4. Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии.

Гранулирование позволяет предотвратить расслаивание многокомпонентных таблетируемых масс, улучшить сыпучесть порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента, а следовательно большую гарантию лечебных свойств каждой таблетки.

5. Сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:

1. Прессование порошков и гранулята,

Таблетирование осуществляется с помощью специальных прессов, называемых чаще таблеточными машинами. Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов.

Матрица – представляет собой стальную деталь в форме диска со сквозным цилиндрическим отверстием 3 – 25 мм. Матрицы вставляются в соответствующее отверстие столешницы.

Пуансоны (верхний и нижний) – это цилиндрические стержни (поршни) из хромированной стали, которые входят в отверстия матрицы сверху и снизу и обеспечивают прессование таблетки под действием давления. Пуансоны различают по способу соединения с толкателем: цельные и сборные (более сложный в изготовлении, но менее дорогой, чем цельный).

2. Стадии прессования,

3. Зависимость уплотнения от давления прессования

Основными частями таблеточной машины является спрессовывающие поршни - пуансоны и матрица с отверстиями – гнездами.

«КТМ» 3

1 - пуансоны

2 – матрица с отверстием 2а

3 - воронка

1

2

1 2а

Нижний пуансон входит в отверстие матрицы, оставляя определенное пространство, в которую насыпается таблеточная масса. После этого верхний пуансон опускается и спрессовывает массу. Затем верхний пуансон поднимается , а вслед за ним поднимается и нижний, выталкивая готовую таблетку. Два типа таблеточных машин: 1) с покоящейся матрицей и подвижной загрузочной воронкой (эксцентриковые или кривошипные – по типу механизма, приводят в движение пуансоны, или ударные – по характеру прессующего усилия); 2) роторные или револьверные или карусельные (по характеру движения матрицы с системой пуансонов).

воронка

столешница

валики

пуансоны

«РТМ»

Схема процесса таблетирования на РТМ-12 (41).

(ЛНПО «Прогресс» – разработчик, МНПО «Минмедбиотехборудование» – выпускает).

1. – Нижний пуансон опустился, верхний – в самом верхнем положении, поскольку матричное отверстие подошло под воронку (операция загрузки).

2. – Как только матрица с заполненным гнездом пошла воронку, опускается верхний пуансон. Оба пуансона попадают под действие валиков (операция прессования).

3. – После прохода валиков верхний пуансон поднимается, нижний – тоже и выбрасывает таблетку. С помощью скребка таблетка сбрасывается со столешницы (операция выталкивания).