7.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: принципы 4,5

Принцип 4: сопоставимость результатов оценки соответствия.

• Требования к объектам оценки соответствия и требования к деятельности по оценке соответствия должны быть установлены четко, однозначно и детально, чтобы гарантировать, что результаты оценки соответствия будут сопоставимыми и воспроизводимыми.

• Важным результатом стандартизации и деятельности по оценке соответствия является уверенность в том, что объекты удовлетворяют заданным требованиям и достигается общий планируемый полезный результат.

• Если разные стороны (например, люди, органы и/или организации) применяют заданные требования для создания объекта оценки соответствия, тогда получающиеся в результате объекты должны быть все сопоставимы относительно заданных требований.

• Если соответствие заданным требованиям оценивается различными сторонами, тогда результаты оценки соответствия должны быть сопоставимы

Принцип 5: установившаяся практика в оценке соответствия.

• Разработчики нормативных документов для деятельности по оценке соответствия должны рассматривать международные стандарты и руководства в качестве источника установившейся практики в оценке соответствия.

• ISO и IEC разработали серии международных стандартов и руководств для стимулирования на международном уровне сопоставимости и достоверности деятельности по оценке соответствия, имеющей название инструментальные средства по оценке соответствия.

• Содержащиеся в настоящем документе критерии представляют собой международный консенсус в отношении того, что является установившейся практикой в оценке соответствия.

• Использование таких документов способствует совместимости на международном уровне и может помочь избежать технических барьеров в торговле.

8.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: требования к нд

• Объектами оценки соответствия могут быть: (продукция (услуги), материалы, установки, процессы, системы, персонал, организации).

• Заданные требования, относящиеся к характеристикам объекта оценки соответствия, должны быть изложены в пунктах, составляющих нормативные части документа.

• Заданные требования должны быть выражены: (точно, недвусмысленно и четко)

• Нормативные документы могут устанавливать методы испытаний для определения соответствия критериям или характеристикам.

• Пользователи нормативных документов должны сами решать:

- какую деятельность по оценке соответствия (при наличии таковой) использовать,

- кто будет осуществлять оценку соответствия и при каких условиях.

• Примеры результатов или последствий для множества объектов оценки соответствия включают:

- произведенный компонент, определенный в отношении долговечности и совместимости внутри сборной единицы;

- требования изучения рынка в отношении определения структуры рынка и достоверности данных;

- технологические требования к органическому сельскому хозяйству, чтобы гарантировать, что в результате производства и поставки пищевые продукты не содержат неорганические загрязняющие вещества;

- систему управления безопасностью, определенную в отношении результативности обстановки безопасности и постоянного улучшения;

- требования к специалистам по индивидуальному финансовому планированию в отношении основных знаний и опыта, необходимых для демонстрирования компетентности.

• Заданные требования должны быть выражены таким образом, чтобы содействовать разработке технологий. В общем, это достигается путем:

  •  установления требований в отношении производственных результатов, а не в отношении проектных или описательных характеристик;

  • установления требований, относящихся к объекту, а не к производственному процессу для объекта.

• Заданные требования должны подразделяться на определенные, легко идентифицируемые разделы с целью их объединения путем ссылки на кодексы, регламенты и другие стандарты.

• Если ряд заданных требований включает требования, изложенные в другом документе, тогда объединение должно происходить посредством конкретной ссылки и точно указывать версию, на которую дается ссылка, как правило, посредством даты (года) публикации.

• Следует избегать использования термина «последнее издание» совместно с недатированными ссылками.

• Заданные требования должны излагаться недвусмысленно, используя объективную, логическую, достоверную и точную формулировку.

• Следует избегать: «отвечающий требованиям», «подвергающийся отрицательному воздействию», «достаточно устойчивый», «водостойкий», «небьющийся», «постоянный» и «безопасный», «высокий», «сильный», «прозрачный» и «точный»;

• Термин «если не указано иное» не должен использоваться, кроме случаев, когда в требованиях четко не установлена «другая спецификация»

• Заданные требования могут содержать более одной категории, типа, класса или степени в рамках одного и того же нормативного документа, или в отдельных документах, в случае необходимости.

• Если допускаются различные типы, классы, степени и т.д., тогда документ должен определять, как они могут быть установлены для пользователя.

•  Все значения измерения должны выражаться в единицах СИ.

• Заданные требования, установленные покупателями, должны следовать принципам и практикам настоящего международного стандарта.

• Разработчик нормативных документов для характеристик объекта оценки соответствия должен предполагать, что установленные методы испытаний и связанные требования отбора образцов могут быть выбраны для использования в последующей деятельности по оценке соответствия.

• Требования отбора образцов могут относиться к установленным методам испытаний или к критериям приемки в системе оценки соответствия.

• Разработчик нормативных документов для характеристик объекта должен внимательно ограничивать любые требования отбора образцов до установленных методов испытаний для характеристик объекта.

• Для получения согласованных и воспроизводимых результатов, методы отбора образцов должны быть основаны, во всех возможных случаях, на статистических методах, содержащихся в международных стандартах, например, ISO 10725 и ISO 11648-1.

• По мере возможности, методы испытаний должны четко описывать то, как должно быть осуществлено испытание, например: выбор и подготовка образцов, использование испытательного оборудования, данные для регистрации,критерии приемки)

• Методы испытаний должны ориентироваться на заданные требования объекта оценки соответствия и должны избегать определения требований, напрямую не относящихся к функциональным характеристикам объекта.

• Методы испытаний должны выбираться с учетом их результативности, структуры и практического применения.

• Неразрушающие методы испытаний следует выбирать во всех случаях, когда они обеспечивают такой же уровень достоверности, что и разрушающие методы испытания.

• Нормативный документ должен устанавливать последовательность испытаний, если такая последовательность может оказать влияние на результаты.

• В случае необходимости, нормативный документ должен включать альтернативные методы испытаний или испытательное оборудование.

• Если предусматриваются одинаковые испытания, тогда необходимо определить, какое из них будет использоваться в случае возникновения спорных вопросов.

• Если из указанных методов испытаний допускаются различные методы, тогда необходимо документально оформлять взаимосвязь результатов испытания с установленными методами испытаний.

• Установленные методы испытаний должны придерживаться метрологических принципов, касающихся валидации, прослеживаемости измерения и оценки погрешности измерения, и описанных в ISO/IEC 17025: 2005, Пункт 5.

• При установлении требований к объекту оценки соответствия, приемлемым является изучить, касаются ли испытательного оборудования требования, устанавливаемые методами испытаний.

• Требования, относящиеся к испытательному оборудованию, должны соответствовать положениям, касающимся точности и калибровки, описанным в ISO/IEC 17025:2005, пункт 5.

НД должны:

1. Быть представлены в ясной, открытой, объективной и последовательной форме;

2. Полностью соответствовать требованиям регулятивных органов и рыночным требованиям;

3. Быть технически обоснованными;

4. Обращаться, по мере необходимости, к соответствующим технически компетентным органам;

5. Не создавать торговых барьеров и отражать принципы недискриминации и национального отношения.

6. При необходимости непосредственно использоваться первой, второй и третьей стороной оценки соответствия;

7. Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих НД для оценки соответствия.