Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
КР_ АТЛ (заочн.) - 2014.doc
Скачиваний:
3
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
3 Мб
Скачать
☆

Інформаційний матеріал

Метод виливання, будучи універсальним, дозволяє приготувати супозиторії однакової форми, використовуючи різноманітні основи (окрім масла какао).

Метод виливання є більш гігієнічним і складається з наступних стадій: виготовлення і розплавлення відповідної основи; змішування прописаних лікарських засобів з розплавленою основою; підготовка форм і виливання приготовленої напівостиглої маси у форми; охолодження; пакування; маркування (оформлення до відпуску); контролю якості на стадіях виготовлення, приготовленого препарату і при відпуску.

Масло какао не придатне для застосування у цьому методі, тому що йому властивий поліморфізм і пов’язана з ним мінливість температури плавлення.

При виготовленні супозиторіїв методом виливання їх маса залежить від величини (об’єму) гнізда форми, щільностей використовуваних лікарських засобів і основи.

У випадках, коли лікарські засоби виписані у кількостях до 5%, можна не брати до уваги незначний об'єм, який вони займають у формах. Якщо ж лікарські засоби входять у супозиторії в кількостях більше 5% (у цьому випадку вони витісняють значну кількість основи), то необхідно в розрахунках основи користуватися коефіцієнтом заміщення або зворотним коефіцієнтом заміщення.

Коефіцієнтом заміщення (Еж) називають кількість лікарського засобу, який заміщує одну вагову частину жирової основи з густиною 0,95.

Зворотним коефіцієнтом заміщення (1/Еж) називають кількість жирової основи, що заміщує одну вагову частину лікарського засобу.

При використанні гідрофільних основ (желатино-гліцеринової, поліетиленоксидної) їх слід брати більше, ніж жирової, з огляду на те, що густина цих основ вища від жирової в 1,21 раза (1,15/0,95).

Таблиця 6

Коефіцієнти заміщення жирових і желатиново-гліцеринових супозиторних основ для деяких лікарських засобів

№ пор.

Лікарський засіб

Еж

1/Еж

Еж-ж

1/Еж-ж

1

Ампіокс

1,14

0,88

0,94

1,06

2

Ампіцилін

1,0

1,0

0,826

1,21

3

Анальгін

1,27

0,79

1,05

0,95

4

Анестезін

1,33

0,75

1,1

0,91

5

Антипірин

1,25

0,80

1,03

0,97

6

Апілак

1,48

0,68

1,22

0,82

7

Барбаміл

1,81

0,55

1,55

0,67

8

Барбітал

1,06

0,94

0,875

1,14

9

Барбітал-натрій

1,81

0,55

1,50

0,67

10

Бензилпеніциліну натрієва сіль

1,2

0,83'

0,99

1,01

11

Вісмуту нітрат основний

4,8

0,21

3,96

0,25

12

Галуни алюмокалієві

1,8

0,56

0,49

0,67

13

Глюкоза

1,23

0,81

1,02

0,98

14

Дерматол

2,6

0,38

2,15 0,91

0,465

15

Диклоксацилін

1,1

0,91

0,91

1,1

16

Етакридину лактат

1,50

0,63

1,31

0,76

17

Еуфілін

1,25

0,80

1,03

0,87

18

Заліза лактат

1,59

0,63

1,31

0,76

19

Іхтіол

1,1

0,91

0,91

1,1

20

Кальцію глюконат

2,01

0,50

1,66

0,60

21

Кальцію лактат

1,53

0,65

1,26

0,70

22

Камфора

0,98

1,02

0,81

1,23

23

Кислота аскорбінова

1,73

0,58

1,43

0,70

24

Кислота борна

1,60

0,625

1,32

0,76

25

Кислота виннокам'яна

1,03

0,97

0,85

1,17

26

Кислота лимонна

1,27

0,79

1,05

0,95

27

Кокаїну гідрохлорид

1,18

0,85

0,975

1,025

28

Ксероформ

4,8

0,21

3,96

0,25

29

Левоміцетин

1,59

0,63

1,31

0,76

30

Лінкоміцин

1,20

0,83

0,99

1,01

Продовження таблиці 6

31

Листя наперстянки (порошок)

1,81

0,55

1,50

0,67

32

Ментол

1,09

0,92

0,90

1,11

33

Метациклін

1,14

0,88

0,94

1,06

34

Метацилін

1,08

0,93

0,89

1,12

35

Морфіну гідрохлорид

1,18

0,85

0,97

1,03

36

Натрію бромід

2,22

0,45

1,83

0,546

37

Натрію гідрокарбонат

2,12

0,47

1,73

0,57

38

Натрію саліцилат

2,50

0,40

2,06

0,48

39

Новобіоцин-натрій

1,20

0,83

0,99

1,01

40

Новокаїн

1,40

0,71

1,156

0,865

41

Оксацилін

1,04

0,96

0,86

1,46

42

Олія рицинова

1,0

1,0

0,826

1,21

43

Осарсол

1,45

0,69

1,20

0,83

44

Папаверину гідрохлорид

1,59

0,63

1,31

0,76

45

Парафін

1,0

1,0

0,826

1,21

46

Протаргол

1,40

0,71

1,156

0,865

47

Резорцин

1,41

0,71

1,165

0,858

48

Сірка осаджена

1,41

0,71

1,165

0,858

49

Стрептоцид

1,61

0,62

1,33

0,75

50

Танін

1,10

0,90

0,74

1,35

51

Теофілін

1,23

0,81

1,02

0,98

52

Фенілсаліцилат

1,40

0,72

1,16

0,86

53

Фенобарбітал

1,40

0,72

1,16

0,86

54

Фенол

1,10

0,91

0,91

1,10

55

Фуразолідон

1,81

0,55

1,50

0,67

56

Хініну гідрохлорид

1,20

0,83

0,99

1,01

57

Хінозол

1,36

0,74

1,12

0,89

58

Хлоралгідрат

1,20

0,83

0,99

1,01

59

Цинку оксид

4,0

0,25

3,30

0,30

60

Цинку сульфат

2,0

0,50

1,65

0,61

Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):

  • склад і властивості офіцинальних супозиторних основ, які застосовуються для виливання супозиторіїв;

  • значення коефіцієнта заміщення лікарських субстанцій при застосуванні гідрофобних та гідрофільних основ у методі приготування супозиторіїв шляхом виливання уформи;

  • склад желатино-гліцеринової та мильно-гліцеринової основ для супозиторіїв;

  • характеристика технологічних стадій приготування супозиторіїв методом виливання;

  • правила введення лікарських субстанцій з різними фізико-хімічними властивостями в основи при використанні метода виливання;

  • критерії оцінки якості супозиторіїв (розмір, форма, відсутність включень, відхилення від середньої маси, час повної деформації й ін.) у відповідності до вимог ДФУ та відповідних інструкцій (накази МОЗ України від 16.03.1993 р. №44 і від 15.12.2004 р. №626).