Студентке арналған тапсырма

Дәрілік препараттың сапасын анықтайтын параметрлер тізімін (сапалық спецификациясын) ҚР МФ сәйкес құрастырыңыз.

Тапсырмаға берілген уақыт : 20 мин.

Емтихан алушыға ақпарат: бітірушінің дайын өнім сапасына бақылау жүргізуді және өндіріске қойылатын негізгі талаптарды атап шығуын бағалауыңызды өтінеміз.

№	Қадамдарды бағалау критерийлері	Балмен бағалау
1	Студент дайын өнім сапасының негізгі көрсеткіштерін дұрыс көрсетті.	50	45	37	25
2	Өндіріске қойылатын негізгі талаптарды дәл атап шықты.	50	44	37	24
	Барлығы	100	89	74	49

Максимальды балл: 100

Тапсырмаға берілген уақыт: 20 мин.

5 Кезең «а» тапсырмасына дұрыс жауаптар эталондары

1. Емтихан тапсырушы ҚР МФ талаптарына («Таблеткалар» дәрілік қалыптар жалпы бабына) сәйкес таблеткалар сапасының негізгі көрсеткіштерін атады:

- Сипаттамасы

- Идентификациясы

- Орташа масса және жекелеген таблеткалар массасының біркелкілігі

- Құрамының біркелкіліг

- Үгітілуі

- Езгілегендегі тұрақтылығы

- Ыдырағыштығы

- Еру

- Тальк және аэросил

- Кептіргендегі массадағы жоғалуы немесе су

- Туыстас қоспалар

- Микробиологиялық тазалық

- Саныдық анықтау

2. Өндіріске қойылатын негізгі талаптарды көрсетті:

- қауіпсіздік техникасы;

- өрт қауіпсіздігі;

- санитарлық нормалар.

Модуль жетекшісі, фарм.Ғ.Д. Сакипова з.Б.

5 Кезең «б» тапсырмасына дұрыс жауаптар эталондары

1. Емтихан тапсырушы ҚР МФ талаптарына (Жұмсақ дәрілік қалыптар «Жақпа майлар» жалпы бабына) сәйкес жақпа майлардың сапасының негізгі көрсеткіштерін атады:

- сипаттамасы

- идентификациясы

- біркелкілігі

- контейнер ішіндегі масса

- микробиологиялық тазалық

- бөлшектер өлшемі (құрамында қатты немесе жұмсақ дисперстік фазалары бар жұмсақ дәрілік қалыптарда)

- негіз типтеріне байланысты рН және ДҚ құрамы

- ілеспелі қоспалар

- контейнер герметикалығы

- сандық анықтау

2. Өндіріске қойылатын негізгі талаптарды көрсетті:

- қауіпсіздік техникасы;

- өрт қауіпсіздігі;

- санитарлық нормалар.

Модуль жетекшісі, фарм.Ғ.Д. Сакипова з.Б.

5 Кезең «в» тапсырмасына дұрыс жауаптар эталондары

1. Емтихан тапсырушы ҚР МФ талаптарына («Таблеткалар» дәрілік қалыптар жалпы бабына) сәйкес таблеткалар сапасының негізгі көрсеткіштерін атады:

- Сипаттамасы

- Идентификациясы

- Орташа масса және жекелеген таблеткалар массасының біркелкілігі

- Құрамының біркелкіліг

- Үгітілуі

- Езгілегендегі тұрақтылығы

- Ыдырағыштығы

- Еру

- Тальк және аэросил

- Кептіргендегі массадағы жоғалуы немесе су

- Туыстас қоспалар

- Микробиологиялық тазалық

- Саныдық анықтау

2. Өндіріске қойылатын негізгі талаптарды көрсетті:

- қауіпсіздік техникасы;

- өрт қауіпсіздігі;

- санитарлық нормалар.