Раздел I. Общие положения

Статья 1. Определение терминов. В настоящем Законе приведенные ниже термины употребляются в следующем значении: трансплантация - специальный метод лечения, заключающийся в пересадке реципиенту органа или другого анатомического материала, взятых у человека либо у животного; анатомические материалы - органы, ткани, анатомические образования, клетки человека или животного; гомотрансплантаты - анатомические материалы человека, предназначенные для трансплантации; биоимплантаты - средства медицинского назначения, изготовленные из анатомических материалов умерших людей; ксенотрансплантаты - анатомические материалы животного, предназначенные для трансплантации; фетальные материалы - анатомические материалы мертвого эмбриона (плода) человека; донор - лицо, у которого при жизни или после его смерти взяты анатомические материалы для трансплантации или для изготовления биоимплантатов; реципиент - лицо, для лечения которого применяется трансплантация.

Статья 2. Законодательство Украины о трансплантации. Законодательство Украины о трансплантации состоит из Основ законодательства Украины о здравоохранении ( 2801-12 ), настоящего Закона и иных принятых в соответствии с ними нормативно-правовых актов Украины.

Статья 3. Сфера действия Закона. Действие настоящего Закона распространяется на деятельность, связанную со взятием, хранением, перевозкой органов, других анатомических материалов человека и их трансплантацией, изготовлением биоимплантатов, получением и использованием ксенотрансплантатов. Действие настоящего Закона не распространяется на: донорство крови и (или) ее компонентов и деятельность, связанную с их использованием; трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов; аутотрансплантацию - пересадку человеку взятого у него анатомического материала; имплантацию - пересадку биоимплантатов и искусственно изготовленных заменителей органов; взятие анатомических материалов для диагностических исследований.

Статья 4. Международные договоры. Если международным договором Украины, согласие на обязательность которого дано Верховной Радой Украины, установлены иные нормы, чем те, что предусмотрены настоящим Законом, то применяются нормы международного договора.

Статья 5. Специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти, к полномочиям которого относится регулирование деятельности, связанной с трансплантацией Специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, к полномочиям которого относится регулирование деятельности, связанной с трансплантацией, является Министерство здравоохранения Украины.

Раздел II. Условия и порядок применения трансплантации. Деятельность, связанная с трансплантацией, и контроль за соблюдением законодательства о трансплантации

Статья 6. Условия и порядок применения трансплантации. Трансплантация как метод лечения применяется исключительно при наличии медицинских показаний и согласия объективно информированного дееспособного реципиента лишь в случаях, когда устранение опасности для жизни или восстановления здоровья реципиента иными методами лечения невозможно. Наличие у реципиента медицинских показаний для применения трансплантации устанавливает консилиум врачей соответствующего учреждения здравоохранения либо научного учреждения. В случаях, когда реципиент не достиг пятнадцатилетнего возраста либо признан судом недееспособным, трансплантация применяется с согласия объективно информированных его родителей или других законных представителей. В отношении лиц в возрасте от пятнадцати до восемнадцати лет либо признанных судом ограниченно дееспособными трансплантация применяется с согласия объективно информированных реципиентов, объективно информированных их родителей или других законных представителей. В неотложных случаях, когда существует реальная угроза жизни реципиента, его согласия или согласия его законных представителей для применения трансплантации не требуется. Если отсутствие согласия может привести к тяжелым для реципиента последствиям, лечащий врач обязан ему это объяснить. Если и после этого реципиент отказывается от применения трансплантации, врач вправе взять с него письменное подтверждение, а при невозможности его получения - засвидетельствовать отказ соответствующим актом в присутствии свидетелей. В случае, когда от применения трансплантации отказывается законный представитель реципиента, что может иметь тяжелые последствия для здоровья реципиента, лечащий врач обязан уведомить об этом органы опеки и попечительства. Порядок применения трансплантации как метода лечения устанавливается Министерством здравоохранения Украины, а перечень органов и других анатомических материалов, которые могут использоваться для трансплантации, утверждается Министерством здравоохранения Украины по согласованию с Академией медицинских наук Украины.

Статья 7. Перевозка анатомических материалов человека. Перевозка анатомических материалов человека осуществляется уполномоченными на то работниками соответствующих государственных и коммунальных учреждений здравоохранения и государственных научных учреждений при наличии условий, обеспечивающих сохранность этих материалов, и оригиналов необходимых документов. Порядок перевозки анатомических материалов человека в пределах Украины, их хранения, ввоза таких материалов на таможенную территорию Украины и вывоза за пределы этой территории устанавливается Кабинетом Министров Украины.

Статья 8. Учреждения, осуществляющие деятельность, связанную с трансплантацией. Деятельность, связанную с трансплантацией, могут осуществлять аккредитованные в установленном законодательством Украины порядке государственные и коммунальные учреждения здравоохранения и государственные научные учреждения согласно перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины. Учреждения здравоохранения и научные учреждения, указанные в части первой настоящей статьи, должны иметь материально-техническую базу, оборудование и квалифицированных работников, которые необходимы для применения трансплантации и осуществления иной, связанной с ней деятельности. Требования к материально-технической базе, оборудованию, подготовке и квалификации работников этих учреждений устанавливаются Министерством здравоохранения Украины. Организационно-методическое руководство, взаимодействие учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией, их информационное обеспечение и контроль осуществляет координационный центр трансплантации Министерства здравоохранения Украины (далее - координационный центр трансплантации).

Статья 9. Деятельность, связанная с трансплантацией. Государственные и коммунальные учреждения здравоохранения и государственные научные учреждения могут быть аккредитованы для применения трансплантации и осуществления иной, связанной с ней деятельности: взятия гомотрансплантатов у живых доноров; взятия анатомических материалов у умерших доноров; хранения и перевозки анатомических материалов человека; изготовления биоимплантатов.

Статья 10. Финансирование деятельности, связанной с трансплантацией. Деятельность государственных и коммунальных учреждений здравоохранения и государственных научных учреждений, связанная с трансплантацией, финансируется за счет средств Государственного бюджета Украины и местных бюджетов. Дополнительное финансирование деятельности государственных и коммунальных учреждений здравоохранения и государственных научных учреждений, связанной с трансплантацией, может осуществляться за счет средств, выделенных на реализацию мер, предусмотренных соответствующими программами, доходов от реализации новых технологий и методов, другой научной продукции, за изготовленные биоимплантаты, реактивы, аппараты и оборудование, применяемые в медицинской практике, а также за счет добровольных взносов юридических и физических лиц и иных не запрещенных законодательством поступлений.

Статья 11. Контроль за деятельностью, связанной с трансплантацией. Государственный контроль за соблюдением требований, установленных законодательством о трансплантации, осуществляется органами исполнительной власти и органами местного самоуправления в пределах полномочий, определенных законами Украины. Общественный контроль за деятельностью, связанной с трансплантацией, осуществляется объединениями граждан в соответствии с законодательством Украины.