- •1.Краткий исторический обзор развития сертификации и аккредитации.
- •2. Роль взаимного признания результатов испытаний, сертификации и аккредитации в устранении нетарифного барьеров в международной торговле
- •3. Основные термины и определения, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии (исо 17000).
- •4. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство исо/мэк 60). Составные элементы оценки соответствия и принципы оценки соответствия.
- •5. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство iso/iec 60). Составные элементы оценки соответствия (системы, схемы, результаты) и принципы оценки их соответствия.
- •6 Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия: область применения iso/iec 17007, принципы 1, 2, 3.
- •7.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: принципы 4,5
- •8.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: требования к нд
- •9. Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия (iso/iec 17007): требования к методам испытаний.
- •10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51): изложение вопросов безопасности, виды стандартов по безопасности.
- •13. Уровни и системы сертификации: международный, региональный и национальный.
- •14. Схемы сертитфикации продукции, принятые в исо:1а, 1b,2, 3
- •15. Схема 4
- •17.Значение международных организаций, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия, в признании результатов испытаний, сертификации и аккредитации на международном уровне.
- •19.Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec):термины, юридический статус, структура,политика и методы.
- •20 Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec): менеджмент,персонал.
- •21. Общие требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.
- •22. Общие требования к организациям, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента (iso/iec 17021).
- •23. Органу по сертификации персонала исо/мэк 17024:сновные требования.
- •24 Инспекционный орган и его функции исо/мэк 17020.
- •25. Системы сертификации продукции третьей стороной(Руководство iso/iec 28):первоначальная оценка, решение, лицензирование.
- •28. Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации: определение, анализ и аттестация, надзор, знак соответствия. (Руководство iso/iec 53).
5. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство iso/iec 60). Составные элементы оценки соответствия (системы, схемы, результаты) и принципы оценки их соответствия.
Системы и схемы оценки соответствия должны:
- Осуществляться под руководством органа или органов по оценке соответствия;
- Проводиться в ясной, открытой, недискриминационной и надежной форме;
- Проводиться таким образом, чтобы не создавать торговых барьеров;
- Учитывать особенности промышленного сектора;
- Регулироваться документированными правилами и процедурами, которые должны предоставляться заинтересованным сторонам своевременно и в приемлемо форме по требованию;
- Включать:
Критерии и процессы для доступа к системе или схеме;
Способ контроля документации;
Стандарты, на которых основана система (схема);
Способ подтверждения соответствия и его утверждения;
Способ документирования доказательств соответствия;
Способы соблюдения честности, объективности и компетенции;
Процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.
- Принимать во внимание положения, касающиеся развивающихся стран.
Результаты оценки соответствия:
Отчеты
Протоколы испытаний
Декларации
Сертификаты
Знаки соответствия
Другие.
Результаты оценки соответствия должны:
Быть четкими, точными, легкодоступными и не вводить в заблуждение;
Определять установленные требования на соответствие которым проводится оценка соответствия, область оценки соответствия и способы оценки соответствия;
Быть точно установленными органом по оценке соответствия;
Конфиденциальными, где это требуется;
Открытыми, где это необходимо;
Быть применимыми для облегчения распознавания и принятия.
6 Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия: область применения iso/iec 17007, принципы 1, 2, 3.
Область применения
Для:
разработчиков стандартов, не применяющих Директивы ISO/IEC;
промышленных ассоциаций и консорциумов;
покупателей;
регулирующих органов;
потребителей и неправительственных групп;
органов по аккредитации;
органов по оценке соответствия;
владельцев схем оценки соответствия;
других заинтересованных сторон, например страховых организаций
Стандарт предназначен для содействия вышеупомянутым пользователям в разработке специальных нормативных документов на национальном, региональном или международном уровне, для контролируемого и неконтролируемого применения.
Стандарт содержит 3 раздела:
Принципы (пять) в качестве основы для последующего руководства;
Руководство по подготовке нормативных документов, которые устанавливают требования к характеристикам объектов оценки соответствия;
Руководство по подготовке нормативных документов, устанавливающих требования к системам оценки соответствия.
Принцип 1: отделение заданных требований к объекту оценки соответствия от заданных требований, относящихся к деятельности по оценке соответствия.
Нормативные документы, которые содержат характеристики для объекта оценки соответствия, не должны содержать положения, относящиеся к деятельности по оценке соответствия.
Исключения: методы отбора образцов и испытаний, связанные с заданными характеристиками.
Нормативные документы, устанавливающие требования к деятельности по оценке соответствия, должны определяться отдельно.
Примеры положений оценки соответствия, которые не должны содержаться в нормативных документах для объектов оценки соответствия:
Перечень конкретных систем оценки соответствия или схем для применения;
Указания о стороне, которая должна осуществлять деятельность по оценке соответствия, например, первая, вторая и третья сторона;
Тип соответствующего органа по оценке соответствия (например, испытательная лаборатория, орган контроля);
Особые указания на соответствие (знаки соответствия).
Принцип 2: беспристрастность по отношению к сторонам, осуществляющим деятельность по оценке соответствия
Нормативные документы для объектов оценки соответствия должны оформляться в письменной форме, чтобы любая заинтересованная сторона могла оценить соответствие объектов техническим условиям.
Заинтересованными сторонами могут быть:
- производитель или поставщик объекта (первая сторона);
- пользователь или покупатель объекта (вторая сторона);
- независимый орган (третья сторона).
Принцип 3: функциональный подход к оценке соответствия.
Нормативные документы, определяющие деятельность по оценке соответствия, должны учитывать «функциональный подход к оценке соответствия», состоящий из следующих функций:
выбор;
определение;
проверка и подтверждение соответствия; и
инспекционный контроль (в случае необходимости).
Каждый пользователь оценки соответствия, принадлежащий к различным типам пользователей, имеет особые потребности.
В результате, существуют различные типы проведения оценки соответствия.
Однако все типы оценки соответствия придерживаются одного и того же общего подхода.
Выгоды функционального подхода включают:
тщательный учет всех функций оценки соответствия, включая четкие взаимосвязи между функциями оценки соответствия;
большую твердость и надежность того, что функции оценки соответствия выполнены;
большую последовательность и возможность гармонизации между видами деятельности по оценке соответствия, осуществляемой на национальном, региональном и международном уровне, тем самым, способствуя взаимному признанию и торговле.
