- •Передмова
- •Зміст програми Основні терміни і поняття технології лікарських форм
- •Державне нормування виробництва лікарських препаратів
- •Лікарські та допоміжні речовини лікарських форм
- •Класифікація лікарських форм
- •Дозування в технології лікарських форм
- •Тверді лікарські форми Порошки
- •Рідкі лікарські форми
- •Розчини водні
- •Розчини неводні
- •Гетерогенні рідкі лікарські форми
- •Розчини
- •Розчини захищених колоїдів
- •Суспензії
- •Емульсії
- •Водні екстракти (витяги) з лікарської рослинної сировини
- •Краплі як лікарська форма
- •М’які лікарські форми Лініменти
- •Супозиторії
- •Стерильні лікарські форми, а також лікарські форми, що готуються в асептичних умовах без стерилізації
- •Лікарські форми для ін’єкцій
- •Інфузійні розчини
- •Офтальмологічні лікарські форми
- •Лікарські форми для новонароджених та дітей до 1 року
- •Лікарські форми з антибіотиками
- •Фармацевтичні несумісності
- •Тематичний план лекцій
- •Вимоги до виконання контрольних робіт Теми контрольних робіт з аптечної технології ліків
- •Графік виконання контрольних робіт*
- •Зміст контрольних робіт за варіантами
- •Контрольна робота № 1
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Інформаційний матеріал
- •Розчинність деяких лікарських субстанцій
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Інформаційний матеріал
- •Об'ємні кількості води та етанолу різної концентрації, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Об'ємні кількості води та етанолу концентрації 95,1—97,0 %, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Значення густини деяких в'язких та летких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 5
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти водопоглинання лікарської рослинної сировини
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 2
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Супозіторії
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти заміщення жирових і желатиново-гліцеринових супозиторних основ для деяких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 3
- •Лікарські форми, що вимагають асептичних умов приготування
- •Інформаційний матеріал
- •Ізотонічні еквіваленти за натрію хлоридом, натрію нітратом, натрію сульфатом, глюкозою, борною кислотою та депресії температур замерзання 1 % розчину лікарських субстанцій
- •Відповідність активності (одиниці дії) і маси деяких антибіотиків
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Контрольне завдання 10
- •До тестів для самоконтролю
- •Екзаменаційні питання до екзамену з аптечної технології ліків
- •Додатки
- •Зразок опису рецептурного пропису в контрольній роботі
- •Дані для розрахунків з приготування 1 л концентрованого розчину в масо-об'ємній концентрації1
- •Коефіцієнти збільшення об'єму водного розчину при розчиненні речовин1
- •Вищі разові (врд) та добові дози (вдд) отруйних і сильнодіючих лікарських засобів для дітей1
- •Норми відхилень при перевірці якості ліків
Інформаційний матеріал
Метод виливання, будучи універсальним, дозволяє приготувати супозиторії однакової форми, використовуючи різноманітні основи (окрім масла какао).
Метод виливання є більш гігієнічним і складається з наступних стадій: виготовлення і розплавлення відповідної основи; змішування прописаних лікарських засобів з розплавленою основою; підготовка форм і виливання приготовленої напівостиглої маси у форми; охолодження; пакування; маркування (оформлення до відпуску); контролю якості на стадіях виготовлення, приготовленого препарату і при відпуску.
Масло какао не придатне для застосування у цьому методі, тому що йому властивий поліморфізм і пов’язана з ним мінливість температури плавлення.
При виготовленні супозиторіїв методом виливання їх маса залежить від величини (об’єму) гнізда форми, щільностей використовуваних лікарських засобів і основи.
У випадках, коли лікарські засоби виписані у кількостях до 5%, можна не брати до уваги незначний об'єм, який вони займають у формах. Якщо ж лікарські засоби входять у супозиторії в кількостях більше 5% (у цьому випадку вони витісняють значну кількість основи), то необхідно в розрахунках основи користуватися коефіцієнтом заміщення або зворотним коефіцієнтом заміщення.
Коефіцієнтом заміщення (Еж) називають кількість лікарського засобу, який заміщує одну вагову частину жирової основи з густиною 0,95.
Зворотним коефіцієнтом заміщення (1/Еж) називають кількість жирової основи, що заміщує одну вагову частину лікарського засобу.
При використанні гідрофільних основ (желатино-гліцеринової, поліетиленоксидної) їх слід брати більше, ніж жирової, з огляду на те, що густина цих основ вища від жирової в 1,21 раза (1,15/0,95).
Таблиця 6
Коефіцієнти заміщення жирових і желатиново-гліцеринових супозиторних основ для деяких лікарських засобів
№ пор. |
Лікарський засіб |
Еж |
1/Еж |
Еж-ж |
1/Еж-ж |
1 |
Ампіокс |
1,14 |
0,88 |
0,94 |
1,06 |
2 |
Ампіцилін |
1,0 |
1,0 |
0,826 |
1,21 |
3 |
Анальгін |
1,27 |
0,79 |
1,05 |
0,95 |
4 |
Анестезін |
1,33 |
0,75 |
1,1 |
0,91 |
5 |
Антипірин |
1,25 |
0,80 |
1,03 |
0,97 |
6 |
Апілак |
1,48 |
0,68 |
1,22 |
0,82 |
7 |
Барбаміл |
1,81 |
0,55 |
1,55 |
0,67 |
8 |
Барбітал |
1,06 |
0,94 |
0,875 |
1,14 |
9 |
Барбітал-натрій |
1,81 |
0,55 |
1,50 |
0,67 |
10 |
Бензилпеніциліну натрієва сіль |
1,2 |
0,83' |
0,99 |
1,01 |
11 |
Вісмуту нітрат основний |
4,8 |
0,21 |
3,96 |
0,25 |
12 |
Галуни алюмокалієві |
1,8 |
0,56 |
0,49 |
0,67 |
13 |
Глюкоза |
1,23 |
0,81 |
1,02 |
0,98 |
14 |
Дерматол |
2,6 |
0,38 |
2,15 0,91 |
0,465 |
15 |
Диклоксацилін |
1,1 |
0,91 |
0,91 |
1,1 |
16 |
Етакридину лактат |
1,50 |
0,63 |
1,31 |
0,76 |
17 |
Еуфілін |
1,25 |
0,80 |
1,03 |
0,87 |
18 |
Заліза лактат |
1,59 |
0,63 |
1,31 |
0,76 |
19 |
Іхтіол |
1,1 |
0,91 |
0,91 |
1,1 |
20 |
Кальцію глюконат |
2,01 |
0,50 |
1,66 |
0,60 |
21 |
Кальцію лактат |
1,53 |
0,65 |
1,26 |
0,70 |
22 |
Камфора |
0,98 |
1,02 |
0,81 |
1,23 |
23 |
Кислота аскорбінова |
1,73 |
0,58 |
1,43 |
0,70 |
24 |
Кислота борна |
1,60 |
0,625 |
1,32 |
0,76 |
25 |
Кислота виннокам'яна |
1,03 |
0,97 |
0,85 |
1,17 |
26 |
Кислота лимонна |
1,27 |
0,79 |
1,05 |
0,95 |
27 |
Кокаїну гідрохлорид |
1,18 |
0,85 |
0,975 |
1,025 |
28 |
Ксероформ |
4,8 |
0,21 |
3,96 |
0,25 |
29 |
Левоміцетин |
1,59 |
0,63 |
1,31 |
0,76 |
30 |
Лінкоміцин |
1,20 |
0,83 |
0,99 |
1,01 |
Продовження таблиці 6
31 |
Листя наперстянки (порошок) |
1,81 |
0,55 |
1,50 |
0,67 |
||
32 |
Ментол |
1,09 |
0,92 |
0,90 |
1,11 |
||
33 |
Метациклін |
1,14 |
0,88 |
0,94 |
1,06 |
||
34 |
Метацилін |
1,08 |
0,93 |
0,89 |
1,12 |
||
35 |
Морфіну гідрохлорид |
1,18 |
0,85 |
0,97 |
1,03 |
||
36 |
Натрію бромід |
2,22 |
0,45 |
1,83 |
0,546 |
||
37 |
Натрію гідрокарбонат |
2,12 |
0,47 |
1,73 |
0,57 |
||
38 |
Натрію саліцилат |
2,50 |
0,40 |
2,06 |
0,48 |
||
39 |
Новобіоцин-натрій |
1,20 |
0,83 |
0,99 |
1,01 |
||
40 |
Новокаїн |
1,40 |
0,71 |
1,156 |
0,865 |
||
41 |
Оксацилін |
1,04 |
0,96 |
0,86 |
1,46 |
||
42 |
Олія рицинова |
1,0 |
1,0 |
0,826 |
1,21 |
||
43 |
Осарсол |
1,45 |
0,69 |
1,20 |
0,83 |
||
44 |
Папаверину гідрохлорид |
1,59 |
0,63 |
1,31 |
0,76 |
||
45 |
Парафін |
1,0 |
1,0 |
0,826 |
1,21 |
||
46 |
Протаргол |
1,40 |
0,71 |
1,156 |
0,865 |
||
47 |
Резорцин |
1,41 |
0,71 |
1,165 |
0,858 |
||
48 |
Сірка осаджена |
1,41 |
0,71 |
1,165 |
0,858 |
||
49 |
Стрептоцид |
1,61 |
0,62 |
1,33 |
0,75 |
||
50 |
Танін |
1,10 |
0,90 |
0,74 |
1,35 |
||
51 |
Теофілін |
1,23 |
0,81 |
1,02 |
0,98 |
||
52 |
Фенілсаліцилат |
1,40 |
0,72 |
1,16 |
0,86 |
||
53 |
Фенобарбітал |
1,40 |
0,72 |
1,16 |
0,86 |
||
54 |
Фенол |
1,10 |
0,91 |
0,91 |
1,10 |
||
55 |
Фуразолідон |
1,81 |
0,55 |
1,50 |
0,67 |
||
56 |
Хініну гідрохлорид |
1,20 |
0,83 |
0,99 |
1,01 |
||
57 |
Хінозол |
1,36 |
0,74 |
1,12 |
0,89 |
||
58 |
Хлоралгідрат |
1,20 |
0,83 |
0,99 |
1,01 |
||
59 |
Цинку оксид |
4,0 |
0,25 |
3,30 |
0,30 |
||
60 |
Цинку сульфат |
2,0 |
0,50 |
1,65 |
0,61 |
||
Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):
склад і властивості офіцинальних супозиторних основ, які застосовуються для виливання супозиторіїв;
значення коефіцієнта заміщення лікарських субстанцій при застосуванні гідрофобних та гідрофільних основ у методі приготування супозиторіїв шляхом виливання уформи;
склад желатино-гліцеринової та мильно-гліцеринової основ для супозиторіїв;
характеристика технологічних стадій приготування супозиторіїв методом виливання;
правила введення лікарських субстанцій з різними фізико-хімічними властивостями в основи при використанні метода виливання;
критерії оцінки якості супозиторіїв (розмір, форма, відсутність включень, відхилення від середньої маси, час повної деформації й ін.) у відповідності до вимог ДФУ та відповідних інструкцій (накази МОЗ України від 16.03.1993 р. №44 і від 15.12.2004 р. №626).
