1.2. Разработка процессов по обеспечению качества

Процесс обеспечения качества как часть менеджмента качества сопровождает весь жизненный цикл изделия - от исследований рынка, конкурентов и потребителей с целью вы­работки требований к новому изделию, обеспечивающих конкурентоспособность продукции, до обеспечения сохранности исходного качества выпускаемых изделий на всем периоде их производства.

Назовем деятельность по управлению качеством конкретного этапа цикла функцией обеспечения качества на данном этапе.

На основании изложенного определим перечень этапов, которые составляют содер­жание термина «обеспечение качества»:

• Обеспечение качества высшим руководством системы менеджмента качества.

• Обеспечения качества выбора приоритетных требований к новому изделию.

• Обеспечения качества выбора параметров технического задания (ТЗ) на проекти­рование изделия.

• Обеспечения качества проектной документации на изделие.

• Обеспечения качества закупок.

• Обеспечения качества производства и обслуживания продукции.

• Обеспечения качества измерений и мониторинга продукции.

• Обеспечения качества необходимых ресурсов для реализации своих целей и задач.

Рассмотрим подробнее каждую функцию качества.

3. Обеспечение высшим руководством качества системы менеджмента качества

В соответствии со стандартом ISO 9001: 2000 высшее руководство организации обес­печивает эффективность системы качества следующим путем:

• принятие документально оформленных организации в виде политики и целей в об­ласти качества,

• проведение анализа системы качества,

• обеспечение системы качества необходимыми ресурсами,

• организация работ персонала по созданию и успешному функционированию систе­мы качества организации, распределение ответственности и полномочий сотрудников в об­ласти качества.

При выполнении всех действий по управлению качеством продукции руководство должно ориентироваться на выполнение требований потребителей.

Цели в области качества должны:

• согласовываться с Политикой в области качества,

• быть измеримыми,

• постоянно совершенствоваться,

• охватывать всю организацию и содержать указания от ответственных лиц и сроках достижения,

• быть доведены до всех работников,

• быть обеспечены ресурсами.

Цели в области качества могут устанавливаться в виде программы качества организа­ции, мероприятий по повышению качества либо других программных документов, которые традиционно разрабатывает предприятие, содержащих разделы по повышению качества, техническому переоснащению предприятия, внедрению прогрессивных технологий, повы­шению квалификации персонала, совершенствованию взаимодействия с поставщиками, удовлетворению требований потребителей.

Важнейшие входные данные для планирования качества включают:

• стратегию предприятия,

• законодательные и нормативные требования, изложенные в стандартах и других нормативных и законодательных документах,

• требования, потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон (сотрудников организации, поставщиков, обществ),

• инженерные характеристики продукции,

• характеристики процессов системы менеджмента качества,

• выводы по результатам предыдущей деятельности,

• возможности для улучшений,

• оценку возможных рисков и деятельность по уменьшению их последствий,

Выходные данные при планировании качества могут устанавливать:

• ответственность и полномочия по осуществлению программ улучшений,

• улучшенные подходы, методологию и средства управления,

• необходимые финансовые и инфраструктурные ресурсы,

• достигнутые показатели в работе,

• необходимость в документации и зарегистрированных данных.

Согласованные цели должны быть достижимыми и по возможности контролируемы­ми, периодически актуализироваться и представляться в приемлемой форме.

Высшее руководство должно осуществлять периодический анализ степени организа­ции достижения поставленных целей и на основе анализа принимать решения о необходимо­сти их пересмотра для гарантии эффективности и результативности процессов.

Высшим руководством должны быть определены ответственность и полномочия, не­обходимые для достижения поставленных целей в области качества, доведены до всего пер­сонала и установлен порядок взаимодействия персонала при функционировании системы менеджмента качества.

Для каждого процесса (службы, подразделения) должны быть установлены владелец (руководитель) и исполнители, их функции, полномочия и ответственность. Персонал дол­жен быть информирован о целях процесса, за которые несет ответственность, и границы их полномочий. Ответственность, полномочия и порядок взаимодействий между подразделе­ниями и должностными лицами устанавливаются в следующих пунктах:

• обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процес­сов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ISO 9001,

• предоставление отчетов высшему руководству о функционировании СМК, а также о потребностях, связанных с необходимостью ее совершенствования,

• информирование руководства организации об удовлетворенности потребителя,

• содействие распространению знаний и пониманию требований потребителей по всей организации, информирование заинтересованных сторон о рекламациях и претензиях потребителя,

• поддержание связей с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК.

Персонал организации должен быть информирован:

• о политике и целях организации в области качества,

• о целях деятельности, в которой он участвует,

• о своей ответственности и полномочиях,

• о важности выполнения требований потребителя,

• о результативности и эффективности процессов, в том числе тех, в которых он уча­ствует, качестве продукции, эффективности СМК,

Особенно актуальным является создание системы внутренней информации для боль­ших организаций, где работает большое количество людей, порой на разных территориях и в разное время.

Системы менеджмента качества должна анализироваться высшим руководством:

• с определенной периодичностью,

• для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности поставленным задачам и результативности,

• для оценки необходимости, возможностей и направлений совершенствования сис­темы.

Такой анализ может проводиться 1 раз в квартал, 1 раз в полугодие, но не реже раза в

год.

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

• результаты аудитов (поверок),

• оценки продукции потребителя,

• оценки функционирования процессов и качества продукции,

• состав и результаты предупреждающих и корректирующих действий,

• эффективность мероприятий, предпринятых по результатам предыдущего анализа со стороны руководства,

• изменения, которые могли бы повлиять на систему качества,

• рекомендации по улучшению системы качества.

Вся информация должна быть представлена в письменном виде, чтобы исключить возможные ошибки и подтвердить статус информации. Руководство должно планировать не только проведение анализа, но и форму представления его результатов (отчет, свод данных), а также способы рассмотрения (на совещаниях, днях качества), форму принятия решения (протокол, приказ, мероприятия и т. д.).

Выходные данные со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся:

• к повышению результативности системы качества и ее процессов,

• к улучшению продукции согласно требованиям потребителя,

• к потребности в ресурсах.

Процесс анализа должен предусматривать систему контроля выполнения принятых решений и оценку их эффективности при последующем анализе системы качества.