Виды государственного контроля качества лс.
Регламентируется Пост.МЗ РБ от 24.06.02г. №37 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения контроля качества ЛС в РБ».
Госконтроль кач-ва ЛС (кроме иммунобиологических, радиофармацевтических пр-ов и дезсредств осуществляют республиканская КАЛ республиканского УП «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении» и др. аккредитованными КАЛ УП «Фармация».
Виды:
Гос.регистрация и проведение клинич.испыт.ЛС отеч.и зарубежн.пр-ва
Предварительный контроль первых пяти серий впервые производимых предприятиями РБ зарегистрированных в РБ.
Последующий выборочный контроль ЛС, находящихся в обращении на территории РБ, в порядке госнадзора (проводится по плану-заданию МЗ РБ)
Обязательный посерийный контроль ЛС, поступающих в обращение на территорию РБ (для каждой партии ЛС закупаемых и введенных в РБ до их реализации).
Арбитражный контроль – проводится в случае возникновения разногласий по качеству ЛС между производителем и потребителем.
Клинико-фармакологическая характеристика противоязвенных лс.
А
птоциды
М-холиноблокаторы блокаторыН2рецепторовгистамина
ингибиторы протонной помпы (ИПП)
Аптоциды – инактивирует соляную к-ту, которая уже в желудке.
Это пр-ты Al и Mg: альмагель, магногель, ренни, гастал, гефал, маалокс и т.д.
Применяют для экстренного купирования изжоги, боли, отрыжки. Нельзя применять длительно. Действует 15-30 мин, краткость приема – 6 р.в сутки, не более 2-х недель.
Побочные: отеки, понос, мышечн.слабость, остеопороз, задержка стула, поражение костной ткани.
Противопоказания: беременность, лактация, нарушение функции почек, повышенная чувствительность.
М-холиноблокаторы – пр-ты красавки – комбинир.препар.красавки (беллалгин, белластезин), атропил, платифиллин. Снижают секрецию пищевар.ферментов, тормозят моторную функц.ЖКТ.
Применяют изрядно при болях, спазмах.
Побочное: возбуждение, судорги, паралич дыхания, расширение зрачков.
Противопоказания: колит, гиперплазия предст.железы, 1-й тримест беременности, повышенная чувствительность.
Блокаторы Н2 – рецепторов гистамина
Ценитидин ранитидин фамотидин
Конкурентное ингибирование действия гистамина на Н2 рецепторы поретеральной клетки, подавляют выделение HCl в любой период действия: на тощак, при приеме пищи, ночью.
Применяют: краткосрочно до 2-х недель (при язве ЖКТ или 12-перст.кишки)
- как дополнение к терапии ИПП, для ликвидации кислотного ночного прорыва (на ночь)
Побочные: головная боль, тошнота, рвота, поражение ЦНС, если длительно м.б. импотенция, гепототоксичность.
Противопоказания: беременность, лактация, дети до 14 лет, нарушение функц.почек и сердечного ритма.
Ингибиторы протонной помпы:
Омепразол, лансопрозол, рабепрозол
Применяют при кислотоассациированных заболеваниях, инфекциях
Омепрозол – 1 р.утром или 2 р.утром и вечером, независимо от приема пищи.
Побочные: головная боль, тошнота
Противопоказания: аллергические реакции, беременность, лактация, дети до 14 лет
Аптотиды и ИПП нельзя смешивать (до 1ч до и после)
Язвенная болезнь – хроническое, рецедивирующее, заболевания с морфологическими проявлениями в период обострения, чаще связана с инфекцией.
Терапия 1-го выбора ОКА 123
Омепрозол (рабепрозол) 20мг 2р, кларитромицин 500мг 2р, амоксициллин 1000мг 2р, или метронидозол 400-500мг 2р - принимать 7-14 дней.
Терапия 2-го выбора (квадротерапия):
Омепразол (рабепрозол) 20мг 2р, де-нол 120 мн 4р, метронидозол 500мг 2-3р, тетрациклин 500мг 4р, или амоксициллин 1000мг 2р – принимать 10-14 дней
Терапия 3-го выбора
Омепрозол (рабепрозол) 20мг 2р, левофлоксацин 500мг 2р, амоксициллин 1000мг 2р – принимать 7-10 дней
После окончания терапии применяют ИПП 20мг омепрозола (рабепрозола) утром 7-10 дней.