10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51): изложение вопросов безопасности, виды стандартов по безопасности.

• Безопасность – отсутствие недопустимого риска.

• Безопасность - элемент стандартизации, который проявляется при разработке стандартов во многих и различных формах, на разных уровнях, во всех областях техники и для абсолютного большинства изделий.

• Сущность безопасности – обеспечение равновесия между предотвращением опасности нанесения физического ущерба и другими требованиями, которым должна удовлетворять продукция, например, полезностью, соответствием цели и др.

• Абсолютной безопасности практически не может быть.

• Продукция может быть лишь относительно безопасной.

• Решение о производстве любой продукции принимается исходя из двух аспектов:

  • Расчете риска;

  • Оценке безопасности.

• Расчет риска и оценка безопасности – государственная нормотворческая деятельность, на которую оказывают влияние такие факторы, как социально-экономическое развитие и уровень образованности общества.

• Цель Руководства ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты» – вооружить разработчиков стандартов концепцией безопасности.

Основные принципы:

• Первоочередность технических требований предупредительного характера, которые могут быть реализованы на стадии проектирования;

• Предотвращение выявления потенциальных опасностей на стадии эксплуатации изделия;

• Формулирование требований о наличии достаточных защитных средств, обеспечивающих безопасность потребителя (оптимальных по практическим соображениям);

• Указание в стандарте на применение средств защиты, независимых от данного изделия;

• Формулирование в стандарте соответствующих методов предупреждения тех лиц, которые находятся под угрозой;

• Включение в стандарт, при необходимости, заявления о необходимости специальной подготовки, связанной с безопасной эксплуатацией изделия.

Виды стандартов безопасности:

1. Основополагающий – включает фундаментальные концепции, принципы, требования к основным аспектам безопасности и применимы к широкому диапазону видов продукции, процессов, услуг.

2. Групповые стандарты по безопасности – включают аспекты безопасности, применимые к нескольким видам или семейству близких видов продукции, процессов или услуг. В этих стандартах делают ссылки на основополагающие стандарты по безопасности.

3. Стандарт по безопасности продукции – детальные требования по безопасности, касающиеся конкретного изделия или группы изделий, который является обязательным для конкретного изделия. В нем дают ссылки на основополагающие и групповые стандарты по безопасности.

4. Стандарт на продукцию – содержит не только аспекты безопасности для данной продукции. В нем дают ссылки на основополагающие и групповые стандарты по безопасности.

11. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (iso iec 51): этапы разработки стандарта безопасности.

Планирование:

1. Кому адресован?

2. Каким должен быть (вид)?

3. Как должен быть изложен (уровень подготовки пользователей)?

Подготовительная работа:

1. Сбор всей информации о разрабатываемой продукции (сведения о несчастных случаях, доступных мерах защиты и т.д.);

2. Предназначенное использование и возможное предсказуемое неправильное использование;

– способность к действию при ожидаемых условиях использования;

– совместимость с окружающей средой;

– эргономические факторы;

– предписывающие требования;

– существующие стандарты;

­– надежность;

– ремонтопригодность (включая “техническое обслуживание” с учетом легкого

– доступа к местам технического обслуживания, метод заправки/смазки);

– долговечность;

– возможность утилизации (включая все соответствующие инструкции);

– специальные потребности пользователей [например, детей, пожилых людей, инвалидов] продукции, процесса или услуги;

– характеристики отказов;

– маркировка и информация.

Разработка проектов стандартов

В стандарте следует отражать требования, важные для исключения опасностей, где возможно уменьшение рисков.

Такие требования выражаются в терминах защитных мер, которые должны быть проверяемыми.

Требования по защитным мерам следует излагать:

– точным и понятным языком,

– технически правильно.

Стандарты должны содержать четкие и полные положения, определяющие методы проверки выполнения этих требований.

Не следует применять субъективные термины или слова, если они не определены в стандарте.

Информация по безопасному использованию

Стандарт должен точно устанавливать всю информацию, необходимую для безопасного использования, предоставляемую лицам, имеющим дело с продукцией, процессом или услугой (покупателям, монтажникам, пользователям, обслуживающему персоналу).

В стандарте на продукцию следует четко указывать, какая информация по безопасности должна быть:

– указана на самой продукции или на ее упаковке;

– размещена в месте продажи;

– дана в инструкции по монтажу, руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию.

Такая информация также должна описывать безопасные способы работы, которые при соблюдении их персоналом значительно уменьшают риски.

Там, где безопасность продукции, процесса или услуги в значительной степени зависит от безопасных условий работы и где эти условия не являются самоочевидными, следует как минимум приводить ссылку на руководство по эксплуатации.

Следует избегать излишней или не являющейся необходимой информации, т.к. она уменьшает ценность той информации, которая существенна для обеспечения безопасности.

Следует определить соответствующую маркировку и символы (при наличии) согласно международным стандартам (например, ИСО 7000, МЭК 60417).

Руководства

Представленные в руководствах инструкции и информация должны охватывать безопасные условия для пользования продукцией, процессом или услугой.

Применительно к продукции инструкции должны включать требования к эксплуатации, очистке, техническому обслуживанию, демонтажу и уничтожению/утилизации, если необходимо.

Информация по этому вопросу приведена в Руководстве 14 ИСО/МЭК и Руководстве 37 ИСО/МЭК.

Информация по безопасному использованию

Предупреждающие надписи

Предупреждающие надписи должны быть:

заметными, разборчивыми, долговечными и понятными,

написаны на официальном языке той страны (стран), где предполагается использование продукции, процесса или услуги;

краткими и однозначными.

Знаки безопасности должны соответствовать ИСО 3864, ИСО 7000, ИСО 7001 и МЭК 60417 и должны быть понятными пользователям во всех странах, предполагается использовать продукцию.

Упаковка

Когда это необходимо, стандарты должны:

– устанавливать требования к упаковке продукции, чтобы гарантировать безопасное обращение с упакованной продукцией,

– поддерживать безопасность упакованной продукции и устранить или свести к минимуму –опасности, включая опасности заражения или загрязнения.

Информация по этому вопросу приведена в Руководстве ИСО/МЭК 41.

Безопасность при испытаниях

Стандарты, устанавливающие методы испытаний, могут определять процедуры и/или применение веществ или оборудования, которые могут создать риск, например, для персонала лаборатории.

Там, где это уместно, стандарт должен включать в себя предупреждающие сообщения, например:

– общее предупреждающее сообщение в начале стандарта;

– специальное предупреждающее сообщение, предшествующее, где это необходимо, соответствующему тексту внутри стандарта.

12. Виды оценки соответствия. Сущность, назначение, цели и задачи сертификации продукции (iso iec 67).

При проектировании, производстве, распространении, применении и утилизации продукции потребителю важно знать, является ли продукт таким, каким он выглядит.

Беспокойство касается, как правило, таких свойств товара, как безопасность, воздействие на здоровье человека или окружающую среду, срок службы, совместимость, приемлемость для определенных целей или для заданных условий и т.п.

Эти вопросы можно решить посредством сертификации.

Вид деятельности, предпринимаемый для демонстрации соответствия продукции требованиям, часто определяется последствиями несоответствий.

Если последствия незначительны, то, как правило, обязательного доказательства соответствия не требуется.

В этих случаях достаточно заявления поставщика о соответствии, которое может быть дополнено сертификацией продукции третьей стороной на добровольной основе.

Там, где последствия несоответствия значительны, общество может потребовать совершения действий, которые демонстрируют соответствие требованиям, перед выпуском продукции на рынок.

Одним из методов предоставления такой гарантии является сертификация продукции.

Руководство ИСО/МЭК 67:2004 «Оценка соответствия. Основы сертификации продукции» было разработано в ответ на потребность обеспечить лучшее понимание многообразных функций и типов сертификации продукции. Оно описывает некоторые виды деятельности по сертификации продукции и показывает некоторые пути комбинирования этих элементов для модели системы сертификации продукции.

Первым этапом при рассмотрении вопросов, касающихся продукции, является создание стандартов на соответствующую продукцию.

Следующий этап касается средств, с помощью которых обеспечивается соответствие стандартам: это оценка выполнения требований, заложенных в стандартах и других нормативных документах.

Сертификация продукции – деятельность, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию того. Что продукт (включая процесс и услугу) удовлетворяет установленным требованиям. Принимая во внимание широкое распространение использования сертификации в мире, к ее целям следует отнести следующие:

– Объективное доказательство соответствия продукции заданным требованиям;

– Предоставить поставщику возможность продемонстрировать рынку соответствие продукции, –подтвержденное независимой (III) стороной;

– Минимальные затраты для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.

Задачи:

– Должна внушать доверие тем, кто заинтересован в выполнении требований;

– Должна представлять достаточную полезность, чтобы поставщики могли эффективно продавать товар на рынке;

– Наиболее успешна, когда обеспечивается требуемое доверие при минимальных затратах.