3. Нормативная документация, регламентирующая контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь.

ГФ-это сборник обязательных положений и нормативных документов, регламентирующих качество лекарственных средств.

1 том 2006 г.- общие методы контроля качества лек.ср-в.

2 том 2008 г- контроль качества вспомогательных в-в и лек.трав.

3 том- 2009 г. контроль качества фармацевтических субстанций.

ВФС- документ, утверждаемый на период освоения промышленного выпуска ЛС.

ФС – нормативный документ, устанавливающий требование к качеству ЛС,его упаковке, условиям и срокам хранения, методам контроля качества утверждены МЗ РБ

Приказы МЗ РБ

Стандартизация

Госты (национальные-обязательные к применению всеми предприятиями, организациям в масштабе страны.

Отраслевые стандарты ( ОСТ)-обязательны для организаций отрасли.

Стандарты предприятия СТП

4. Клинико-фармакологическая характеристика слабительных и антидиарейных лекарственных средств.

Слабительные ЛС применяют обычно для облегчения опорожнения кишечника при хронических функциональных атонических запорах. Иногда их используют для опорожнения кишечника перед оперативными вмешательствами на органах ЖКТ и рентгенологическими или ультразвуковыми исследованиями, для изгнания кишечных паразитов после антигельминтной терапии, а так же при запорах обусловленных побочными эффектами некоторых ЛС.

По механизму делят на :

1. Средства, стимулирующие рецепторы слизистой оболочки кишечника и в связи с этим увеличивающие перистальтику (листья сенны, корень ревеня, кора крушины или получаемые из них препараты, содержащие антрагликозиды; касторовое масло; фенолфталеин , бисакодил, гутталакс).

2. Средства, обеспечивающие накопление в них жидкости и значительного увеличения общего содержимого. К ним относятся солевые слабительные –натрия сульфат, магния сульфат, и др., а так же ЛС содержащие полимерные в-ва, способные набухать в кишечнике и удерживать в нем значительное кол-во жидкости (форлакс).

3. Средства, способствующие размягчению каловых масс (Вазелиновое масло)

По характеру подразделяются на:

1. Послабляющие - стул близкий к нормальному (кафиол, магнезия жженая, сера,

масло вазелиновое.)

2. Слабительные - обуславливающие кашицеобразный стул(препараты ревеня, крушины, сена, чай слабительный, фенолфталеин, масло касторовое, бисакодил).

3. Проносные - вызывающие бурную перистальтику с жидким стулом (солевые слабительные).

При хронических запорах применяются послабляющие и слабительные, при острых запорах - проносные.

Антидиарейные ЛС применяются для снятия симптомов диареи. Некоторые Л С

являются универсальными в лечении различных видов диарей.

1. Регуляторы моторики – лоперамид, метоклопрамид.

2. Энтеросорбенты – уголь активированный, полифепан, смекта, энтерос гель.

3. Ферментные ЛС – креон, панзинорм форте и др.

4. Препараты, восстанавливающие микрофлору кишечника ( бифидум бактерин, бификол, линекс; пробиотики)

5. Обволакивающие и вяжущие ЛС (препараты растительного происхождения - зверобой, лапчатка, змеевик, ромашка, семя льна).

6. При диареях инфекционного происхождения назначается антибактериальная терапия ( ципрофлоксацин, ко-тримаксазол,

Экзаменационный билет № 28