- •4.2. Методы контроля:
- •Содержание
- •4.2. Методы контроля.
- •Нормативные ссылки
- •3. Перечень сокращений
- •4. Общие положения
- •4.1. Характеристика болезни и возбудителя лихорадки Западного Нила
- •4.2. Лабораторная диагностика лихорадки Западного Нила
- •5. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального уровня
- •5.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •5.1.4. Оформление направления на исследование
- •5.1.5. Проведение иммунодиагностических исследований клинического материала на лихорадку Западного Нила в медицинских организациях
- •5.1.6. Порядок взаимодействия медицинских организаций с учреждениями Роспотребнадзора
- •5.2.1.1. Сбор и транспортировка полевого материала
- •5.2.2. Оформление направления на исследование
- •5.2.3. Порядок взаимодействия филиалов фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации с другими учреждениями Роспотребнадзора
- •5.3. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •5.3.1.1. Требования к лабораториям фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, осуществляющим исследования на лихорадку Западного Нила
- •5.3.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •5.3.1.3. Порядок диагностических исследований на лихорадку Западного Нила в лабораториях фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- •II этап
- •5.3.1.4. Регистрация и оформление результатов исследования
- •5.3.1.5. Порядок взаимодействия лабораторий фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации с учреждениями Роспотребнадзора
- •6. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях регионального уровня
- •7. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях федерального уровня
- •7.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в Референс-центре по мониторингу за лихорадкой Западного Нила
- •7.1.1. Требования к лабораториям Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила
- •7.1.2. Номенклатура и объем исследований
- •7.1.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила
- •7.1.4. Порядок взаимодействия лабораторий Референс-центра по мониторингу за лихорадкой Западного Нила с учреждениями Роспотребнадзора
- •7.2. Порядок и организация лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в Национальном центре верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора
- •7.2.1. Требования к лабораториям Национального центра верификации диагностической деятельности особо опасных вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора
- •7.2.2. Номенклатура и объем исследований
- •7.2.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности
- •7.2.4. Порядок взаимодействия лабораторий Национального Центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора с учреждениями Роспотребнадзора
- •Требования к профессиональным навыкам специалистов, осуществляющих лабораторную диагностику лихорадки Западного Нила
- •Диагностические препараты, тест-системы, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Приборы и оборудование, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Расходные и дезинфицирующие материалы, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
- •Направление крови для выделения вируса Западного Нила
- •Направление сыворотки крови для исследования на наличие антител против вируса Западного Нила
- •Направление секционного материала для исследования на наличие вируса Западного Нила
- •Результат выявления рнк вируса Западного Нила методом от-пцр
- •Результат анализа серологических исследований на наличие вируса Западного Нила
- •Направление на исследование полевого материала с целью выявления вируса Западного Нила
Приборы и оборудование, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
№ п/п |
Наименование оборудования |
Область применения |
Кол-во |
||
Лаборатории территориального и регионального уровней
|
|||||
Лаборатории медицинских организациях, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», Региональных центров по мониторингу за возбудителем ЛЗН и Региональных центров по мониторингу за возбудителями I-II групп патогенности (лаборатории противочумных станций) |
|||||
Оборудование общего назначения |
|||||
|
|
Автоклав вертикальный программируемый |
Обеспечение лабораторных исследований |
2 |
||
|
|
Сухожаровой шкаф стерилизационный |
Обеспечение лабораторных исследований |
1 |
||
|
|
Аквадистиллятор электрический |
Обеспечение лабораторных исследований |
1 |
||
|
|
рН-метр |
Обеспечение лабораторных исследований |
1 |
||
|
|
Баня водяная циркуляционная |
Обеспечение лабораторных исследований |
1 |
||
Оборудование для вирусологических исследований |
|||||
|
|
Холодильник |
Хранение диагностических препаратов и реактивов. Хранение исследуемого материала. |
2 |
||
|
|
Вертикальный низкотемпературный морозильник – 70 °С |
Хранение исследуемого материала. |
1 |
||
|
|
Бокс биологической безопасности II класса защиты |
Разбор и сортировка исследуемого материала. |
1 |
||
|
|
Бокс для стерильных работ |
Для розлива питательных сред. |
1 |
||
|
|
Термостат электрический |
Обеспечение лабораторных исследований |
2 |
||
|
|
СО2 - икубатор |
Обеспечение лабораторных исследований |
2 |
||
|
|
Магнитная мешалка |
Обеспечение лабораторных исследований |
2 |
||
|
|
Микроскоп бинокулярный |
Обеспечение лабораторных исследований |
1 |
||
|
|
Микроскоп люминесцентный с программным обеспечением |
Иммунофлуоресцентный анализ. |
1 |
||
|
|
Весы прецизионные |
Взвешивание реактивов для приготовления питательных сред, дез. растворов. |
2 |
||
|
|
Весы аналитические |
Взвешивание реактивов для приготовления питательных сред, дез. растворов. |
1 |
||
|
|
Комплект автоматических дозаторов |
Обеспечение лабораторных исследований. |
2 |
||
|
|
Облучатели бактерицидные (передвижные и стационарные) |
Обеспечение лабораторных исследований. |
4 |
||
Оборудование для ИФА |
|||||
19. |
Устройство для промывки микропланшетов |
Обеспечение лабораторных исследований для иммунологических реакций. |
1 |
||
20. |
Термошейкер |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
21. |
Фотометр |
Учет результатов иммунологических реакций. |
1 |
||
22. |
Комплект автоматических дозаторов |
Обеспечение лабораторных исследований. |
2 |
||
23. |
Облучатели бактерицидные (передвижные и стационарные) |
Обеспечение лабораторных исследований. |
4 |
||
Оборудование для ПЦР-анализа |
|||||
|
|
Морозильная камера - 20 оС |
Хранение диагностических препаратов и реактивов. Хранение исследуемого материала.
|
2 |
||
|
|
Вертикальный низкотемпературный морозильник – 70 °С |
Хранение исследуемого материала. |
1 |
||
|
|
Холодильник |
Хранение диагностических препаратов и реактивов. Хранение исследуемого материала. |
2 |
||
|
|
Бокс биологической безопасности II класса защиты |
Разбор, первичная обработка материала, центрифугирование, объединение или разделение на аликвоты |
1 |
||
|
|
Бокс биологической безопасности II класса защиты |
Выделение ДНК/РНК. |
1 |
||
|
|
Отсасыватель медицинский |
Выделение ДНК/РНК. |
1 |
||
|
|
Миницентрифуга для пробирок 1,5 мл; скорость до 13400 об/мин |
Подготовка проб. Выделение ДНК/РНК. |
1 |
||
|
|
Миницентрифуга-вортекс |
Подготовка проб. Выделение ДНК/РНК. Проведение амплификации. |
3 |
||
|
|
Термостат твердотельный для микропробирок |
Подготовка проб. Выделение ДНК/РНК. |
2 |
||
|
|
ПЦР-бокс настольный |
Проведение амплификации. |
1 |
||
|
|
Амплификатор |
Проведение амплификации. |
1 |
||
|
|
Амплификатор с системой детекции результатов в режиме «реального времени» |
Проведение амплификации. |
1 |
||
|
|
Комплект автоматических дозаторов |
Обеспечение ПЦР-исследований. |
4 |
||
|
|
Весы лабораторные |
Приготовление гелей. |
1 |
||
|
|
Микроволновая печь |
Приготовление гелей. |
1 |
||
|
|
Камера для горизонтального электрофореза с заливочным устройством для подготовки гелей
|
Учет результатов ПЦР. |
1 |
||
|
|
Источник постоянного тока |
Учет результатов ПЦР. |
1 |
||
|
|
Система фотодокументации (УФ-трансиллюминатор, фотокамера с бокс-штативом)
|
Учет результатов ПЦР. |
1 |
||
|
|
Облучатели бактерицидные стационарные
|
Обеспечение лабораторных исследований. |
4 |
||
Лаборатории Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (лаборатории научно-исследовательских противочумных институтов) (оснащены дополнительно к комплекту оборудования лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями I-II групп патогенности)
|
|||||
Оборудование общего назначения |
|||||
|
|
Машина для мойки лабораторной посуды |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
|
|
Гомогенизатор с набором адаптеров и дозаторами |
Подготовка клинического и полевого материала для исследования. |
1 |
||
Оборудование для ПЦР-анализа |
|||||
|
|
Автоматическая станция для выделения ДНК/РНК (на основе принципа нуклеосорбции на магносорбенте или на основе систем фильтрации на спин-колонках) |
Выделение ДНК/РНК. |
1 |
||
Оборудование для вирусологических исследований |
|||||
|
|
Микроскоп световой с системой фото- и видеодокументирования |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
|
|
Инвертированный микроскоп для светлого поля |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
|
|
Инвертированный микроскоп для светлого поля и флуоресценции |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
|
|
Автоматический счетчик клеток |
Обеспечение лабораторных исследований. |
1 |
||
Лаборатории федерального уровня |
|||||
Лаборатории Референс-центра и Национального центра верификации диагностической деятельности (оснащены дополнительно к комплекту оборудования лабораторий регионального уровня) |
|||||
Оборудование общего назначения |
|||||
|
|
Система для лиофильного высушивания микроорганизмов (с устройством для вакуумного запаивания ампул) |
Хранение коллекционного материала. |
1 |
||
Оборудование для молекулярно-биологических исследований |
|||||
|
|
ДНК-анализатор (секвенатор) |
Углубленное изучение и характеристика возбудителя на геномном уровне. |
1 |
||
|
|
Бокс биологической безопасности II класса защиты |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
ПЦР-бокс-настольный |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
Настольная центрифуга с охлаждением, максисмум скорости 13200 об/мин |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
Миницентрифуга-вортекс |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
Термостат твердотельный |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
Амплификатор с «горячей крышкой» |
Подготовка проб для секвенирования. |
1 |
||
|
|
Комплект автоматических дозаторов переменного объема |
Обеспечение этапа подготовки проб для секвенирования, этапа секвенирования; подготовки чипов, для молекулярного типирования. |
4 |
||
1 указано минимальное количество единиц лабораторного оборудования. В зависимости от объемов выполняемых исследований, структурно-функциональной организации лаборатории количество единиц лабораторного оборудования может быть увеличено.
Приложение 4
к МУК 4.2.3009 -12
