15. Схема 4

Испытания и надзор за образцами с предприятия или с открытого рынка или то и другое.

Включает:(те же этапы, что и схема 3).

Образцы, требуемые органом по сертификации; Определение характеристик посредством испытаний или оценки; Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется; Оценку испытания или протокол оценки; Решение; Лицензию; Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия и оценку процесса производства.

Дополнительно осуществляется надзор посредством испытания или инспектирования образцов с открытого рынка.

Преимущества:

Оказывает воздействие на соответствие канала распределения и одновременно позволяет предупредить серьезные несоответствия до поступления продукции на рынок.

Недостатки:

Может иметь место дублирование усилий по тем продуктам, несоответствие которых не наносит вреда в процессе распределения.

Схема 5

Испытание и оценка системы управления качеством продукции на предприятии.

Проводят надзор за системой качества, образцы могут быть отобраны или на рынке, или у изготовителя, либо в обоих местах, и их оценивают на соответствие заданным требованиям.

Включает: Образцы, требуемые органом по сертификации; Определение характеристик посредством испытания или оценки; Начальную оценку процесса производства или системы качества, если она применяется; Оценку испытания или протоколы оценки; решение; лицензию; Надзор за процессом производства или системой качества или обоими в организации; Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия или открытого рынка, или с обоих мест.

Преимущества:

Степень проведения этих трех элементов (испытания, СМК, процесс производства) может регулироваться в зависимости от ситуации; Гибкость в системе проверки.

Схема 6

Рассматривает специально сертификацию процессов и услуг.

Элементы сертификации: Определение характеристик посредством оценки процессов или услуг; Начальная оценка СМК, если она применяется; Оценка; Решение; Лицензия; Надзор посредством аудита СМК; Надзор посредством оценки процессов или услуг.

Схема N

Это может быть схема 7 (испытание партии) и схема 8 (100% испытание).

Они могут рассматриваться как схемы сертификации продукции, если включены хотя бы элементы системы 1b.

В зависимости от особенностей продукции и ее производства возможны различные схемы ее сертификации.

Объем выпускаемой продукции (для единичного и мелкосерийного производства – схемы 6, 7, 8, для массового – схема 5);

Трудоемкость

Степень опасности продукции при ее эксплуатации или использовании:

Для опасной – неприемлемы схемы 2, 4, 6 (пищевые продукты и ЛС).

Структура себестоимости продукции (если преобладают комплектующие и материалы – сертификация готовой продукции должна производиться с учетом сертификации всех составных частей и при этом может быть выбрана более простая схема).

Сложность производственного процесса изготовления изделия (при сложном – предпочтительна схема 5);

Условия хранения и транспортирования готовой продукции (при особых условиях – лучше схемы 2 и 4).

16. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ

ИСО - международная организация по стандартизации

МЭК - международная электротехническая комиссия

ИСО/МЭК – Одни из самых авторитетных организаций в мире; ВТО рассматривает МС ИСО/МЭК в качестве инструмента борьбы с торговыми барьерами; ЕС широко применяет МС ИСО/МЭК на территории своих стран

ИСО/МЭК.Основные направления работы

1) Создание нормативной базы подтверждения соответствия;

2) Организационно-методическое обеспечение оценки соответствия.

1) Создание нормативной базы подтверждения соответствия Применение МС – добровольно

Применяются: полностью; отдельными разделами; не применяются.

При разработке МС идет жесткая борьба за формулировки требований, закладываемых в стандарты.

Разработка МС ИСО включается в программу работы ТК ИСО:

- необходимость расширения международной торговли;

- обеспечение требуемого уровня безопасности людей и охраны окружающей среды

МС ИСО включают:

- единые методы испытаний;

- технические требования к продукции (только в 20% стандартов).