- •"Техническое обслуживание медицинской техники"
- •Содержание.
- •1. Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники". 3
- •1. Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники".
- •1.1. Область применения.
- •1.2. Термины и определения.
- •1.3. Общие положения.
- •1.4.2. Производственные помещения
- •1.4.3. Оборудование
- •1.4.4. Документация
- •1.4. Условия деятельности служб технического обслуживания медицинской техники
- •1.4.1. Квалификация персонала
- •1.4.5. Метрологическое обеспечение деятельности
- •1.4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства работ
- •1.4.7. Обеспечение качества технического обслуживания медицинской техники
- •1.5. Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники
- •1.5.3. Ввод в эксплуатацию
- •1.5.4. Контроль технического состояния.
- •1.5.5. Периодическое и текущее техническое обслуживание.
- •1.5.6. Текущий ремонт
- •1.5.7. Снятие медицинской техники с технического обслуживания
- •Форма титульного листа журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая)
- •Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании
- •Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (пээп) и правилам техники безопасности (птб)
- •Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники
- •2. Определение норм на обслуживание медицинской техники.
- •Нормы технического обслуживания изделий медицинской техники на одного электромеханика в смену при индивидуальной и бригадной формах организации труда.
- •3. Обеспечение безопасности обслуживания медицинского оборудования на разных стадиях жизненного цикла.
- •Общие положения.
- •3.1. Условия безопасной эксплуатации оборудования и медицинской аппаратуры контактирующей с кислородом.
- •4. Методика расчета цен на техническое обслуживание, ремонт и восстановление изделий медицинской техники.
- •5. Анализ системы эксплуатации приборов.
- •6. Эксплуатация бароустановок.
- •6.1. Подготовка барозала.
- •7. Правила эксплуатации паровых стерилизаторов.
- •7.1. Правила эксплуатации стерилизаторов техническим персоналом.
- •8. Надежность медицинской техники.
- •8.1. Требования к надежности.
- •8.2. Требования к безотказности.
- •8.3. Требования к долговечности.
- •9.2. Контрольные испытания на безотказность.
- •9.2.1. Планирование и проведение испытаний.
- •9.2.2. Контроль средней наработки на отказ.
- •9.2.3. Оценка результатов испытаний.
- •9.3. Контрольные испытания на долговечность.
- •9.3.1. Планирование и проведение испытаний.
1.4.5. Метрологическое обеспечение деятельности
Метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие:
утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности;
документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;
графиков поверки средств измерений.
1.4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства работ
При выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности.
1.4.7. Обеспечение качества технического обслуживания медицинской техники
Качество технического обслуживания медицинской техники обеспечивается выполнением требований действующей системы управления качеством.
Служба технического обслуживания медицинской техники:
планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством;
осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ.
Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной медицинской техники.
1.5. Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники
Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.
Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:
ввод в эксплуатацию;
контроль технического состояния;
периодическое и текущее техническое обслуживание;
текущий ремонт.
1.5.3. Ввод в эксплуатацию
Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.
Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.
Монтаж медицинской техники осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.
Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинской техники.
Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под монтаж.
Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя).
Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники. При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).
По окончании монтажных и пуско-наладочных работ проводятся следующие мероприятия:
контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;
обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи- приемки работ.
Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.