Разработка действий по качеству на этапах подготовки, производства и применения продукции

Содержание концепции стандартов ИСО серии 9000 составляет процессный подход. Основу процессного подхода составляет необходимость не только выделения из совокупности процессов наиболее экономически значимых, но и постоянной оценки соотношения «вход - выход», т.е. «ресурсы - результат», всех процессов,

функционирующих в рамках системы качества.

Согласно существующей терминологии процесс - это совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие. К ресурсам могут относиться: персонал, средства обслуживания, оборудование, технология

и методология.

Процедуры - это стандарты предприятия, которые регламентируют управленческие и рабочие действия по обеспечению качества. В них должны быть ответы на вопросы «что», «кто», «как» делают сотрудники предприятия по обеспечению качества. Рабочие инструкции, справочники дополняют стандарты предприятия. Процедура определяет последовательность процессов, обеспечивающих получение отдельного, логически значимого результата и характеризующихся единством места и времени выполнения.

Среди процессов обеспечения качества машиностроительной продукции можно выделить следующие типы: организационные, технологические и экономические.

Организационные процессы имеют место на всех этапах жизненного цикла продукции и предшествуют технологическим и экономическим. Среди наиболее значимых организационных процессов можно выделить подготовку производства и производственных процессов, основной частью которых являются технологические процессы, метрологическое обеспечение, контроль качества. Экономические процессы заключаются в установлении затрат на обеспечение качества и финансировании этих

затрат^значальным _{в пр0Ц}ессе обеспечения качества является определение обязанностей и установление полномочий. Должны быть определены и документально зафиксированы те виды деятельности, которые прямо или косвенно воздействуют на качество продукции.

Для этого целесообразно принять следующие меры:

• следует определить общие и конкретные обязанности в отношении качества;

• должны быть четко установлены обязанности и полномочия по каждому виду деятельности, воздействующему на качество;

• необходимо предоставить достаточную степень организационной свободы, широкий круг полномочий, обеспечивающие достижение поставленных целей.

Следующим должен быть процесс обеспечения документацией и данными всех

процедур по качеству.

Машиностроительное предприятие должно разрабатывать и поддерживать в рабочем

состоянии документацию по процедурам обеспечения качества в соответствии с

требованиями международного стандарта ИСО 9001.

Документы и данные анализируются в соответствующих подразделениях и утверждаются руководителями предприятия или полномочным персоналом. Следует поддерживать в рабочем состоянии основной перечень документированных управленческих процедур, чтобы предотвратить использование утративших силу или устаревших документов. При этом соответствующие документы должны быть

Рис. 3. Процессы обеспечения качества на машиностроительном предприятии и

ответственные за эту деятельность

доступными на всех участках работы, от которой зависит эффективное функционирование системы качества.

Утратившие силу, устаревшие документы должны быть изъяты из всех пунктов рассылки, и должны быть приняты меры по предотвращению их непреднамеренного использования.

Устаревшие документы, оставленные для юридических целей и сохранения знаний, должны быть заархивированы.

Изменения документов и данных должны быть проанализированы и утверждены службами и лицами, которые их создавали.

Маркетинговое обеспечение качества машиностроительной продукций играет ведущую роль в установлении определенных и документированных требований к качеству продукции. На этом этапе жизненного цикла продукции важно рассмотреть требования ко всем элементам предполагаемой, запрашиваемой и предлагаемой продукции в целом.

Устанавливаются документированные процедуры определения потребности в видах продукции, рыночного спроса и сектора рынка, запросов и требований потребителей, включая оценку любых не сформулированных требований или склонностей потребителей; распространения информации о всех запросах и требованиях потребителя в рамках предприятия; выявления возможностей структурных подразделений удовлетворения запросов и требований потребителей. Необходимо наличие официального изложения или общего описания технических требований к машиностроительной продукции и проведение регламентированной работы системы обратной связи и контроля полученной информации. Вся информация, относящаяся к эксплуатации продукции потребителями и их удовлетворенности качеством продукции, должна анализироваться, интерпретироваться, проверяться и включаться в отчеты в соответствии с документированными процедурами.

Начальной стадией обеспечения качества машиностроительной продукции являются научные исследования.

На стадиях создания машиностроительной продукции идет процесс обеспечения ее качества, который зависит от выработанных и используемых идей и способов их

реализации. Обеспечивается потенциальное качество будущего изделия, которое станет пеализованным после изготовления продукции.

^Р Так видно из схемы, приведенной на рис. 2, в работе по обеспечению качества продукции участвуют все основные подразделения предприятия. Для того, что Х1йть все усилия этих подразделений, отдельных руководителей и исполнителен на обеспечение выпуска продукции высокого качества, рекомендуется разработка един п“мы обеспечения качества продукции на этапах разработки, производства и

^ЖТГГоП^УрГр“ мы - выработка обшей политики предприятия по обеспечению качества выпускаемой продукции и увязка ее с задачами отдельных подразделении и

исполнителей на всех этапах создания продукции.

В программе должны быть определены задачи и способы обеспечения качества продукции и их распределение на этапах жизненного цикла изделия по соответствующи

подразделшиям^ . ^ ^ __я

исследованиями. Процесс выполнения научно-исследовательскои работы, количеств этапов и их содержание зависят от направленности исследовании, характера и сложност НИР степени разработанности темы. Для поисковых НИР следует предусматривать этапы разработки технического задания, выбора направления исследования, теоретических и экспериментальных исследований, обобщения и оценки результатов исследования,

^ПР Каждый этап НИР должен быть нацелен на решение конкретных задач, необходимых для успешного проведения последующего этапа и уточнения содержания и направления

^НИ? Обеспечение качества проектными и опытно-конструкторскими работами является очередным этапом процесса. Основное требование заключается в том, что предприятие-поставщик должно разрабатывать и поддерживать в рабочем состоян документированные процедуры проведения и проверки проектирования продукции с

целью обеспечения установленных требований.

Процесс проектирования представляет собой действия по разработке про - совокупности технических документов (расчетов, чертежей) для создания какого-либ^ изделия Проектирование новых изделий осуществляется в процессе конструкторской подготовки производства, представляющей собой совокупность процессов и раб направленных на разработку конструкторской документации для изготовления новых

совершенствования выпускаемых изделий . _тт<,сг™»ттт.ипгти

По каждому осуществляемому при проектировании виду д машиностроительное предприятие должно подготовить планы. Планы должны содержать ссылки на ответственных специалистов за их проведение. Организационное и техничес взаимодействие различных подразделений, представляющих входные данные для проектирования, должны быть определены. Необходимая информация документирована, передана разработчику или заказчику и подвергнута периодическому анализу.

^Р Требования к входным проектным данным продукции, включая установленные законом и нормативные требования, должны быть определены, документально оформлены, а их выбор проанализирован поставщиком (предприятием-изготовителем) Неполные, двусмысленные или противоречивые требования должны быть согласовань

липами ответственными за их внесение.

Во входных проектных данных должны учитываться результаты любых видов

леятельности по анализу контракта, если он имеется.

Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и выражены в виде, обязательном для проверки и утверждения по отношению к входным проектным

требованиям.

Выходные проектные данные должны соответствовать входным проектным данным; содержать критерии приемки или ссылки на них; идентифицировать те характеристики проекта, которые являются решающими для безопасного и надлежащего функционирования продукции, например, требования, относящиеся к эксплуатации, хранению, погрузочно-разгрузочным работам, техническому обслуживанию и утилизации.

Документы, касающиеся выходных проектных данных, должны быть проанализированы до их выпуска.

На стадиях работы над проектом должен быть запланирован и проведен официальный анализ результатов проектирования. В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в проводимом анализе, а также другие специалисты по мере необходимости. Следует вести протоколы таких анализов.

На стадиях проектирования следует проводить проверки проекта, чтобы обеспечить соответствие выходных и входных данных по проекту. Проверка проекта должна быть оформлена протоколом.

Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их внедрения.

Обеспечение качества на этапе организационной подготовки производства в международных стандартах ИСО серии 9000 не рассматривается; изложена форма требований к управлению и проверке проектирования продукции.

В связи со значимостью организации подготовки производства, целесообразно привести следующее определение: "Организационная подготовка производства представляет собой комплекс процессов и работ, направленных на разработку и реализацию проекта организации производственного процесса изготовления нового изделия, системы организации и оплаты труда, материально-технического обеспечения производства, нормативной базы внутризаводского планирования с целью создания необходимых условий для высокопроизводительного и ускоренного освоения и выпуска новой продукции требуемого качества".

Большинство работ из стадий организационной подготовки производства регламентированы государственными стандартами Единой системы технологической подготовки производства и системой разработки и постановки продукции на производство.

Работы по организационной подготовке производства на действующем машиностроительном предприятии осуществляются экономическими и техническими службами.

Схема обеспечения качества продукции на этапе разработки производства представлена на рис. 4.

Исходная информация и ограничения поступают от потребителей к разработчикам технического задания. Информация содержит требования политики предприятия в области качества, направленной на удовлетворение запросов потребителей, сведения маркетинговых исследований рынка, ограничения по финансам, материальным и людским ресурсам, технологиям. Планирование качества разработки осуществляется в рамках системы качества продукции. Планирование качества разработки должно соответствовать возможностям производства.

Разработка продукции, технологических и организационных процессов основывается на техническом задании, запланированном качестве разработки, учитывает информацию от потребителей и возможности производства.

Как видно из представленного рисунка, процесс разработки состоит из этапов подготовки конструкторской, технологической и организационной документации. При этом по каждому из перечисленных блоков документации ведется контроль качества. Проведенный контроль позволяет проводить анализ качества документации.

Для устранения выявленных отклонений в результате анализа документации проводятся необходимые мероприятия.

Рис. 4. Схема обеспечения качества продукции на стадии разработки производства

По результатам процесса разработки продукции, технологических и организационных процессов, мероприятий по обеспечению запланированного качества разработки, экономического регулирования процесса обеспечения качества осуществляется согласование и утверждение документации, что является выходом системы.

Машиностроительное производство представляет собой сложный процесс превращения сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих в готовую; продукцию, удовлетворяющую потребностям потребителей. При производстве продукции стоит задача обеспечения реализации заложенного качества в продукцию на стадии разработки.

Предприятие-изготовитель должно идентифицировать и планировать все процессы производства (если оговорено в контрактах, то и монтаж, и техническое обслуживание), непосредственно влияющие на качество продукции. При этом учитываются способы производства, этапы монтажа и технического обслуживания, вспомогательные процессы, ссылочные стандарты предприятий и нормативные акты, программы качества и

документальные методики.

На этапе обеспечения качества в производственных процессах требуется осуществлять контроль и управление параметрами процессов и характеристиками продукции; определять критерии квалификации работников, которые должны быть выражены в ясной и удобной форме, например, в виде норм, показательных или эталонных иллюстраций; проводить соответствующее техническое обслуживание и

ремонт оборудования.

Требования к любой аттестации производственного процесса, включая связанные с ним оборудование и персонал, должны быть точно определены. Следует вести протоколы по прошедшим аттестацию процессам, оборудованию и персоналу.

Схема подсистемы обеспечения качества на этапе производства, представленная на

рис. 5, имеет следующий смысл.

На основании технического задания, выполненных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ осуществляется технологический процесс производства

машиностроительной продукции. Ему предшествует выбор средств контроля качества, методов контроля, критериев качества.

Рис. 5. Схема подсистемы обеспечения качества на этапе производства

Оптимизация условий осуществления технологического процесса производства продукции связана с системой научно-исследовательских и опытно-конструкторских

работ и влияет на выбор критериев качества. _uur._rD

При осуществлении технологического процесса, согласно выполненным НИОКг, проводятся входной контроль материалов и изделий, контроль технологии изготовления, оборудования и оснастки, контроль качества деталей и сборочных единиц, испытания

готовых изделий. ^„_тттт„

Соответственно проводится анализ качества материалов, состояни

технологического процесса, качества изделий.

Входом подсистемы обеспечения качества продукции на этапе производства служит технологическое задание и система НИОКР, а также информация от потребителей для анализа качества изделий. Выходом является востребованность машиностроительной продукции потребителем и информация к поставщикам по обеспечению качества

^МаТеРПртцедуры'^обеспечения качества производственного процесса дополняются обеспечением качества закупок, контролем и проведением испытании, техническим обслуживанием и ремонтом оборудования, погрузочно-разгрузочными работами, хранением, упаковкой, консервацией и поставкой продукции, подготовкой кадров.

Процесс обеспечения качества закупок содержит следующие документированные процедуры. Поставщик (предприятие-изготовитель) должен оценивать и выбирать субпоХииков на основе их способности удовлетворив требования в том числе контракта на субподряд, включая требования к системе качества и любые конкретные

требования к обеспечению качества.

Поставщик должен анализировать и утверждать документы на закупку с точки

зрения их соответствия установленным требованиям до выпуска документации.

Если поставщик предполагает проверять закупочную продукцию непосредственно у субподрядчика, то в документах на закупку он должен оговорить меры по проверке и

методы выпуска продукции.

Потребитель продукции или его представитель имеют право на проведение проверки поставляемой и закупаемой продукции с целью определения ее соответствия установленным требованиям, если это оговорено в контракте на поставку.

Проверка потребителем не освобождает поставщика от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможности последующего отказа от нее потребителя.

Обеспечение качества машиностроительной продукции осуществляется с помощью контроля и проведения испытаний, которые включают входной контроль и испытание материалов, полуфабрикатов, комплектующих, оборудования, оснастки и инструмента, контроль и испытания в процессе производства продукции, а также окончательный

контроль и испытания.

Предприятие-изготовитель должно обеспечить то, чтобы входящая продукия не использовалась и не перерабатывалась до того, как она подвергнется контролю или проверке на соответствие установленным требованиям. Проверку на соответствие установленным требованиям следует проводить согласно программе качества или методикам.

Контроль и испытания создаваемой продукции в процессе производства предприятие-изготовитель должно проводить в соответствии с программой качества, хранить продукцию до полного завершения соответствующего контроля и испытаний или получения необходимых отчетов об их проверке, за исключением случаев, когда продукция выпускается при четко определенных процедурах возврата.

Предприятие-изготовитель должно разрабатывать и вести протоколы, в которых указывается, что продукция подвергалась контролю и испытаниям. Если выяснится, что продукция не соответствует установленным требованиям, применяются процедуры управления такой продукцией. В протоколе должно быть указано подразделение и должностное лицо, осуществляющее контроль и ответственное за выпуск продукции.

В Международных стандартах ИСО серии 9001 особое внимание уделяется процессу обеспечения качества контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.

Предприятие-изготовитель машиностроительной продукции должно разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калибровки и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования, используемого с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Погрешность измерения должна быть

совместима с требуемой точностью измерения.

Систему подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования, приведенную в международном нормативном стандарте ИСО 10012-1, можно использовать в качестве методических указаний.

На машиностроительных предприятиях процедуры технического обслуживания и ремонта должны быть составлены на основе "Типовой системы технического обслуживания и ремонта металло- и деревообрабатывающего оборудования или другой системы, придающей техническому обслуживанию регламентированный и

профилактический характер.

Процедуры погрузочно-разгрузочных работ должны предупреждать повреждения или порчу продукции. Предприятие-изготовитель должно использовать предназначенные для хранения склады и помещения с целью предупреждения повреждения или порчи до ее поставки или использования потребителем. С целью выявления порчи необходимо проводить периодическую оценку состояния продукции, хранения на складах. Пока продукция находится у предприятия-изготовителя, применяются соответствующие меры

по консервации.

В современных условиях важное значение имеет обеспечение качества продукции на этапе эксплуатации.

Схема обеспечения качества продукции на этапе эксплуатации приведена на рис. Ь.

Рис. 6. Схема обеспечения качества на этапе эксплуатации.

Согласно представленной схеме, требуется соблюдение определенных правил эксплуатации, контроля качества продукции, контроля ресурсов. ^

Результаты анализа качества продукции в эксплуатации служат информацией для

обеспечения качества разработок и производства.

На вход системы обеспечения качества продукции на этапе эксплуатацм предоставляются оптимальные данные условий применений. Выходом же является информация для разработчиков по совершенствованию продукции.

Процедуры корректирующих действий должны включать эффективна рассмотрение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, а также регламентацию результатов такого изменения, проведение контроля для подтверждения, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.

Процедуры предупреждающих действий должны включать использование источников информации, таких, как процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, отклонения, результаты проверки, зарегистрированные данные о качестве, отчеты о техническом обслуживании, жалобы потребителей с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий. ^ _

Процесс обеспечения качества путем управления продукцией, не соответствующей установленным требованиям, состоит в следующем. Предприятие-изготовитель должно использовать документированные процедуры с гарантией запрета на продукцию, не соответствующую установленным требованиям Процесс должен включать идентификацию, документирование, оценку, отделение (отбраковку), утилизацию этой продукции, а также уведомление заинтересованных служб. Некачественная продукция может быть переделана согласно установленным требованиям, переведена с ремонтом или без ремонта в другую категорию (сорт) или для использования в других целях,

отбракована и отправлена в отходы.

Отремонтированная или переделанная продукция должна подвергаться повтори

проверке в соответствии с программой качества и документированными процедурами.

Международными стандартами ИСО серии 9000 определены внутренние проверки качества. В этой связи предприятие-изготовитель (поставщик) должен разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры планирования и проведения внутренних проверок качества с целью определения эффективности системы

качества.

Внутренние проверки качества следует планировать на основе состояния и важности различных видов деятельности, которые предстоит проверить. Внутренние проверки осуществляет персонал, не несущий непосредственную ответственность за проведенную деятельность.

Результаты проверок должны быть оформлены протоколом и доведены до сведения персонала, ответственного за проведенный участок работы. Руководящие работники, отвечающие за этот участок, должны своевременно принять меры по недостаткам,

выявленным в процессе проверки.

Результаты внутренних проверок качества представляют собой часть выходных данных для анализа со стороны руководства.