Раздел IV. Взятие анатомических материалов у умерших

Статья 15. Признание человека умершим. Человек считается умершим с момента, когда установлена смерть его мозга. Смерть мозга означает полную и необратимую потерю всех его функций. Момент смерти мозга может быть установлен, если исключены все другие возможные при данных обстоятельствах причины потери сознания и реакций организма. Диагностические критерии смерти мозга и процедура констатации момента смерти человека устанавливаются Министерством здравоохранения Украины. Факт смерти потенциального донора устанавливается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения либо научного учреждения. Указанные врачи не могут принимать участия во взятии у этого донора анатомических материалов, в их трансплантации или изготовлении биоимплантатов.

Статья 16. Условия и порядок взятия анатомических материалов у умерших для трансплантации и (или) изготовления биоимплантатов. Каждое совершеннолетнее дееспособное лицо может заявить о согласии или о несогласии стать донором анатомических материалов в случае своей смерти. При отсутствии такого заявления анатомические материалы у умершего совершеннолетнего дееспособного лица могут быть взяты с согласия супруга (супруги) или родственников, которые проживали с ним до смерти. У умерших несовершеннолетних, ограниченно дееспособных или недееспособных лиц анатомические материалы могут быть взяты с согласия их законных представителей. При необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы анатомические материалы у умершего донора берутся с разрешения и в присутствии судебно-медицинского эксперта. Взятие анатомических материалов не должно помешать ведению следствия, а судебно-медицинский эксперт в течение двадцати четырех часов обязан уведомить об этом районного (городского) прокурора. Взятие анатомических материалов у умершего донора не должно привести к обезображиванию его тела. Взятие анатомических материалов у умершего донора оформляется актом. Этот акт подписывается врачами, принимавшими участие во взятии анатомических материалов, а в случае проведения судебно-медицинской экспертизы - и судебно-медицинским экспертом, и прилагается к медицинским документам умершего. Взятие анатомических материалов у умершего для трансплантации и (или) для изготовления биоимплантатов не допускается при наличии сделанного этим лицом при жизни заявления о несогласии быть донором. У умершего совершеннолетнего дееспособного лица, заявление которого о донорстве отсутствует, а также у несовершеннолетних, ограниченно дееспособных и недееспособных лиц взятие анатомических материалов не допускается, если на это не получено или невозможно получить согласие лиц, указанных в части первой настоящей статьи. Взятие анатомических материалов у умершего не допускается также при отсутствии разрешения судебно-медицинского эксперта при необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы.

Раздел V. Особенности получения и использования некоторых видов анатомических материалов

Статья 17. Порядок использования для трансплантации органов умерших доноров. Межгосударственный обмен гомотрансплантатами. В Украине действует единая государственная информационная система трансплантации, в которую вносятся сведения о реципиентах, а также о лицах, заявивших о своем согласии или несогласии стать донорами в случае смерти. Эти сведения являются конфиденциальными, составляют врачебную тайну и могут быть разглашены лишь в случаях, предусмотренных настоящим Законом. Деятельность единой государственной информационной системы трансплантации обеспечивает координационный центр трансплантации. Положение о единой государственной информационной системе трансплантации утверждается Министерством здравоохранения Украины. В случае, когда взятый у умершего донора орган из-за отсутствия биологически совместимого реципиента не может быть использован для трансплантации в соответствующем государственном либо коммунальном учреждении здравоохранения или государственном научном учреждении, эти учреждения незамедлительно предоставляют информацию об указанном органе в координационный центр трансплантации, который оперативно осуществляет поиск реципиента в пределах Украины. Если биологически совместимый с полученным органом реципиент в пределах Украины не найден, координационный центр трансплантации предоставляет информацию об этом органе соответствующим учреждениям и организациям других стран, с которыми Украина заключила международные договоры по вопросам трансплантации. Органы, взятые у умерших, а также костный мозг, взятый у живых доноров, могут передаваться другим странам лишь на условиях равноценного обмена в порядке, определенном соответствующими международными договорами Украины.

Статья 18. Запрещение торговли органами и другими анатомическими материалами человека. Заключение сделок, предусматривающих куплю-продажу органов или других анатомических материалов человека, за исключением костного мозга, запрещается.

Статья 19. Предоставление фетальных материалов для трансплантации. Фетальные материалы для трансплантации могут предоставлять аккредитованные в установленном порядке учреждения здравоохранения, которые проводят операции искусственного прерывания беременности (аборты) с соблюдением условий и порядка проведения таких операций, установленных законодательством Украины. Фетальные материалы для трансплантации предоставляются с согласия женщины, принявшей окончательное решение об искусственном прерывании беременности (аборте), и при условии сохранения конфиденциальности сведений о ней. На лиц, фетальные материалы которых предоставлены для трансплантации, не распространяются нормы частей второй и третьей статьи 22 и статьи 23 настоящего Закона.

Статья 20. Изготовление и применение биоимплантатов. Для изготовления биоимплантатов используются анатомические материалы умерших доноров, взятые с соблюдением требований настоящего Закона. Изготовление биоимплантатов, их применение и контроль качества, государственная регистрация и реализация, ввоз на таможенную территорию Украины и вывоз за ее пределы осуществляются с соблюдением условий и в порядке, установленном законодательством Украины об изделиях медицинского назначения.

Статья 21. Получение и применение ксенотрансплантатов. Государственные и коммунальные учреждения здравоохранения, государственные научные учреждения, применяющие ксенотрансплантаты, могут их получать на основании соглашений с хозяйствующими субъектами, выращивающими соответствующих животных. Порядок применения ксенотрансплантатов устанавливается Министерством здравоохранения Украины. Содержание животных и взятие у них ксенотрансплантатов должны осуществляться с соблюдением общих принципов гуманного обращения с животными. Медико-биологические требования к животным, условия их содержания, порядок взятия у них ксенотрансплантатов устанавливаются Кабинетом Министров Украины.