www.scopus.com/
2. Научная электронная библиотека elibrary.ru
3. Большая научная библиотека http://www.sci-lib.com/
4. Научная библиотека им. М.Горького СПбГУ http://www.library.spbu.ru/
5. Поиск книг на сайтах научных электронных библиотек http://tusearch.blogspot.com/
6. Научная электронная библиотека диссертаций и авторефератов http://www.dissercat.com/
7. Научная электронная библиотека РУДН http://www.rad.pfu.edu.ru/biblioteki
8. Электронная библиотека НИЯУ МИФИ http://www.library.mephi.ru/
9. Портал «Электронные библиотеки в интернет» http://lib.uran.ru/libr.html
10. Электронная библиотека ДВГМУ http://www.fesmu.ru/elib/
Методические указания
1. «Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации», МУ 64-02-002-2002.
2. «Производство лекарственных средств. Документация», МУ 64-04-002-2002.
3. «Порядок составления и выдач исходных данных на проектирование новых, расширение, конструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности», МУ 64-01-003-2002.
4. «Производство лекарственных средств. Термины и определения», МУ 64-01-001-2002.
5. «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения», МУ 64-04-001-2002.
6. «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств», МУ 64-02-005-2002.
7. «Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий», МУ 64-09-001-2002.
8. «Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению» МУ 64-04-003-2002.
Стандарты отрасли
1. «Контрольные лаборатории отделов контроля качества и предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность», ОСТ 64-02-001-2002.
2. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения», ОСТ 64-02-003-2002.
* Собрание законодательства РФ, 2010, № 16, ст. 1815.
** Пункт 31 статьи 3 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства РФ, 2010, № 16, ст. 1815).
* Часть 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства РФ, 2010, № 16, ст. 1815).