- •Контрольная работа №4 (5 курс)
- •Вариант №10
- •Контрольная работа №1
- •Охарактеризуйте процесс измельчения твердых материалов - (определение, назначение и виды, степень измельчения.)
- •Как влияет размер частиц на биологическую доступность и терапевтическую эффективность лекарственных средств
- •Приведите пример лф с различной степенью дисперсности лв для сравнения.
- •Измельчающие машины (дробилки и мельницы), приведите классификацию и сравнительную характеристику.
- •Перечислите лф в производстве, которых используется измельчение.
- •Какие принципы заложены в классификациях измельченного материала
- •Охарактеризуйте сита и ситовой анализ. Виды и нумерация сит (по Государственной Фармакопее).
- •Что такое измельченный материал (как понятие в фт)?
- •Применение классификации материалов в фармацевтической технологии.
- •Перемешивание твердых материалов. Определение.
- •Перечислите факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.
- •По каким признакам классифицируют смесители твердых материалов.
- •Заполните таблицу: Сравнительная характеристика смесителей:
- •Перемещение и дозирование твердых материалов.
- •Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
- •Перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
- •Классификация порошков
- •Требования, предъявляемые к порошкам
- •Технология приготовления сборов
- •Дайте определение понятию Гранулирование.
- •Перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т.Д.);
- •Заполните таблицу Виды гранулирования и гранулирующие машины
- •Для чего применяют гранулирование в фармацевтической технологии.
- •Сформулируйте теоретические основы таблетирования в виде тезисов:
- •Прессование порошков и гранулята,
- •Стадии прессования,
- •Зависимость уплотнения от давления прессования
- •Перечислите условия необходимые для осуществления прямого прессования;
- •Заполните таблицу: Таблеточные машины: ударные, ротационные.
- •Каким образом давление прессования влияет на терапевтическую эффективность таблеток (биофармацевтические аспекты).
- •Перечислите цели нанесения покрытий на таблетки;
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •Приведите технологические схемы получения таблеток тритурационных и прессованных (с возможными видами грануляции – сухая, влажная, псевдоожижения).
- •Заполните таблицу: Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток
- •Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.
- •Практическое задание Вариант №10
- •Составить технологическую пропись для получения 6 кг порошка для приготовления щелочно-солевого полоскания по прописи:
- •Опишите процесс и оборудование дозирования гранул и спансул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы.
- •Дайте краткую характеристику микрогранулам и микродраже (составьте таблицу подобную предложенной выше).
- •Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины.
- •Упаковка. Маркировка. Хранение.
- •Перспективы развития медицинских капсул.
- •Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
- •Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
- •Охарактеризуйте виды оболочек микрокапсул.
- •Оценка качества микрокапсул
- •Лекарственные формы с микрокапсулами.
- •Перспективы развития микрокапсулированных препаратов.
- •Пероральные терапевтические системы. Характеристика, факторы, обеспечивающие контролируемое высвобождение.
- •Матричные таблетки – строение, вспомогательные вещества, принцип действия.
- •Аэрозоли. Определение. Характеристика.
- •Виды аэрозольных баллонов, устройство и принцип работы.
- •Пропелленты, классификация, требования к эвакуирующим газам. Экологические проблемы промышленного производства аэрозолей.
- •Газы, используемые в качестве пропеллентов
- •Характеристика содержимого аэрозольного баллона и вспомогательных веществ.
Дозирование твердых материалов по массе и объему. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия.
Дозирование твердых материалов может осуществляться как по массе, так и по объему. Для осуществления дозирования использую специальные аппараты – дозаторы.
Дозаторы - устройства для автоматического отмеривания (дозирования) заданной массы или объема твердых сыпучих материалов, паст, жидкостей, газов. Дозаторы обеспечивают выдачу дозы одного или нескольких продуктов (соотв. одно- и многокомпонентные дозаторы) одному или разным потребителям (соотв. одно- и многоканальные дозаторы); изменяют количество компонентов в заданном соотношении с изменяющимся количеством других дозируемых компонентов (дозаторы соотношения); дозируют вещества в заданной временной или логической последовательности (программные дозаторы). Блок управления каждого дозаторы - автоматический регулятор. Наибольшая эффективность использования дозаторы достигается, если регулятором или его основой служат микро-ЭВМ или мини-ЭВМ, позволяющие компенсировать влияние внеш. возмущающих воздействий (напр., параметров технологического режима процесса), вести дозирование по заданной программе, удобно представлять информацию оператору и передавать результаты дозирования (напр., общий объем прошедшего продукта) на следозаторы уровень управления.
Перечислите для чего применяют перемещение и дозирование твердых материалов в фармацевтической технологии, приведите примеры.
Дозирование и перемещение применяют при изготовлении порошков – дозирование нужного количества ЛВ или вспомогательного вещества перед смешиванием и последующее дозирование при фасовке уже готовой ЛФ.
Аналогично для сборов.
Дозирование широко применяется при:
изготовлении таблеток – дозирование необходимого количества ЛВ при изготовлении таблеток.
Изготовлении ЖЛФ – дозирование ЛВ перед их растворением
Изготовлении мягких ЛФ – дозирование ЛВ и вспомогательных веществ перед их введением в основу и т.д.
Лекарственные формы – Порошки. Сборы
Порошки.
Определение. Характеристика.
Классификация порошков по составу, дозировке, применению, способам выписывания ингредиентов в прописи.
Требования к порошкам.
Дисперсность порошков в зависимости от применения.
Биофармацевтическая характеристика порошков.
Оценка качества порошков: точность дозирования, однородность смешения, размер частиц, сыпучесть, микробиологическая чистота.
Порошки.
По ГФ Х,ст. 565. Твердая ЛФ для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести.
Достоинства – простота изготовления, легко и точно дозируются, удобство приёма, новые лекарственные вещества из которых ещё не разработаны таблетки.
Они обладают высокой фармакологической активностью, связанной с тонким измельчением лекарственных веществ (по мере измельчения частиц облегчается и ускоряется всасывание растворяемых и особенно труднорастворяемых лекарственных веществ), несложностью изготовления по сравнению с таблетками, пилюлями, портативностью и достаточно высокой устойчивостью при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами, они легко и точно дозируются и дешевы в приготовлении.
Помимо этого, важным преимуществом порошков является универсальность их состава: в порошки могут входить:
неорганические;
органические вещества, в том числе растительного и животного происхождения, а также небольшое количество жидких и вязких ингредиентов.
Нерастворимые вещества (активированный уголь, висмута нитрат, тальк) в состоянии высокой дисперсности максимально проявляют свое адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие.
Недостатки порошков – в результате увеличения за счет измельчения удельной поверхности лекарственного вещества в порошках легко теряют кристаллизационную воду, если они склонны в выветриванию, или быстро отсыревают, если гигроскопичны. Усиливается неблагоприятное воздействие СО2, кислорода, влаги, света, порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ. Трудоемкость в изготовлении (фасовка) по сравнению с растворами. Раздражающее действие на слизистую желудка (бромиды) по сравнению с растворами. Медленное действие по сравнению с растворами.