7. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях федерального уровня

7.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в Референс-центре по мониторингу за лихорадкой Западного Нила

7.1.1. Требования к лабораториям Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на ЛЗН, требования к обеспечению безопасности работы персонала, порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований, правила ведения документации аналогичны п. 6.2.1 МУ.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на ЛЗН

Для проведения диагностических исследований на ЛЗН в лабораториях должны быть в наличии:

• диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке, экспериментальные серии, перевиваемые клеточные культуры, питательные среды и растворы для культур клеток (приложение 2, 11 МУ);

• приборы, оборудование (приложение 3);

• расходные материалы (приложение 4);

• комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни);

• рабочая и защитная одежда, тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.

7.1.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила проводят:

• исследования материала от больных с тяжелым и атипичным течением инфекции, в том числе при расследовании вспышек, а также умерших с подозрением на ЛЗН;

• подтверждение положительных проб полевого материала, поступивших из лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, а также лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности по эпидемическим показаниям;

• вирусологические исследования;

• генетическое типирование, секвенирование и анализ геномов штаммов возбудителя ЛЗН;

7.1.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила

Материалом для исследования служат клинический и полевой материал, а также РНК возбудителя ЛЗН.

Лабораторная диагностика ЛЗН основана на детекции вируса или его структурных компонентов, исследовании динамики титра антител и проводится с использованием всего комплекса методов, включающих современные высокотехнологичные методы вирусологического, иммунологического и молекулярно-генетического анализов с использованием как зарегистрированных, так и экспериментально-лабораторных серий диагностических препаратов.

Порядок исследования клинического и полевого материала на ЛЗН соответствует п. 5.3.2.3 МУ.

Исследования осуществляют по схеме:

• выявление антигена вируса;

• выявление специфических антител класса М (IgM) и класса G (IgG) и определение авидности антител;

• выявление РНК возбудителя;

• секвенирование фрагментов генов ВЗН;

• филогенетический анализ результатов секвенирования;

• вирусологические исследования с целью изоляции и накопления вируса

• идентификация вируса, включающая дополнительно проведение реакции нейтрализации, реакции торможения гемагглютинации и ОТ-ПЦРс праймерами на другой фрагмент генома вируса.