28. Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации: определение, анализ и аттестация, надзор, знак соответствия. (Руководство iso/iec 53).

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

1.Вопросы, которые должны быть проверены группой по аудиту, зависят от формы анкеты-вопросника. Поэтому группа по аудиту должна:

-определить правильность и полноту представленной в заявлении организации информации;

-проверить наличие необходимого оборудования, персонала и помещений для выполнения закрепленных за организацией задач.

-попросить организацию продемонстрировать свою способность осуществлять мониторинг и измерение продукции;

-установить осуществление организацией процессов СМК, которые были заявлены, и ее способность их поддерживать и эффективно применять.

2.После оценки СМК группа по аудиту должна подготовить отчет по наблюдениям.

3.Ответственные лица органа по сертификации должны принять на основе данного отчета решение по сертификации.

АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ

1.Сертификация продукции при функционировании в организации СМК, соответствующей простой форме анкеты-вопросника, включает:

-признание данных испытаний, подготовленных лабораторией организации;

-посещение лаборатории экспертом органа по сертификации для:

1. Проверки всех видов испытаний или проверок, включая отбор проб,

Или

2. Проверки некоторых видов испытаний или проверок;

Или

3. Проанализировать результаты испытаний и протоколы проверок организации и признать их, если они приемлемы.

2.Сертификация продукции при функционировании в организации СМК, соответствующей сложной форме анкеты-вопросника, включает:

-оценку большого количества процессов СМК организации;

-оценку всех других требований схемы сертификации;

-разрешение применять знак органа по сертификации для определенных категорий продукции;

-постоянный последующий надзор.

3.Кроме приведенных двух форм анкеты-вопросника могут быть другие комбинации требований к СМК, которые орган по сертификации решит использовать, чтобы удовлетворить различные потребности.

4.ПРИМЕЧАНИЕ. Осуществление сертификации продукции в соответствии с данным Руководством не означает, что СМК также прошла сертификацию.

НАДЗОР

Содержание надзора может варьировать в зависимости от типа (формы) схемы сертификации.

Эта функция предназначена для обеспечения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям в течение срока действия сертификата.

Общими являются следующие принципы:

4. Надзор осуществляется на территории организации;

5. Эксперт обязан проверить выполнение всех требований СМК, предписанных в схеме сертификации;

6. Эксперт обязан либо освидетельствовать несколько выбранных испытаний или проверок, либо верифицировать записи и рассмотреть продукцию для определения соответствия требованиям схемы сертификации.

7. В случае внесения изменений в состав или технологию продукции, которые могли затронуть применение знака соответствия, следует известить об этом лицо или группу лиц в органе по сертификации, принимающих решение о сертификации.

8. Минимальная периодичность посещений с целью надзора должна быть установлена в схеме сертификации.

9. Надзор должен касаться и филиалов организации, если они имеют отношение к сертифицированной продукции.

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ СОДЕРЖАТСЯ В ИСО/МЭК 17030.

ДАЛЕЕ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23 И РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27.

ВЫВОДЫ

1.Сертификация продукции предполагает и оценку системы менеджмента качества ее изготовителя.

2.СМК может соответствовать разным требованиям, являющимся частью требований, установленных в ИСО 9001.

3.Количество требований может быть минимальным или максимальным, но не полным.

4.Конкретное количество требований к СМК организации для сертификации продукции устанавливает орган по сертификации в зависимости от заявителя.