5.2.2. Оформление направления на исследование

На пробы полевого материала заполняют направление (приложение 10) в двух экземплярах, один - вкладывают в контейнер с пробами, второй – доставляет нарочный. Направляемые пробы сопровождают письмом на имя руководителя учреждения, в котором указывают вид направляемого материала и цель его исследования, количество объектов; письмо подписывает руководитель направившего учреждения. К сопроводительным документам прилагают опись с указанием места отбора каждой пробы.

5.2.3. Порядок взаимодействия филиалов фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации с другими учреждениями Роспотребнадзора

Материал из объектов окружающей среды направляют в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации. При невозможности проведения исследований на базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», материал, в соответствии с комплексными планами по эпиднадзору за ЛЗН на территории конкретного субъекта или по согласованию, направляют в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней.

Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности (опасности).

5.3. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

Исследования материала на наличие возбудителя ЛЗН в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации проводят на базе вирусологической лаборатории, лаборатории ПЦР-исследований, лаборатории особо опасных инфекций.

5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

5.3.1.1. Требования к лабораториям фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, осуществляющим исследования на лихорадку Западного Нила

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Учет, хранение, передача и транспортирование материала, зараженного или подозрительного на заражение ВЗН, утилизация отходов должны осуществляться в соответствии с действующими нормативными документами (п. 5.1.1.)

Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, а также взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на ЛЗН

Исследования на ЛЗН могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним профессиональным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной переподготовки по специальности «Вирусология» и/или «Бактериология» с основами безопасной работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) I-II групп, не имеющие противопоказаний к лечению специфическими препаратами и имеющие допуск к работе с ПБА II-IV групп на основании приказа руководителя учреждения. Специалисты, проводящие исследования на ЛЗН, должны иметь необходимые профессиональные навыки (приложение 1).

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.

Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным и зараженным возбудителями инфекционных болезней II-IV групп патогенности (опасности), в соответствии с действующими нормативными документами.

Порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на ЛЗН в специализированных лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» включает:

• проведение контроля качества диагностических препаратов и тест-систем, дезинфицирующих средств, химических реактивов;

• контроль эффективности мембранных фильтров;

• проведение своевременной поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования;

• контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды, дистиллированной воды;

• контроль работы паровых и суховоздушных стерилизаторов, автоклавов;

• контроль температурного режима холодильников;

• контроль температурного режима термостатов;

• контроль работы бактерицидных ламп;

• проверка состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности, давления;

• проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, контроль качества дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на ЛЗН

Для проведения диагностических исследований на ЛЗН в лабораториях должны быть в наличии:

• диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке (приложение 2);

• приборы, оборудование (приложение 3);

• расходные и дезинфицирующие материалы (приложение 4);

• комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни);

• рабочая и защитная одежда, тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.