3. Область применения смк на предприятиях. Видение, миссия и ценности ос ск. Документация смк

4.Система менеджмента качества (по исо 9001-2008)

4.1 Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддер­живать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

1. определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);

2. определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

3. определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результа­тивности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;

4. обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для под­держки этих процессов и их мониторинга;

5. осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;

6. принимать меры, необходимые для достижения запланированных резуль­татов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Если организация решает передать сторонней организации выполнение ка­кого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.

Примечания

1.Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента ка­чества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, ана­лиза и улучшения.

2.Процесс, переданный другой организации, является процессом, необхо­димым для системы менеджмента организации, но по выбору организации вы­полняемым внешней для нее стороной.

Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организа­циям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем тре­бованиям потребителей и обязательным требованиям.

Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:

1. возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

2. степень участия в управлении процессом, переданным сторонней органи­зации;

3. возможность обеспечения необходимого управления посредством приме­нения требований 7.4.

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:

1. документально оформленные заявления о политике и целях в области ка­чества;

2. руководство по качеству;

3. документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандар­том;

4. документы, включая записи, определенные организацией как необходи­мые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Примечания

1Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содер­жать требования одной или более процедуры Требование о наличии документи­рованной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.

2 Степень документированности системы менеджмента качества одной ор­ганизации может отличаться от степени документированности другой в зависимо­сти от:

1. размера организации и вида деятельности;

2. сложности и взаимодействия процессов;

3. компетентности персонала.

3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.