2. Порошки. Характеристика. Классификация. Стандартизация.

Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящие из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести.

Порошки характеризуются рядом свойств и преимуществ:

- Достаточно высокая биодоступность лекарственных веществ из порошков

- Простота изготовления - Портативность при транспортировке

- Универсальность состава.

Недостатки: - проявление неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ.

- раздражение слизистой оболочки желудка при контакте с лекарств.веществом.

- изменение свойств при воздействии факторов внешней среды.

Классификация: - порошки для внутреннего применения

- порошки для наружного применения

- порошки шипучие - одно или многодозовые порошки, содержащие кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, которые при наличии воды быстро вступают в реакции с выделением углекислого газа.

- порошки для ингаляций.

- порошки для приготовления инъекционных лекарственных средств и инфузий

- назальные порошки

- порошки для приготовления сиропов, растворов и суспензий.

В зависимости от состава бывают порошки простые и сложные.

В зависимости от характера дозирования - дозированные и недозированные.

В зависимости от способа применения – для внутреннего и наружного применения.

Стандартизация. Основные требования, предъявляемые к порошкам: стабильность; сыпучесть; однородность смешивания; точность дозирования, равномерное распределение веществ по всей массе сложного порошка.

Порошки должны иметь размер не более 0,16 мм, если нет др.указаний в частной статье.

3.Нежелательные эффекты лекарственных средств. Классификация. Причины возникновения и методы прогнозирования нежелательных эффектов лекарственных средств.

Нежелательные эффекты (НЭ) – любые реакции на ЛС, вредные для организма, возникающие при их использовании для лечения, диагностики и профилактики заболеваний.

Нежелательные эффекты - любые нежелательные изменения, обусловленые приемом данного лекарства, возникают при использовании этого лекарства в обычных терапевтических дозах и требуют для своего устранения специального лечения, снижения дозы лекарства или особого внимания при назначении этого лекарства в последующем.

Единой классификации нежелательных эффектов не существует, наиболее рациональной является попытка разделить НЭ по патогенетическому принципу:

1. Предсказуемые или прогнозируемые реакции. Эти реакции представляют собой количественно усиленные эффекты, которые входят в спектр фармакологической активности данного ЛС. Относят побочные реакции, вторичные эффекты лекарства.

2.Непредсказуемые или непрогнозируемые реакции. Это атипичные, т.е. качест-венно измененные реакции на ЛС, которые не входят в спектр фармакологической активности лекарства.К той группе относят аллергические реакции, идиосинкразию.

3. Реакции, связанные с длительным применением лекарственных средств. Это-кумуляция, привыкание (толерантность), лекарственная зависимость.

4. Отдаленные реакции, проявляющиеся через несколько лет или поколений. В эту группу включают тератогенное, канцерогенное и мутагенное действие лекарств.

5. Реакции, возникающие в связи с прекращением приема лекарственных средств. Сюда относят синдромы рикошета и отмены.

По тяжести клинического течения бывают: фатальные, тяжелые, средней тяжести и легкие.

Значительное количество нежелательных реакций можно избежать при наличии знаний клинической фармакологии того или иного препарата. Следует также соблюдать и некоторые общие положения:

- практически любое ЛС может вызывать НЭ.

- НЭ м.б специфическими, а могут повторять клинические проявления заболевания.

- В 100% случаев пациенты д.б осведомлены о возможных НЭ.

-Все НЭ должны регистрироваться мед.персоналом и в дальнейше анализироваться.

- Вероятность возникновения НЭ особенно велика в группах риска (дети раннего возраста, пожилые люди и др.)