- •Оглавление
- •Введение
- •Программа практики
- •1. Цели освоения практики “Помощник провизора-аналитика”
- •2. Перечень компетенций в процессе освоения дисциплины
- •3. Формы освоения компетенций
- •5. Объем часов производственной практики по контролю качества лекарственных средств Объем учебной дисциплины и виды учебной работы
- •6. Обучающийся при прохождении практики обязан:
- •Перечень основных законодательных и нормативно-правовых документоы по организации и функционированию фармацевтического порядка и контроля качества лекарственных средств
- •График распределения рабочего времени
- •Методические рекомендации для руководителя практики – провизора – аналитика.
- •Дневник производственной практики
- •II. Табель рабочего времени студента , заполняется ежедневно по форме. Пример:
- •III. Содержание производственной практики по контролю качества лекарственных средств
- •Анализ лекарственного вещества и лекарственных препаратов заводского производства
- •Анализ лекарственной формы, препарата аптечного изготовления
- •Отчет о производственной практике по контролю качества лекарственных средств
- •Содержание отчета
- •Интернет-источники профессиональной информации
- •17. Форма проведения зачета
- •Примеры контрольно-оценивающих средств
- •Кафедра фармацевтических дисциплин
- •Примеры тестовых заданий при сдаче зачета по практике “Помощник провизора-аналитика”
- •Верны ли утверждения:
- •2. Верны ли утверждения:
График распределения рабочего времени
* - Практика проходит комплексно: 6 рабочих дней в испытательной лаборатории и 6 дней в производственной аптеке.
**- Практика в полном объеме проходит на базе производственной аптеки.
Таблица 1 – Распределение трудоемкости при прохождении практики “Помощник провизора-аналитика” в зависимости от вида работ
№ п/п |
Виды, содержание работы |
Количество дней |
||
* |
** |
|||
8 |
8 |
16 |
||
1 |
Знакомство с размещением производственных и вспомогательных помещений, оборудованием и задачами испытательной лаборатории, контрольно-аналитического кабинета аптеки, организацией и оснащением рабочего места провизора-аналитика, его функциональными обязанностями, порядком ведения документации, постановкой внутриаптечного контроля |
0,5 |
0,5 |
1,0 |
2 |
Приготовление растворов, реактивов, индикаторов, титрованных и эталонных растворов. Учет расхода реактивов и отчетность. |
1,0 |
- |
1,0 |
3 |
Анализ воды очищенной, воды для инъекций, контроль санитарного режима их получения, транспортировки к рабочему месту, условий и сроков хранения, НД по контролю качества воды очищенной и воды для инъекций. Документальное оформление результатов контроля. |
0,5 |
- |
1,0 |
4 |
Контроль качества и условия хранения скоропортящихся препаратов, концентратов из бюреточной системы, часто встречающихся прописей. |
- |
1,0 |
2,0 |
5 |
Фармакопейный анализ лекарственных препаратов заводского приготовления (таблетки, мази, суппозитории, пленки и т.д.) |
1,0 |
- |
- |
6 |
Фармакопейный анализ настоек, экстрактов. |
1,0 |
- |
- |
7 |
Фармакопейное исследование, контроль качества лекарственного растительного сырья. |
0,5 |
- |
- |
8 |
Экспресс-анализ лекарственных препаратов экстемпорального изготовления. Изъятие их для анализа, его документальное оформление. |
- |
1,0 |
2,0 |
9 |
Приемочный контроль, его организация, содержание, документальное оформление. Экспертиза сопровождающих документов, документов по качеству. Порядок выявления фальсифицированной и контрафактной продукции в аптеке, документальное оформление. |
- |
1,0 |
1,0 |
10 |
Организация метрологического контроля весоизмерительных приборов и химической измерительной посуды. Нормативные и регистрационные документы по метрологическому контролю. |
0,5 |
0,5 |
1,0 |
11 |
Решение вопросов микробиологического и радиационного контроля лекарственных средств, НД и регистрации результатов. Меры, принимаемые при положительном результате. |
0,5 |
0,5 |
1,0 |
12 |
Контроль качества вымытой посуды, полноты смыва моющих средств, нормативные документы, регистрация результатов. Сбор и утилизация сливов, содержащих катионы серебра, ртути. НД, учет и отчетность по «движению» солей драгоценных металлов. |
- |
0,5 |
0,5 |
13 |
Анализ дефектуры. |
- |
0,5 |
0,5 |
14 |
Знакомство с организацией хранения реактивов, лекарственных веществ, лекарственных препаратов заводского производства и аптечного изготовления, лекарственного растительного сырья, иммунобиологических лекарственных препаратов. Контроль за сроками хранения, НД. |
0,5 |
0,5 |
1,0 |
15 |
Сдача практических умений и навыков.
|
1,0 |
- |
1,0 |
16 |
Сдача зачета.
|
1,0 |
- |
1,0 |
