- •4.1. «Метрология, стандартизация и сертификация»
- •В чём заключается Единство измерений? Что такое качество измерений?
- •Что такое поверка средств измерений и какими способами она может проводиться?
- •5.Каковы основные функции Государственной метрологической службы? в чем состоит государственный метрологический надзор и контроль?
- •6. Перечислите основные стандарты гсс. Объясните основные цели гсс.
- •7.Основные понятия, связанные со средствами измерений (си)
- •2.Относительная
- •2. Нормативно-правовые основы метрологии
- •Глава 1. Общие положения
- •4.1. «Метрология, стандартизация и сертификация»
- •Общие сведения о квалиметрии. Основные Цели и задачи квалиметрии.
- •4.2. «Средства и методы управления качеством»
- •1) Показать основные отличия советского опыта управления качеством от японского?
- •2)Оценить влияние восьми принципов менеджмента качества на улучшение качества
- •3)Показать взаимосвязь семи инструментов менеджмента качества
- •4.Определить различие системного и процессного подходов к планам качества?
- •5.Найти связь функций качества с жизненным циклом изделия.
- •6.Охарактеризовать особенность статистического контроля качества. Перечислить виды статистического регулирования процессов.
- •7. Порядок построения контрольной карты. Сформулировать элементы контрольной карты
- •Контрольные карты по количественным признакам
- •Гост р 50779.40-96(исо 7870-93) статистические методы контрольные карты. Общее руководство и введение
- •8.Как формируются затраты на изготовление продукции? Назвать пять этапов сбора данных о затратах на качество.
- •9.Назвать четыре основных метода мотивации.
- •12. Чем отличается удовлетворенность заказчика от удовлетворенности потребителя на рынке?
- •13.Что такое интегрированные системы менеджмента? Описать порядок создания интегрированной системы менеджмента на базе исо 9000. Как сертифицируются интегрированные системы?
- •14. Раскрыть понятие «делегирование полномочий». Перечислить методы вознаграждения при новом подходе к управлению персоналом.
- •Объяснить принципы политики перемен. Раскрыть фазы процессов изменения.
- •4.3. «Менеджмент систем качества»
- •Предпосылки появления стандартов iso 9000. Концепция, структура и области применения стандартов серии iso 9000.
- •Принципы менеджмента качества. Краткий анализ требований стандартов линейки исо 10.000 2002 2010г.
- •Руководство по качеству, его назначение, цель внедрения на предприятиях.
- •Область применения смк на предприятиях. Видение, миссия и ценности ос ск. Документация смк
- •4.Система менеджмента качества (по исо 9001-2008)
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.3.Управление документацией
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •2. Ответственность руководства.
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •5.Организационная структура ос ск
- •6 Требования к структуре
- •6.1 Организационная структура и высшее руководство
- •6.2 Комитет (совет) по обеспечению беспристрастности
- •5. Требования к структуре органа по сертификации
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Общие рекомендации
- •6.2 Работники
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •8.2 Измерение и мониторинг
- •Измерение и мониторинг процессов смк. Измерение и мониторинг услуг ос ск. Процедура управления несоответствиями
- •Анализ данных. Улучшение. Процедура корректирующих действий. Процедура предупреждающих действий
- •4.4. «Сертификация систем качества»
- •1) Процедура проведения работ по сертификации систем качества: комплекс государственных стандартов «Система сертификации гост р. Регистр систем качества».
- •2)Требования к органам по сертификации для проведения сертификации систем качества.
- •3.Требования к испытательным лабораториям в процессе сертификации.
- •4.Требования к экспертам по сертификации систем качества.
- •Требования к экспертам по сертификации и порядок их аттестации. Сда-25 от 20 октября 2006 г. N 6/42 требования к экспертам
- •5.Требования к руководству программой проверок систем качества.
- •6.Требования к документам для подачи на сертификацию систем качества документы процесса сертификации системы качества
- •Особенности предсертификационного этапа, проверка и оценка системы качества в организации.
- •Инспекционный контроль за сертификационной системой качества.
- •7.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
4.Требования к экспертам по сертификации систем качества.
Эксперт - лицо, признанное компетентным для проведения работ по оценке соответствия.
ПРАВИЛА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПР 50.3.001-94 ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЕРТАМ И ПОРЯДОК ИХ АТТЕСТАЦИИ
Общие положения
2.1 Экспертом Системы ГОСТ Р является специалист, способный объективно и компетентно проводить работы по сертификации и аккредитации в Системе ГОСТ Р и аттестованный Госстандартом России на право проведения этих работ.
2.2 Эксперты аттестуются по следующим направлениям деятельности:
- системы сертификации;
- сертификация систем качества;
- сертификация продукции;
- сертификация производств;
- сертификация услуг;
- аккредитация испытательных лабораторий.
Эксперты по системам сертификации проводят работы по аккредитации органов по сертификации, разработке или экспертизе систем сертификации и порядков сертификации, участвуют в оценке возможности организации выполнения функций центрального органа по сертификации однородной продукции.
Эксперты по сертификации продукции, услуг, систем качества вправе проводить работы по аккредитации соответствующих органов по сертификации.
2.3 Экспертам по сертификации продукции, услуг, производств и аккредитации испытательных лабораторий при аттестации указываются области, применительно к которым осуществляется их деятельность (приложение А).
3 Требования к экспертам
3.1 Эксперт должен обладать знаниями и опытом в соответствии с требованиями настоящего документа, а также личными качествами, обеспечивающими способность выполнять возложенные на него задачи.
3.1.1 Эксперт по сертификации продукции, сертификации услуг, сертификации производств, аккредитации испытательных лабораторий должен иметь высшее образование в заявленной области аттестации и специальную подготовку по соответствующему направлению деятельности.
Эксперт по сертификации систем качества должен иметь высшее техническое или экономическое образование и пройти специальную подготовку по сертификации систем качества.
Эксперт по системам сертификации должен иметь высшее техническое или экономическое образование и пройти специальную подготовку по системам и порядкам сертификации.
Объем знаний при специальной подготовке определяется программами обучения, утвержденными Госстандартом России.
3.1.2 Кандидат в эксперты должен иметь не менее четырех лет стажа практической работы в отрасли, соответствующей заявленной области аттестации:
- по сертификации продукции, услуг и производств - в одной или нескольких отраслях, в соответствии с приложением А;
- по аккредитации испытательных лабораторий - в той области испытаний продукции или видов испытаний, в которой аттестуется эксперт;
- по сертификации систем качества - в области управления качеством.
Кандидат в эксперты по системам сертификации должен иметь не менее двух лет стажа работы в области сертификации и принимать участие в разработке или экспертизе систем и порядков сертификации.
Кандидат в эксперты должен до аттестации приобрести навык практической работы по сертификации или аккредитации в процессе стажировки, участвуя не менее чем в четырех процедурах сертификации (аккредитации); кандидат в эксперты по системам сертификации – не менее чем в двух процедурах аккредитации органов по сертификации и двух разработках или экспертизах систем или порядков сертификации.
3.2 Эксперт по сертификации продукции (услуг) должен уметь:
- провести анализ документов, представленных заявителем на сертификацию продукции (услуг), и принять по ним решение;
- идентифицировать продукцию (услугу);
- отобрать образцы для испытаний;
- провести анализ результатов испытаний;
- провести оценку стабильности качества выпускаемой продукции, используя информационные материалы о качестве;
- разрабатывать методики оценки производства конкретных видов продукции (услуг) на основе общих требований к таким методикам, установленным в Системе ГОСТ Р;
- провести анализ документов предприятия, необходимых для анализа и оценки производства;
- провести оценку состояния производства;
- оформить сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия;
- организовать и провести инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
3.3 Эксперт по сертификации производств должен уметь:
- провести экспертизу исходных материалов, предъявляемых предприятием;
- разработать методику сертификации конкретного производства, соответствующего области деятельности эксперта, на основе общих требований к таким методикам, установленным в Системе ГОСТ Р;
- провести оценку элементов производства на соответствие требованиям Системы ГОСТ Р и методики сертификации;
- принять обоснованное решение по результатам проверки;
- подготовить отчет о проверке;
- организовать и провести инспекционный контроль за сертифицированным производством.
3.4 Эксперт по сертификации систем качества должен уметь:
- провести анализ документов системы качества, оценку их соответствия требованиям стандартов на систему качества и принять по ним решение;
- составить план и программу проверки;
- осуществить необходимые процедурные действия по организации аудита на предприятии;
- провести проверку функционирования системы качества, осуществить оценку соответствия состояния системы качества требованиям документов системы и стандартов на систему;
- принять решение по результатам проверки системы качества;
- подготовить отчет о проверке;
- организовать и провести инспекционный контроль.
3.5 Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий должен уметь:
- провести экспертизу документов, представленных испытательной лабораторией (центром) на аккредитацию, и принять по ним решение;
- составить план и программу проверки;
- провести проверку укомплектованности и состояния испытательного оборудования и средств измерений, предназначенных для проведения испытаний в заявленной области;
- оценить полноту и правильность требований методик испытаний, применяемых испытательной лабораторией (центром);
- оценить возможности и профессиональный уровень персонала испытательной лаборатории;
- оценить соответствие помещения испытательной лаборатории (центра) и условий работы требованиям, обеспечивающим качество испытаний, безопасность труда и охрану окружающей среды;
- оформить документы по аккредитации испытательной лаборатории (центра);
- организовать и провести инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
3.6 Эксперт по системам сертификации должен уметь:
- оценить соответствие системы сертификации однородной продукции или порядка проведения сертификации однородной продукции требованиям законодательных актов и основополагающих документов систем сертификации;
- оценить соответствие организации, претендующей на аккредитацию в качестве органа по сертификации, общим требованиям к органу по сертификации, требованиям к персоналу и структуре, к фонду нормативных документов и документации органа по сертификации;
- знать порядок аккредитации органа по сертификации;
- оценить возможность организации выполнять функции центрального органа по сертификации однородной продукции;
- сформулировать и разработать требования и основные положения системы сертификации и порядков сертификации.
3.7 В практической деятельности эксперт обязан:
- обеспечивать объективность и достоверность результатов своей деятельности;
- во всех случаях соблюдать этические нормы, быть доброжелательным и уравновешенным;
- обеспечивать конфиденциальность полученной в результате проверки информации;
- противостоять попыткам оказания на него давления.
3.8 Эксперт ежегодно представляет в аттестационную комиссию или ее секретариат (см. 5.1) отчет о своей деятельности в качестве эксперта.
При непредставлении отчета либо при отсутствии в отчетном периоде практической деятельности по сертификации (аккредитации) аттестационная комиссия может провести досрочную переаттестацию эксперта.
