7. Правила эксплуатации паровых стерилизаторов.

Отраслевые методические указания ОМУ 42-21-35-91.

Установка парового стерилизатора производится в соответствии с эксплуатационной документацией специалистами медтехники или штатным персоналом ЛПУ, имеющим соответствующий допуск. После установки стерилизатора на рабочем месте должна быть информация в виде табличек:

1. Регистрационный номер.

2. Разрешенное давление.

3. Дата следующего внутреннего осмотра и гидравлического испытания.

Акт об установке стерилизаторов подписывается представителем завода-изготовителя или лицами медицинского учреждения, ответственными за безопасность и эксплуатацию.

Требования к помещению для установки паровых стерилизаторов.

1. Установка паровых стерилизаторов малых объемов до 30дм³ допускается в любых производственных помещениях ЛПУ с учетом основных правил изложенных в ОМУ 42-21-35-91.

2. Установка паровых стерилизаторов объемом до 220дм3 и более должна быть произведена с учетом техники безопасности. Все помещения, в которых установлены стерилизаторы, должны иметь естественное и искусственное освещение, дверь должна открываться наружу и во время работы не должна запираться.

3. Пол должен быть выполнен из токопроводящих материалов.

4. Состав помещений стерилизационных отделений с установленным оборудованием должен соответствовать СНиП 2.08.02-89.

7.1. Правила эксплуатации стерилизаторов техническим персоналом.

В процессе их эксплуатации технический персонал выполняет следующие виды работ:

1. Монтаж, установку, ввод в эксплуатацию.

2. Техническое обслуживание.

3. Техническое освидетельствование.

Все работы, проводимые техническим персоналом должны выполняться в соответствии с технической документацией.

8. Надежность медицинской техники.

ГОСТ 23.256-86 "Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний".

Надежность медицинских приборов и оборудования характеризуют такие показатели как безотказность, долговечность, ремонтопригодность и сохраняемость.

Номенклатура показателей изделий медицинской техники изложена в ГОСТ 27.003-83. Изделия или их составные части в зависимости от возможных последствий отказов в процессе их эксплуатации подразделяются на четыре класса.

А – изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациентов.

Б – изделия, отказ которых не вызывая непосредственной опасности для жизни пациента может вызвать вредные последствия для его здоровья по причине искажения информации о состоянии организма пациента или окружающей среды, отклонение значений параметров агентов, воздействующих на человека сверх норм, невозможности оказания своевременной помощи.

В – изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс вне критических ситуаций, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал.

Г – изделия, отказ которых приводит только к материальному ущербу.

Показателем безотказности является установленная безотказная наработка Т_у. Дополнительно к ней следует задавать среднюю наработку Т₀. В технических условиях на прибор должны быть указаны критерии отказа по ГОСТ 27.103-83. Показателями долговечности являются для изделий класса А:

1. Назначенный срок службы Т_сл.н.

2. Назначенный ресурс Т_р.н.

Для изделий классов Б, В, Г – установленный срок службы Т_сл.у. или установленный ресурс Т_р.н. Дополнительно к установленному сроку службы или ресурсу следует задавать средний срок службы или ресурс (Т_сл. или Т_р). В стандартах или технических условиях на прибор должны быть указаны критерии предельного состояния по ГОСТ 27.103-83. Назначенный срок службы или назначенный ресурс устанавливают для изделий, у которых достижение предельного состояния может сопровождаться особо тяжелыми последствиями, а также при отсутствии надежных средств и методов контроля технического состояния изделия.

Установленный срок службы до списания или установленный ресурс до списания принимают в качестве основного показателя долговечности изделия, для которого в соответствии со стандартами и техническими условиями по системе ремонта медицинской техники не предусмотрен ремонт.

Показателем сохраняемости является установленный срок сохраняемости Т_с.у., который устанавливаю для условий хранения предусмотренных стандартами и техническими условиями на изделия конкретного типа с учетом их технического обслуживания и ремонта в условиях сохраняемости. Дополнительно к установленному сроку сохраняемости необходимо задавать средний срок сохраняемости Т_с.

Показателями ремонтопригодности являются:

1. Среднее время восстановления работоспособного состояния Т_в.

2. Требования к конструктивному исполнению изделия (согласно нормативной документации или ГОСТам по конструктивному выполнению).