3. Порядок гігієнічної експертизи бад.

Проведення гігієнічної експертизи і реєстрації біологічно активних добавок до їжі здійснюється спеціальними уповноваженими організаціями у відповідності по порядку, який встановлений Міністерством Охорони Здоров'я України.

Гігієнічна експертиза і реєстрація біологічно активних добавок до їжі включає в себе наступні процедури:

• первинну експертну оцінку документів і матеріалів, які характеризують певну продукцію;

• визначення потреби у проведенні необхідних досліджень;

• проведення комплексу необхідних санітарно – хімічних, санітарно – мікробіологічних і інших видів досліджень;

• експериментальні дослідження токсикологічних, фізіологічних і метаболічних ефектів, які підтверджують заявлений профіль БАД;

• клінічну оцінку ефективності;

• комплексну експертну оцінку результатів з урахуванням отриманих в ході досліджень даних;

• оформлення реєстраційного посвідчення на біологічно активну добавку до їжі, присвоєння номера, включення в реєстр.

Біологічно активні добавки до їжі, які призначені для дітей, мають наступні обмеження:

• БАД для дітей перших трьох років життя не повинен містити ароматизатори, консерванти і стабілізатори.

• БАД для дітей можуть включати тільки біологічно активні з’єднання , які дозволені для використання дітьми відповідного віку.

При експертній оцінці рецептур продуктів, які містять нутрицевтики – джерела вітамінів, поліненасичених кислот, макро – і мікроелементів, харчових волокон і інших харчових речовин, - висновок про можливу їх ефективність може будуватися на основі загальновідомих літературних даних і облік рекомендованих доз компонентів нутріцевтика в порівнянні з фізіологічною добовою потребою в них здорової людини без додаткової оцінки їх ефективності в експерименті чи клінічних випробуваннях.

Етикетка маркується лише тими величинами, значення яких перевищують 5% (вітаміни і макро – і мікроелементи) чи 2% (інші харчові речовини і енергія).

Реклама БАД в засобах масової інформації повинна відбуватися у відповідності з наступними умовами:

• реклама не повинна суперечити матеріалам, погодженим при реєстрації БАД;

• не допускається реклама БАД, які не пройшли Державну реєстрацію Міністерством Здоров'я Охорони України;

• не допускається реклама БАД як унікального, найбільш ефективного і безпечного в плані побічних ефектів середовища;

• реклама не повинна вводити в оману споживача відносно складу БАД до їжі і її ефективності;

• не допустимо в рекламі складати враження, що природне походження сировини, яке використовується в складі БАД, є гарантією її безпеки;

• реклама БАД не повинна підривати віру споживача в ефективність інших засобів при профілактиці і допоміжної терапії;

• Реклама БАД не повинна утворювати враження про непотрібність участі лікаря при застосуванні БАД, в особливості БАД парафармацевтичної групи.

Контрольні запитання:

1. Назвіть основні причини появи БАД.

2. Як класифікують біологічно активні добавки до їж?

3. Які основні види сировини використовують для виробництва БАД до їжі?

4. Дайте визначення “нутріцевтики”?

5. Дайте характеристику вітамінам і вітаміноподібним речовинам, їх класифікацію, функціональні властивості і джерела отримання.

6. Дайте характеристику поліненасичених жирних кислот (ПНЖК), фізіологічне значення.

7. Які симптоми недостатності ПНЖК?.

8. Дайте визначення парафармацевтикам. Основні групи парафармацевтиків.

9. Дайте визначення пробіотиків.

10. Які основні групи пробіотиків і їх джерела, функції.

11. Дайте визначення пробіотиків. Охарактеризуйте основні види пробіотиків.

12 Дайте визначення симбіотикам. Яка основна ціль їх споживання?

13. Ким встановлюється порядок гігієнічної експертизи і реєстрації БАД до їжі?

14. Які процедури включають гігієнічну експертизу і реєстрацію БАД?

15. Які обмеження мають БАД до їжі?

16. Що зображають на етикетці при використанні БАД?

17. У відповідності до яких вимог повинна здійснюватися реклама БАД?

18. Що собою являє реєстр БАД до їжі?

19. Які підрозділи включає розділ “БАД до їжі–Джерела мінеральних речовин”?

20. Які підрозділи включає розділ “БАД до їжі, які підтримують функцію органів дихання”?

21. Які підрозділи включає розділ “БАД до їжі, які підтримують функцію органів травлення”?

22. Які підрозділи включає розділ “БАД до їжі, які підтримують функцію імунної системи”?