- •4.2. Методы контроля:
- •Содержание
- •4.2. Методы контроля.
- •Нормативные ссылки
- •3. Перечень сокращений
- •4. Общие положения
- •4.1. Характеристика болезни и возбудителя лихорадки Западного Нила
- •4.2. Лабораторная диагностика лихорадки Западного Нила
- •5. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального уровня
- •5.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •5.1.4. Оформление направления на исследование
- •5.1.5. Проведение иммунодиагностических исследований клинического материала на лихорадку Западного Нила в медицинских организациях
- •5.1.6. Порядок взаимодействия медицинских организаций с учреждениями Роспотребнадзора
- •5.2.1.1. Сбор и транспортировка полевого материала
- •5.2.2. Оформление направления на исследование
- •5.2.3. Порядок взаимодействия филиалов фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации с другими учреждениями Роспотребнадзора
- •5.3. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •5.3.1.1. Требования к лабораториям фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, осуществляющим исследования на лихорадку Западного Нила
- •5.3.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •5.3.1.3. Порядок диагностических исследований на лихорадку Западного Нила в лабораториях фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •II этап
- •5.3.1.4. Регистрация и оформление результатов исследования
- •5.3.1.5. Порядок взаимодействия лабораторий фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации с учреждениями Роспотребнадзора
- •6. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях регионального уровня
- •7. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях федерального уровня
- •7.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в Референс-центре по мониторингу за лихорадкой Западного Нила
- •7.1.1. Требования к лабораториям Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила
- •7.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •7.1.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила
- •7.1.4. Порядок взаимодействия лабораторий Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила с учреждениями Роспотребнадзора
- •7.2. Порядок и организация лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в Национальном центре верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора
- •7.2.1. Требования к лабораториям Национального центра верификации диагностической деятельности особо опасных вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора
- •7.2.2. Номенклатура и объем исследований
- •7.2.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности
- •7.2.4. Порядок взаимодействия лабораторий Национального Центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора с учреждениями Роспотребнадзора
- •Требования к профессиональным навыкам специалистов, осуществляющих лабораторную диагностику лихорадки Западного Нила
- •Диагностические препараты, тест-системы, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Приборы и оборудование, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Расходные и дезинфицирующие материалы, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Направление крови для выделения вируса Западного Нила
- •Направление сыворотки крови для исследования на наличие антител против вируса Западного Нила
- •Направление секционного материала для исследования на наличие вируса Западного Нила
- •Результат выявления рнк вируса Западного Нила методом от-пцр
- •Результат анализа серологических исследований на наличие вируса Западного Нила
- •Направление на исследование полевого материала с целью выявления вируса Западного Нила
4.2. Методы контроля.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики
лихорадки Западного Нила в лабораториях территориального,
регионального и федерального уровней
Методические указания
МУК 4.2.3009-12
____________________________________________________________
Область применения
1. Настоящие методические указания (далее – МУ) определяют порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях территориального, регионального и федерального уровней, формы и методы их взаимодействия, номенклатуру и объем исследования, требования к лабораториям, специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований, материально-техническому обеспечению исследований, к биологической безопасности проведения работ.
2. Настоящие МУ предназначены для специалистов органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, специалистов противочумных учреждений, органов исполнительной власти в области охраны здоровья граждан и медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
Нормативные ссылки
Федеральный закон от 03.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 31 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний».
2.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2007 № 720 «О внесении изменений в пункт 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 31».
2.5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (Зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 09.07.2009 № 14292).
2.6. Международные медико-санитарные правила (2005 г.). - ВОЗ, Женева, 2006. 80 с.
2.7. Санитарные правила «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 1.2.036-95 2.6. Санитарные правила "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней". СП 3.1./3.2.1379-03
2.8. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих". СанПиН 3.5.2.1376-03. - М., 2003.
2.9. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». СП 1.3.1285-03 (Утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 № 42 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03». Зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 10.05.2003 № 4545).
2.10. «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». СП 3.5.1378-03».
2.11. Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарная охрана территории Российской Федерации». СП 3.4.2318-08.
2.12. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». СанПиН 2.1.7.2790-10.
2.13. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». СанПиН 2.1.3.2630-10.
2.14. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней».
2.15. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.04.2011 № 385 «О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила в Российской Федерации».
2.16. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 № 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера»
2.17. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2011 № 31 «О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила» 2.17. Методические указания «Мероприятия по борьбе с лихорадкой Западного Нила на территории Российской Федерации». МУ 3.1.3.2600-10.
2.18. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ-287-113 от 30.12.1998 г.
2.19. Методические указания «Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих-переносчиков возбудителей природно-очаговых инфекций». МУ 3.1.1027-01.
2.20. Методические указания «Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекций». МУ 3.1.1029-01.
2.21. Методические указания «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения». МУ 3.4.2552-09.
2.22. Методические указания «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения Российской Федерации и международного сообщения». МУ 3.4.1030-01.
2.23. Методические указания «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории». МУ 4.2.2039-05.
2.24. Методические указания «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности». МУ 1.3.2569-09.
2.25. Методические указания «Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых находятся в населенных пунктах». МУ 3.2. 2568 – 09.