Клинические требования

Вид СГПР

Показатель

Характеристика и норма

Зубные пасты, гели, порошки

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном использовании и в течение месяца

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены полости рта по Грин–Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов

Противовоспалительное действие (при декларировании производителем)

Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца

Деминерализующее действие

Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца

Противокариозное действие (при декларировании производителем)

Снижение индекса КПУ не менее, чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности тканей при применении средства в течение 5–7 дней

Зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов

Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки

Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при применении однократно и в течение месяца

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены полости рта по Грину–Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов

Время деформации щеточного поля

Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 2 месяцев

Зубочистки, зубные нити (флоссы), ершики

Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки

Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при применении однократно и в течение месяца

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов

Противовоспалительное действие (при декларировании производителем)

Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца

Вид СГПР

Показатель

Характеристика и норма

Полоскания для полости рта

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при применении однократно и в течение месяца

Антиналетное и противотартарное действие (при декларировании производителем)

Индекс СРIТN по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца

Противовоспалительное действие (при декларировании производителем)

Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца

Противокариозное действие (при декларировании производителем)

Снижение индекса КПУ не менее чем на 20 % при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности тканей при применении средства в течение 5–7 дней

Жевательная резинка (лечебно-профилакти-ческого действия), конфеты для дезодорирования полости рта

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном и многократном использовании

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены полости рта по Грин–Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при применении жевательной резинки однократно в течение 10 минут

Противокариозное действие

Снижение индекса КПУ не менее чем на 20 % при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности тканей при применении средства в течение 5–7 дней

Таблетки для выявления зубного налета, таблетки для обработки зубных протезов

Местно-раздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном и многократном применении