3.9 Бизнес-процесс контроля качества сырья и товарной продукции

Рис. 3.1 Использования показателей качества в производстве на примере нефтеперерабатывающего завода

Проанализируем типичный бизнес-процесс контроля качества в лаборатории на примере нефтеперерабатывающего завода, которые действительны для многих других отраслей. Упрощенная типичная схема бизнес-процесса приведена на Рис.3.2, где, помимо основных функций бизнес-процесса, указаны такие компоненты как используемые ресурсы и основные виды документов и действий.

Рис. 3.2 Типовая схема бизнес-процесса получения информации о качестве продукции

Схема содержит значительное количество действий с использованием разного рода объектов и документов. Ошибка на любом этапе выполнения бизнес-процесса влияет на достоверность конечного результата. Например, на достоверность результата анализа могут влиять такие факторы, как:

• - точность построения градуировочного графика для проведения измерений;

• - правильность приготовления образцов или титров растворов для калибровки;

• - сроки годности стандартных образцов;

• - отсутствие ошибок в маркировке пробы;

• - подготовка измерительного прибора (своевременность поверки, калибровки);

• - точное соблюдение методики выполнения измерений (МВИ) в соответствии с нормативно-технической документацией (НТД);

• - отсутствие ошибок при проведении расчетов и оценке результатов измерений на соответствие НТД;

• - отсутствие ошибок в оформлении результатов испытаний

Табл. 3.1 Количественные показатели бизнес-процесса контроля качества на нефтеперерабатывающем заводе

Компоненты бизнес-процесса контроля качества	Количество
Продукты	130
Точки отбора проб	150
Методы измерений	250
Графики лабораторного контроля	10
Нормативная документация, МВИ	400
Персонал лаборатории, чел	110
Измерительные приборы	160
Стандартные образцы	60
Реагенты	300
Лабораторные журналы	150
Количество анализов в год	250000

Приведенные данные свидетельствует о большом объеме и сложности выполняемых лабораториями задач, в рамках которых возникает вероятность влияния человеческого фактора на достоверность и оперативность информации.

Для ведения процесса контроля качества продукции в соответствие с современными требованиями в качестве инструмента автоматизации рекомендуются системы контроля качества продукции последнего поколения ЛИМС (LIMS – Laboratory Information Management System).

ЛИМС осуществляет взаимодействие со следующими основными системами уровня управления производством (MES):

• Система оптимального планирования;

• Система диспетчерского управления производством;

• Система расчета материального баланса;

• Система учета отгрузок готовой продукции;

• Система анализа план-факт.

Приведенный перечень систем является условным и характерным для предприятий нефтепереработки (Рис.7.3). Реально состав систем может оказаться иным в зависимости от отрасли и текущих особенностей предприятия.

Рис 3.3 Интеграция ЛИМС с другими системами уровня управления производством

При внедрении современной ЛИМС особенно остро встают два вопроса:

• Как правильно выбрать ЛИМС, соответствующую функциональным требованиям и финансовым возможностям Заказчика?

• Как максимально полно в заданные сроки реализовать заложенную в ЛИМС функциональность?

Можно выделить три основных стадии процесса, это – выбор программного средства, настройка системы и сопровождение. Каждая стадия включает в себя несколько этапов. Схема процесса внедрения приведена на Рис.3.4.

Учитывая общую стоимость системы важно правильно выбрать ЛИМС и поставщика услуг по ее настройке (конфигурированию). Критерием является выбор решения, позволяющего реализовать требуемую функциональность при минимальных затратах средств на закупку и внедрение.

Рис.3.4 Основные этапы внедрения ЛИМС

Описание функций ЛИС "Химик-аналитик" 1. Контроль пробоотбора 1.1. Регистрация пробы в ЛЖ В типовом электронном ЛЖ из выпадающих списков вводятся сведения общего характера (место отбора пробы, цех, установка, кто отобрал пробу, условия отбора) и ведется автоматизированная регистрация отобранных проб, предназначенных для последующего проведения анализа: присвоение порядкового номера записи, даты и времени ввода информации о пробе. Автоматически устанавливается список показателей. 1.2. Дополнительная информация о пробе в каждом лабораторном журнале своя, индивидуальная, определяемая настройкой журнала, например: - сведения о партии продукта (№ партии, дата) - числовая исходная информация, необходимая для последующих расчетов - можно использовать спецполя для подтверждения начальником смены или лаборатории доставки пробы, дата и время окончания всех анализов и др. 1.3. Автоматизированный ввод информации по повторяющимся пробам Ввод контрольной точки из выпадающего списка, обеспечивающий автоматическую установку задания лаборанту. 2. Ввод результатов анализа, ведение лабораторных журналов В ЛЖ автоматически устанавливается список показателей, по которому должна анализироваться проба в данной КТ, для каждого показателя устанавливается методика анализа, величина нормы, размерность. 2.1. Ручной ввод данных о показателях в ЛЖ - ввод результатов параллельных измерений величины показателя может осуществляться либо с клавиатуры непосредственно в поле "Результаты анализов" (как конечные результаты параллельных определений), либо с помощью калькулятора по расчетной формуле из методики анализа (исходные данные и результаты расчетов сохраняются), число параллельных измерений может быть нескольким. - при уходе курсора с поля "результаты" результаты параллельных измерений проходят проверку приемлемости, вычисляется Хср, оно проверяется на соответствие Хмин используемой методики, рассчитывается приписываемая погрешность измерения, проводится сравнение с нормой; автоматически заполняется поле «Исполнитель» ФИО пользователя, выполнившего анализ. 2.2. Возможен ввод данных в ЛИС от аналитических приборов. 2.3. Возможность изменения пользователем формы ввода данных, ведения ЛЖ Пользователь может редактировать настройку формы ЛЖ, кроме создания новых полей и изменения их типа. Для изменения полей необходимо создать новую форму ЛЖ. 2.4. Имеется возможность переустановки методик анализа или изменения расчетных формул, используемых в методиках. 2.5. Для «Расчетов до анализов» и «Расчетов после анализов» имеется возможность редактирования расчетных формул и распределения полученных результатов расчетов. 3. Проверка достоверности вводимых данных 3.1. Проверка достоверности данных на основе процедуры проверки приемлемости результатов, сравнения с нормой, сравнения с Хмин и оповещение о превышении максимального или максимального предела при вводе данных у любой переменной. Блокировка изменений введенных данных по отдельному показателю. 3.2. Подтверждение проверки начальником смены достоверности введенных данных осуществляется путем нажатия на кнопку "Анализы завершены", после чего изменения в ЛЖ не допускаются. 4. Контроль качества сырья, компонентов, готовой продукции 4.1. Проверка полученных Хср для показателей на соответствие нормам,

оповещение о превышении нормы. 4.2. Возможность изменения нормы для уже введенных данных путем переустановки КТ с другим нормативом (с другим сортом). 4.3. Сезонные колебания норм на сырье или готовую продукцию устанавливаются в справочнике "Объекты анализа" и учитываются в ЛЖ при выборе КТ. 5. Вычислительные функции Поле "Формула" дает возможность вписывать формулы для выполнения арифметических действий, тригонометрических вычислений и осуществления инженерных расчетов: извлечения корней, возведения в степень, взятия логарифмов и специальные функции, возможность ввода констант. Поле "формула" находится в разных местах ЛИС. 5.1. В «Лабораторных журналах»: 5.1.1. Вычисления проводятся по формулам методик анализа для каждого показателя. 5.1.2. Вычисления проводятся в целом по пробе перед анализами и в целом после анализов, результаты расчетов сохраняются сами по себе или используются при определении величин показателей. 5.2. В «Документах»: 5.2.1. Вывод в документ среднего значения какой-либо величины, максимального и минимального значений, осуществление других статистические операций. 5.2.2. Инженерные расчеты с индивидуальной настройкой в прямоугольниках документов, в том числе по специальным функциям. 5.3. В «Журнале расчетов» В меню «Сервис» имеется специальный «Журнал расчетов» (и специальные вспомогательные формы ввода для него «Наборы формул», «Вычисления») для выполнения произвольных расчетов, не связанных с выполняемыми анализами. 5.4. В журнале учета «Контрольные процедуры» расчеты по отдельным процедурам и сериям контрольных процедур. 6. Метрологическое обеспечение проведения анализа 6.1. Ввод данных о диапазоне (поддиапазонах) концентраций, на который рассчитана методика анализа. Ввод и хранение сведений о метрологических характеристиках методик и метрологических характеристиках результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории. Использование этих сведений в ЛЖ, где каждая средняя величина показателя сопровождается указанием погрешности. 6.2. Автоматическая проверка приемлемости результатов параллельных измерений, полученных в условиях повторяемости, для каждого показателя в рабочих ЛЖ по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 п.5.. Автоматический контроль повторяемости результатов параллельных определений в ЛЖ «Контрольные измерения» по МИ 2335-2003 п.5.10. Оба

варианта проверок могут быть отключены. 6.3. Оперативный контроль процедуры анализа по МИ 2335-2003. 6.4. Выполнение контрольных процедур для контроля точности результатов, внутрилабораторной прецизионности и повторяемости, используя ЛЖ «Контрольные измерения» и журнал учета «Контрольные процедуры». 6.5. Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт Шухарта, в форме выборочного статистического контроля, периодической проверки подконтрольности процедуры анализа по МИ 2335-2003. 6.6. Выполнение расчетов при построении калибровочных графиков и использование коэффициентов, полученных по методу наименьших квадратов (по МУ 6/113-30-19-83 и РМГ 54-2003 (МИ 2345-95)), в качестве констант в расчетах по методикам в ЛЖ Проверка стабильности калибровочной зависимости. 7. Подготовка отчетных документов 7.1. В ЛИС "Химик-аналитик" набор форм отчетных документов определяется приложением к договору, кроме того, поставляется ряд типовых форм документов 7.2.Возможность создания новых форм документов, их корректировка пользователем в ЛИС не ограничивается, но обучение этому не предусматривается типовым договором. 8. Графическое представление информации Имеется возможность представления графических зависимостей величин показателей от времени, и от других величин в документах, печать графиков и диаграмм. Электронные графики есть в журналах учета «Контрольные процедуры» и «Калибровочный график». 9. Блок системы менеджмента качества лаборатории Блок СМК содержит: 9.1 Руководство по качеству 9.2. Документированные процедуры 9.3. Должностные и рабочие инструкции 9.4. Журналы и документы по СМК лаборатории 10. Защита информации Защита информации в ЛИС «Химик-аналитик» складывается из ряда элементов. 10.1. Идентификация пользователей, каждый из которых имеет своё имя (логин), свой пароль и определенные права доступа. 10.2. Ограничение прав доступа (администрирование) пользователя с помощью «Утилиты настройки прав пользователей»: а) Справочники – чтение/запись/нет доступа; б) Внутрилабораторные журналы (алгоритмы контроля, КП, КГ, учет реактивов, химпосуды, оборудования, журнал приготовления растворов): нет

доступа/доступ только к своей лаборатории/доступ к любой лаборатории в) ЛЖ – общие права: - право на создание и настройку форм ЛЖ – да/нет - право на работу с ЛЖ: - да/нет, если "да", то право на "создание" + "удаление" + "сдача в архив" + "восстановление из архива";/во всех лабораториях - да/нет - для каждой формы журнала: "доступ на ЛЖ закрыт", если нет, то "доступ на чтение журнала" + "доступ на запись в журнале" + "установка "Анализы завершены" + "отмена "Анализы завершены" /"Доступ ко всем лабораториям" – да/нет. г) Документы – общие права: - право на "Настройку форм" документов -"Право на работу с архивом" - "Права на работу с документами" - для каждой формы документа право на - "Создание документов" + "Удаление документов" + "Утверждение документов" + "Удаление утвержденных документов". 10.3. Ограничение прав пользователя отдельными полями первой вкладкой ЛЖ или только определенными показателями в ЛЖ с помощью «Утилиты “СМЛ”». 10.4. Наличие переключателя «Анализы завершены», после включения которого запрещены изменения в данной записи ЛЖ. 10.5. Наличие процедуры «Копирование базы данных» и хранение копии ЛИС в другом месте (только для Ассess), которую рекомендуется выполнять в конце рабочего дня 10.6. Архивирование ЛЖ и хранение в виде файлов с возможностью дезархивации. 10.7. Архивирование документов и хранение в виде файлов с возможностью дезархивации. 10.8. Нельзя удалить запись в справочнике, если она используется в другом справочнике или лабораторном журнале. 10.9. Ежедневная распечатка лабораторных журналов с данными за прошедший день также является элементом защиты информации ЛИС.