Тема 15.Органы по сертификации и испытательные лаборатории. Аккредитация органов по сертификации испытательных лабораторий. Технический надзор в транспортном строительстве (1 час).

План лекции

1. Структура ГСС РК

2. Функции Госстандарта

4. Виды и схемы сертификации

5. Принципы и правила проведения сертификации продукции

 

1 Организационную структуру ГСС РК образуют ее члены

- Госстандарт;

- аккредитованные органы по сертификации продукции, систем качества и производств;

- аккредитованные испытательные лаборатории (центры).

Участниками ГСС РК являются:

- эксперты-аудиторы;

- предприятия и организации, пользующиеся услугами ГСС Республики Казахстан    

 

2 Комитет по техническому регулированию выполняет следующие функции:

-организует основные принципы, правила и структуру ГСС Республики Казахстан;

-устанавливает основные принципы, правила и структуру ГСС Республики Казахстан;

-устанавливает формы сертификатов соответствия, знаков соответствия и процедуры по их применению;

- аккредитует органы по сертификации продукции, испытательные лаборатории (центры), аттестует экспертов – аудиторов;

-определяет головные органы сертификации однородной продукции;

-организует проведение сертификации при отсутствии аккредитации органа по сертификации для данного вида продукции;

-организует государственный контроль деятельности испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации продукции, систем качества и производств;

-утверждает нормативные и организационно – методические документы ГСС Республики Казахстан;

-рассматривает апелляции любых сторон, принимающих участие в сертификации 19.

 

Основными задачами ОС являются:

1 Проведение сертификации (оценки соответствия) по правилам ГСС. Выдача сертификатов соответствия, их копий, выдача разрешений на маркирование продукции знаком соответствия и использование знаков соответствия, регистрация деклараций изготовителя о соответствии, признание зарубежных сертификатов соответствия, знаков соответствия и результатов испытаний;

2 Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (работами, услугами, процессами), если такой контроль предусмотрен схемой сертификации;

 

Нормативные документы и их актуализация

1 Актуализация фонда НД производится в соответствии с «Порядком ведения и актуализации фонда нормативной документации»

Разработка и внесение изменений в документацию ОС (производственного управления, филиалов), относящуюся к деятельности по сертификации, осуществляется в результате:

- изменения политики, целей и задач ОС и его филиалов, связанных с его деятельностью:

- изменения области аккредитации ОС и его филиалов, проведение корректирующих мероприятий по итогам внутренних проверок системы качества:

- получения официальной информации о внесении изменений ГОСТы, ТУ и другую нормативную документацию, используемую в ОС, производственном управлении по г. Астана и региональных филиалах.

 

Управление работами в ГСС Республики Казахстан осуществляет уполномоченный государственный орган по стандартизации, метрологии и сертификации, определяемый Правительством РК.

Основными целями  ГСС РК являются:

- обеспечение безопасности продукции, процессов, работ, услуг для жизни и здоровья людей, охраны имуществам граждан и окружающей среды;

- защита интересов потребителей в вопросах качествам продукции на внутреннем и внешнем рынках;

- создание необходимых условий для деятельности юридических  физических лиц на едином  товарном рынке  РК, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

В ГСС Республики Казахстан осуществляются следующие взаимосвязанные виды деятельности:

- сертификация продукции, работ, услуг систем качества и производств;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, сертифицированными системами качества и производствами;

- государственный контроль за деятельностью органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

- подготовка и аттестация экспертов – аудиторов;

- повышение квалификации специалистов в области сертификации продукции, систем качества или производств;

- обеспечение информационных услуг;

- разработка и совершенствование (актуализация) нормативной и нормативно – методической документации ГСС Республики Казахстан.

ГСС Республики Казахстан для выполнения возложенных за ним обязанностей взаимодействует с:

- государственной системой стандартизации РК;

- государственной системой обеспечения единства измерений РК;

-государственными и общественными организациями, осуществляемыми контроль безопасности и качества продукции, не подлежащей обязательной сертификации, в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

- национальным и системами сертификации стран СНГ – участниц соглашения;

- международными и зарубежными национальными системами сертификации.

Подтверждение соответствия: процедуры, результатом которых является документальное удостоверение (в виде сертификата соответствия или декларации о соответствии) того, что продукция соответствует установленным требованиям. Подтверждение соответствия продукции на территории Республики Казахстан может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: 1) проведения обязательной сертификации; 2) принятия поставщиком (изготовителем, продавцом) продукции (далее - заявителем) декларации о соответствии.          При обязательном подтверждении соответствия подтверждается соответствие продукции обязательным требованиям технических регламентов, конкретных стандартов и других нормативных документов, обеспечивающим ее безопасность для жизни и здоровья людей, охраны их имущества и окружающей среды. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и перечень продукции, соответствие которой допускается подтверждать декларацией о соответствии, устанавливаются Правительством Республики Казахстан. Наличие продукции в Перечне для подтверждения декларацией о соответствии не исключает возможности подтверждения ее соответствия посредством обязательной сертификации.

При добровольной сертификации подтверждается соответствие продукции требованиям стандарта или иного нормативного документа по выбору заявителя, а также специальным требованиям заявителя.          Подтверждение соответствия экспортируемой продукции проводится на соответствие требованиям нормативных документов, согласованных между поставщиком (заявителем) и заказчиком, оговоренных в контракте. Сертификация импортируемой продукции проводится путем сертификационных испытаний продукции или путем рассмотрения заявки о соответствии с прилагаемыми документами, или на основании декларации о соответствии, или путем признания иностранного сертификата и Знака соответствия согласно требованиям СТ РК 3.9. Перечень зарубежных органов по сертификации, сертификаты, соответствия которых признаются на территории Республики Казахстан и порядок их признания, определяет уполномоченный орган по стандартизации, метрологии и сертификации. При отсутствии признаваемого в республике сертификата соответствия сертификационные испытания образцов продукции проводят на соответствие показателям безопасности, установленных в технических регламентах или нормативных документах, действующих в Республике Казахстан. При отсутствии в республике нормативных документов, устанавливающих требования к заявленной продукции или аналогичной ей, испытания проводятся на соответствие нормативным документам страны (фирмы) - импортера, представляемым заявителем.            Подтверждение соответствия продукции проводят исключительно аккредитованные органы по сертификации в соответствии с их области аккредитации, а при их отсутствии компетентные организации по разовому разрешению на проведение работ по сертификации, выдаваемому уполномоченным органом.

Орган по подтверждению соответствия - юридическое лицо, аккредитованное на проведение работ по сертификации в определенной сфере деятельности в порядке, установленным ГС ТР.

Для проведения сертификационных испытаний продукции в рамках ГС ТР Республики Казахстан должны привлекаться только испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации продукции.

Испытательная лаборатория – лаборатория, проводящая испытания продукции на соответствие требованиям, установленным НД по стандартизации. При отсутствии на момент сертификации аккредитованных испытательных лабораторий (центров) уполномоченный орган может дать разовое разрешение на проведение испытаний компетентным не аккредитованным испытательным лабораториям, способным обеспечить объективность результатов испытаний. Все расходы, связанные с проведением работ по подтверждению соответствия продукции оплачивает заявитель, независимо от ее результатов, на основании договора, заключенного с органом по сертификации и испытательной лабораторией. Договор может заключаться только с органом по сертификации, который, при этом, оплачивает все расходы участников, привлекаемых им к проведению работ по подтверждению соответствия продукции. Порядок определения стоимости работ по подтверждению соответствия продукции установлен в Р РК 50.3.01.

Испытания продукции в целях сертификации должны проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях. Аккредитация лаборатории – это официальное признание технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей, поставщиков и потребителей (покупателей) товаров, процессов, услуг или только ее технической  компетентности  в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов. Аккредитацию лабораторий проводит Госстандарт Республики Казахстан или уполномоченный им орган. Аккредитована может быть любая лаборатория, независимо от ее отраслевой принадлежности и формы собственности, изъявившая желание пройти  аккредитацию и отвечающая установленным требованиям. Аккредитуемая лаборатория может быть как юридическим лицом, так  и структурным подразделением организации или предприятия. Оплата работ по аккредитации производится заявителем на основе договоров. Аккредитация лаборатории предусматривает следующие этапы:

• прием и рассмотрение заявочных документов;

• проведение предварительной проверки готовности лаборатории к аккредитации;

• экспертиза документов и назначение аттестационной комиссии;

• проведение аттестационной проверки лаборатории;

• рассмотрение материалов аттестации, принятие решения об аккредитации лаборатории и заключение лицензионного договора;

• оформление, регистрация и выдача Аттестата аккредитации.

Официальную заявку по установленной форме лаборатория предоставляет в соответствующий орган ГСС РК. К заявке прилагаются следующие документы:

• положение об аккредитованной испытательной лаборатории;

• заявляемая область аккредитации;

• паспорт лаборатории;

• руководство по качеству;

• анкета-вопросник с данными  о состоянии испытательной лаборатории.

Орган Госстандарта Республики Казахстан проверяет представленные документы и информирует заявителя о результатах рассмотрения и сроках проведения предварительной проверки,  готовности заявителя к аккредитации. Орган  Госстандарта Республики Казахстан издает приказ по проведению предварительной проверки  с указанием сроков проверки,  фамилий и должностей  проверяющих. Результаты проверки  оформляются  актом установленной формы, первый экземпляр которого высылается в Госстандарт  Республики Казахстан, второй – передается  лаборатории, третий хранится в проверяющем органе. Представленная для аккредитации документация проходит экспертизу, по результатам которой Госстандарт Республики Казахстан выносит соответствующее решение, о чем сообщается лаборатории-заявителю. По принятию решения о проведении аккредитации Госстандарт Республики Казахстан формирует  комиссию по проверке лаборатории  и устанавливает сроки ее  проведения. Комиссия, возглавляемая председателем, проверяет фактическое состояние лаборатории  и соответствие ее установленным требованиям. Проверку качества проведения испытаний проводят путем сличения  результатов испытаний, проведенных в двух или нескольких лабораториях, или контрольного испытания образца продукции  в присутствии членов комиссии. По результатам проверки лаборатории  комиссия составляет акт установленной формы, два экземпляра которого направляются в Госстандарт Республики Казахстан. Госстандарт Республики Казахстан  рассматривает материалы аттестационной проверки и при положительных результатах готовит постановление об аккредитации  лаборатории и заключает с ней лицензионный договор. При отрицательных  результатах проверки Госстандарт Республики Казахстан извещает  лабораторию об отказе в аккредитации и возвращает ей заявочные документы. Повторно заявку на аккредитацию  лаборатория может подать по истечении 6-ти месяцев, если она устранит выявленные недостатки. На основании Постановления Госстандарта Республики Казахстан выписывается и оформляется аттестат аккредитации и прилагаемый к нему бланк области аккредитации. Установлены две формы Аттестата аккредитации: 1) при аккредитации лаборатории на техническую компетентность  и независимость; 2) при аккредитации только на техническую компетентность. Срок действия Аттестата не должен превышать 5 лет. Аккредитованная лаборатория вносится  в Государственный Реестр ГСС РК. Испытательная лаборатория считается аккредитованной с даты регистрации Аттестата.

Схема подтверждения соответствия – способ определения соответствия объекта требованиям, установленным нормативными правовыми актами в области технического регулирования, стандартами или договорами, с описанием конкретных этапов проведения этой работы (испытания,, оценка производства, оценка системы менеджмента качества, анализ нормативной и технической документации).

В ГСС РК  проводятся обязательная и добровольная сертификация продукции в соответствии с общими  правилами сертификации. Обязательная сертификация проводится на соответствие сертифицируемой продукции обязательным требованиям технических регламентов, стандартов и других нормативных документов, обеспечивающих ее безопасность для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды. Перечень продукции, подлежащей  обязательной   сертификации, утверждается в установленном порядке. При добровольной сертификации подтверждается соответствие продукции требованиям стандарта или иного нормативного документа по выбору заявителя. При проведении  сертификации продукции  используют 8 основных схем, описанных ранее при рассмотрении  вопросов о разновидностях сертификации  и две дополнительные: 9 и 10. Схема 9  предусматривает рассмотрение  декларации  о соответствии с прилагаемыми  документами и выдачу сертификата на срок годности продукции , но не более 12 месяцев. Схема 10 помимо рассмотрения декларации о соответствии предусматривает анализ  состояния производства. Схемы 9 и 10 целесообразно применять при сертификации продукции, заявленной субъектами малого предпринимательства. При этом схему 9 применяют при сертификации партии  небольшого объема продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или республиканском рынке или единичного изделия, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленным документам можно судить о безопасности продукции, а схему 10 рекомендуется применять при сертификации  продукции  отечественных производителей при нерегулярном  выпуске или при продолжительном производстве в небольших объемах  выпуска. Использование декларации о соответствии не допускается при сертификации следующих групп однородной продукции: продукты детского питания; игрушки; бензины автомобильные; автомобили, бывшие в эксплуатации; лекарственные средства. Существуют следующие рекомендации при выборе схем сертификации: Схемы 1-6 и 10 применяются при сертификации серийно  выпускаемой продукции, схемы 7,8,9 – при сертификации уже выпущенной продукции Схему 1 рекомендуется применять при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализуемой продукции. Схему 2 рекомендуется применять при сертификации импортной продукции, поступающей по долгосрочным контрактам  или при постоянных поставках. Схему 3 рекомендуется применять для сертификации серийной продукции,  стабильность производства которой не вызывает сомнения. Схему 4 следует применять при необходимости всестороннего и жесткого контроля за стабильностью характеристик продукции Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки  для испытаний недостаточен  для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

В настоящее время схемы 5 и 6  являются наиболее распространенными в развитых странах. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация продукции носят разовый характер (партия , единичные изделия). Сертификацию продукции проводят аккредитованные органы по сертификации. Все расходы, связанные с проведением работ по сертификации продукции, оплачивает заявитель, независимо от ее результатов, на основании договора, заключенного между заявителем и органом по сертификации. Орган по сертификации, в свою очередь, оплачивает все расходы привлекаемых им участников работ по сертификации продукции.

Рекомендуемая литература:

1 Метрология, стандартизация, сертификация и электроизмерительная техника: Учебное пособие / К.К.Ким, Г.Н.Анисимов, В.Ю.Барбарович, Б.Я.Литвинов. – СПб.: Питер, 2010.- 368с.: ил.

2. Тедеева Ф.Л. Стандартизация, метрология, подтверждение соответствия.

Ростов н/Д: Феникс, 2009.- 413с.: ил.- (Высшее образование)

3.А. В. Архипов [и др.] Метрология. Стандартизация. Сертификация . УМЦ "Профессиональный учебник". - М. : ЮНИТИ, 2009. - 495 с.

4.Гончаров, А. А.Метрология, стандартизация и сертификация. М. : Академия, 2008. - 240 с. : ил., табл.

5. Кошевая И. П. Метрология, стандартизация, сертификация. М. : ФОРУМ : ИНФРА-М, 2007. - 414 с. : ил.

6.Аскаров Е. С.Стандартизация, метрология и сертификация. Алматы : [б. и.], 2007. - 320 с.

7.Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М. : ЮНИТИ, 2007. - 671 с.

8.Каржаспаев А. А.Метрология, стандартизация и управление качеством. Караганда : КарГТУ, 2006. - 80 с. : табл.

9.Клевлеев В. М. Метрология, стандартизация и сертификация. М. : ФОРУМ : ИНФРА-М, 2004. - 255 с.

10.Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебное пособие для ВУЗов. М.: Логос, 2004.- 560с.: ил.

11.Яблонский О. П. Основы стандартизации, метрологии, сертификации.

Ростов н/Д : ФЕНИКС, 2004. - 443 с. : ил.

12.Сергеев А. Г. Метрология, стандартизация, сертификация. М. : Логос, 2004. - 559 с. : ил.

Контрольные задания для СРС (темы 13,14,15) [1,2,3,4,5,22,23,26,27].

1. Дать определение термину «сертификация».

2. Цели сертификации.

3. Сущность и содержание подтверждения соответствия

4. Правила по проведению работ в области сертификации

5. Правовая база подтверждения соответствия