- •Контрольная работа №4 (5 курс)
- •Вариант №10
- •Контрольная работа №1
- •Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов - (определение, назначение и виды, степень измельчения.)
- •Как влияет размер частиц на биологическую доступность и терапевтическую эффективность лекарственных средств
- •Приведите пример лф с различной степенью дисперсности лв для сравнения.
- •Измельчающие машины (дробилки и мельницы), приведите классификацию и сравнительную характеристику.
- •Перечислите лф в производстве, которых используется измельчение.
- •Какие принципы заложены в классификациях измельченного материала
- •Охарактеризуйте сита и ситовой анализ. Виды и нумерация сит (по Государственной Фармакопее).
- •Что такое измельченный материал (как понятие в фт)?
- •Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.
- •Перемешивание твердых материалов. Определение.
- •Перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
- •По каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
- •Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
- •Перемещение и дозирование твердых материалов.
- •Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
- •Перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
- •Классификация порошков
- •Требования, предъявляемые к порошкам
- •Технология приготовления сборов
- •Дайте определение понятию Гранулирование.
- •Перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т.Д.);
- •Заполните таблицу Виды гранулирования и гранулирующие машины
- •Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии.
- •Сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:
- •Прессование порошков и гранулята,
- •Стадии прессования,
- •Зависимость уплотнения от давления прессования
- •Перечислите условия необходимые для осуществления прямого прессования;
- •Заполните таблицу: Таблеточные машины: ударные, ротационные.
- •Каким образом давление прессования влияет на терапевтическую эффективность таблеток (биофармацевтические аспекты).
- •Перечислите цели нанесения покрытий на таблетки;
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •Приведите технологические схемы получения таблеток тритурационных и прессованных (с возможными видами грануляции – сухая, влажная, псевдоожижения).
- •Заполните таблицу: Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток
- •Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.
- •Практическое задание Вариант №10
- •Составить технологическую пропись для получения 6 кг порошка для приготовления щелочно-солевого полоскания по прописи:
- •Опишите процесс и оборудование дозирования гранул и спансул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы.
- •Дайте краткую характеристику микрогранулам и микродраже (составьте таблицу подобную предложенной выше).
- •Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины.
- •Упаковка. Маркировка. Хранение.
- •Перспективы развития медицинских капсул.
- •Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
- •Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
- •Охарактеризуйте виды оболочек микрокапсул.
- •Оценка качества микрокапсул
- •Лекарственные формы с микрокапсулами.
- •Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
- •Пероральные терапевтические системы. Характеристика, факторы, обеспечивающие контролируемое высвобождение.
- •Матричные таблетки – строение, вспомогательные вещества, принцип действия.
- •Аэрозоли. Определение. Характеристика.
- •Виды аэрозольных баллонов, устройство и принцип работы.
- •Пропелленты, классификация, требования к эвакуирующим газам. Экологические проблемы промышленного производства аэрозолей.
- •Газы, используемые в качестве пропеллентов
- •Характеристика содержимого аэрозольного баллона и вспомогательных веществ.
Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.
Классификация в химической и фармацевтической технологии (от лат. classis - разряд, группа и facio-делаю) - разделение твердых тел на фракции по крупности (размеру) частиц (зерен, кусков).
Классификация - распространенный процесс: самостоятельный для получения готового продукта с заданным содержанием частиц определенного размера (сортировка); вспомогательный для предварительной подготовки материалов к последующей переработке (например, Измельчение).
Классификацию широко используют также для определения гранулометрического состава материалов (Ситовой анализ).
Применяются следующие виды классификация: механическое просеивание материалов на ситах для разделения частиц с размером от сотен до долей мм (Грохочение); разделение в специальных аппаратах (отстойниках, классификаторах, сепараторах и др.) смеси частиц с преимуществ, размером менее 2-3 мм (реже до 13 мм) по скорости осаждения их в жидкости (обычно в воде. Классификация гидравлическая) или в воздухе (Сепарация воздушная).
Перемешивание твердых материалов. Определение.
Перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
По каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
Смешение (перемешивание твердых сыпучих материалов) - способ получения однородных смесей твердых сыпучих материалов. Обратный процесс-сегрегация, приводящий к разделению смесей на отдельные фракции или компоненты. Смешение может осуществляться одновременно с измельчением, нагревом либо охлаждением, увлажнением, хим. превращением.
Однородность смесей оценивают различным критериями, среди которых чаще других применяют коэффициент неоднородности h см, характеризующий среднее квадратичное отклонение в пробах смеси концентрации компонента, по которому проводится анализ. Для смесей отличного качества hсм = 1-2,5%, для смесей низкого качества hсм > 6%. смешение осуществляют в аппаратах, называемых смесителями, работающих в периодическом или непрерывном режиме.
Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
смеситель |
принцип работы |
назначение в фармацевтической технологии |
Барабанный |
В аппаратах объемного смешение рабочие органы (спирали, лопасти, плужники и т. п.) перемещают материал хаотически по всему рабочему объему. Рабочий объем 0,05-6 м3, тсм = 1-3 ч. |
используют для смешение сыпучих материалов с повышенной связностью частиц, а также увлажненных (сложные удобрения, кристаллич. порошки, комкующиеся красители, пластич. массы, пылевидные материалы). |
двухвальный шнековый |
циркуляция смешиваемого материала осуществляется шнеком, вращающимся вокруг собств. оси и оси аппарата; рабочий объем 1-20 м3, время тсм = 1,01,5 ч. |
применяют для смешение сыпучих материалов с малой связностью частиц (красители, пластической массы, моющие средства, ингредиенты резиновых смесей, минеральные удобрения и др.). Порошки, сборы, таблеточное производство. |
двухвальный с фасонными лопастями |
В аппаратах объемного смешение рабочие органы (лопасти) перемещают материал хаотически по всему рабочему объему. |
используют для смешение сыпучих материалов с повышенной связностью частиц, а также увлажненных (сложные удобрения, кристаллич. порошки, комкующиеся красители, пластич. массы, пылевидные материалы). |
циркуляционный |
величина hсм экспоненциально зависит от времени смешение, постепенно приближаясь к некоторому предельному значению hсм,пр, зависящему от физико -механических свойств смеси, режима и конструкции смесителя и иногда от наличия в смеси небольших агломератов, состоящих из частиц одного компонента. Начиная с момента достижения смесью за время тсм (оптим. время смешение) однородности, определяемой величиной hсм,пр, скорости смешение и сегрегации становятся равными. В циркуляционных смесителях происходит замкнутая циркуляция материала по внутреннему объему. |
применяют для смешение сыпучих материалов с малой связностью частиц (красители, пластической массы, моющие средства, ингредиенты резиновых смесей, минер. удобрения и др.). Порошки, сборы, таблеточное производство. |
центробежного действия |
рабочий орган вращается с окружной скоростью наружных кромок 10-15 м/с, что обеспечивает мех. псевдоожижение смешиваемого материала; рабочий объем 0,05-0,5 м3 при тсм = 0,15-0,3 ч. |
применяют для смешение сыпучих материалов с малой связностью частиц (красители, пластич. массы, моющие средства, ингредиенты резиновых смесей, минеральных удобрения и др.). Порошки, сборы, таблеточное производство. |
гравитационный |
Конструкция гравитационного смесителя представляет собой смесительный барабан с осью вращения, наклонной или горизонтальной. В принудительных смесителях смешивание происходит за счет вращения лопастных валов. Гравитационные смесители могут работать с крупными заполнителями до 150мм и осуществляют качественную и быструю выгрузку приготовленной смеси. |
применяют для смешение сыпучих материалов с малой связностью частиц. Порошки, сборы |
смеситель псевдоожижения |
Отсутствие вращающихся деталей. Кроме смешивания выполняют также и следующие операции: грану лирование, сушка, опудривание |
Таблеточное производство |