- •Передмова
- •Зміст програми Основні терміни і поняття технології лікарських форм
- •Державне нормування виробництва лікарських препаратів
- •Лікарські та допоміжні речовини лікарських форм
- •Класифікація лікарських форм
- •Дозування в технології лікарських форм
- •Тверді лікарські форми Порошки
- •Рідкі лікарські форми
- •Розчини водні
- •Розчини неводні
- •Гетерогенні рідкі лікарські форми
- •Розчини
- •Розчини захищених колоїдів
- •Суспензії
- •Емульсії
- •Водні екстракти (витяги) з лікарської рослинної сировини
- •Краплі як лікарська форма
- •М’які лікарські форми Лініменти
- •Супозиторії
- •Стерильні лікарські форми, а також лікарські форми, що готуються в асептичних умовах без стерилізації
- •Лікарські форми для ін’єкцій
- •Інфузійні розчини
- •Офтальмологічні лікарські форми
- •Лікарські форми для новонароджених та дітей до 1 року
- •Лікарські форми з антибіотиками
- •Фармацевтичні несумісності
- •Тематичний план лекцій
- •Вимоги до виконання контрольних робіт Теми контрольних робіт з аптечної технології ліків
- •Графік виконання контрольних робіт*
- •Зміст контрольних робіт за варіантами
- •Контрольна робота № 1
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Інформаційний матеріал
- •Розчинність деяких лікарських субстанцій
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Інформаційний матеріал
- •Об'ємні кількості води та етанолу різної концентрації, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Об'ємні кількості води та етанолу концентрації 95,1—97,0 %, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Значення густини деяких в'язких та летких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 5
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти водопоглинання лікарської рослинної сировини
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 2
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Супозіторії
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти заміщення жирових і желатиново-гліцеринових супозиторних основ для деяких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 3
- •Лікарські форми, що вимагають асептичних умов приготування
- •Інформаційний матеріал
- •Ізотонічні еквіваленти за натрію хлоридом, натрію нітратом, натрію сульфатом, глюкозою, борною кислотою та депресії температур замерзання 1 % розчину лікарських субстанцій
- •Відповідність активності (одиниці дії) і маси деяких антибіотиків
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Контрольне завдання 10
- •До тестів для самоконтролю
- •Екзаменаційні питання до екзамену з аптечної технології ліків
- •Додатки
- •Зразок опису рецептурного пропису в контрольній роботі
- •Дані для розрахунків з приготування 1 л концентрованого розчину в масо-об'ємній концентрації1
- •Коефіцієнти збільшення об'єму водного розчину при розчиненні речовин1
- •Вищі разові (врд) та добові дози (вдд) отруйних і сильнодіючих лікарських засобів для дітей1
- •Норми відхилень при перевірці якості ліків
Додатки
Додаток 1
Зразок опису рецептурного пропису в контрольній роботі
Номер рецеп-ту |
Зміст рецепту |
Фізіко – хімічні властивості лікарських засобів зберігання і дози |
Характеристика і спосіб приготування лікарського препарату (з теоретичним обгрунтуванням), оформлення до відпуску, контроль якості |
Розрахунки, паспорт письмового контролю, примітка |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 |
Штамп лікувально – профілактичної установи і його шифр Дорослий Число, місяць, рік Хворому: Артюхову А.Н. Вік 34 років Лікар: Маліновська В.С. Rp.: Acidi ascorbinici 0,15 Calcii glycerophosphatis Sacchari ana 0,35 Misce, ut fiat pulvis. Da tales doses N 30. Signa. По 1 порошку 3 рази на день.
Підпис лікаря Особиста печатка лікаря
|
Acidum ascorbinicum Кислота аскорбінова Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, кислого смаку. Зберігання. У добре закупореній тарі, що оберігає від дії світла і повітря. Calcii glycerophosphas Кальцію гліцерофосфат Опис. Білий порошок без запаху, слабо гіркого смаку. Зберігання. У добре закупорених скляних банках, в сухому місці. Saccharum Цукор Опис. Білі кристали або білий кристалічний порошок без запаху, солодкого смаку. Зберігання. У добре закупореній тарі. |
Даний лікарський препарат – складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, з лікарськими речовинами, прописаними в різних кількостях і такими, що відрізняються за фізико – хімічними властивостями (кристалічною будовою, насипною масою, гігроскопічністю). Інгредієнти пропису – сумісні. Проводимо розрахунок кількостей інгредієнтів на зворотному боці паспорта письмового контролю. У ступку поміщаємо 10,5 г цукру (індиферентна речовина), відваженого на ВР-20, розтираємо і змішуємо з 4,5 г кислоти аскорбінової, яку відважуємо на ВР-5 (співвідношення 1:5 не порушене). В останню чергу на ВР-20 відважуємо 10,5 г кальцію гліцерофосфату і перемішуємо, кілька разів знімаючи целулоїдною пластинкою порошкову суміш із стінок ступки і товкачика. Якість подрібнення перевіряємо візуально (при натисканні товкачиком на порошкову суміш не повинно виявлятися окремих видимих частинок). Розвішуємо на ВР-1 по 0,85 на 30 доз. |
Зворотний бік паспорта письмового контролю: Кислоти аскорбінової: 0,15 · 30 = 4,5 Кальцію гліцерофосфату: 0,35 · 30 = 10,5 Цукру: 0,35 · 30 = 10,5 Розважування: (1 спосіб) (4,5+10,5+10,5):30 = 0,85 (2 спосіб) 0,15+0,35+0,35 = 0,85
Лицьовий бік паспорта письмового контролю: Дата № рецепту Sacchari 10,5 Acidi ascorbinici 4,5 Calcii glycerophosphatis 10,5 0,85 № 30 Приготував (підпис). Перевірив (підпис). Відпустив (підпис). |
Продовження додатку 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
Перевіряємо відхилення в масі останнього порошку. Відхилення в масі не повинні перевищувати ± 5% (для розважувань 0,3 – 1,0) згідно наказу МЗУ № 626 від 15.12.2004р. Порошки упаковуємо у вощані або парафіновані капсули (цукор і кислота аскорбінова – гігроскопічні субстанції), складаємо по три, поміщаємо в паперовий пакет. Наклеюємо етикетку «Внутрішнє» з написами «Порошки» і «Берегти від дітей». Пишемо паспорт письмового контролю (лицьовий бік). Контроль якості: перевірка однорідності суміші, зовнішній вигляд, точність дозування, допустимі відхилення в масі. |
|
2 |
Rp.: Codeini phosphatis 0,2 Solutionis Natrii bromidi 3% 200 ml Tincturae Convallariae Tincturae Valerianae ana 4 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази на день.
Печатка для рецептів Печатка і підпис лікаря |
Codeini phosphas Кодеїну фосфат Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку, на повітрі вивітрюється. Розчинність. Легко розчинний у воді, дуже мало – у ефірі і хлороформі, мало – у спирті. Зберігання. Список Б. В добре закупорених банках, що захищають від дії світла. ВРД 0,1 ВДД 0,3.
|
Даний лікарський препарат являє собою опалесціюючу мікстуру, тому що до її складу входять настоянки. Вона також містить прирівняну до наркотичних субстанцію списку Б – кодеїну фосфат, а також натрію бромід, що розкладається на світлі. Субстанції є добре розчинними у воді. Перевіряємо норму єдиноразового відпуску кодеїну фосфату, а також його разову та добову дози. Перевіркою доз, прописаних у рецепті, та доз ДФУ встановлюємо, що вони не завищені. Не завищена також норма єдиноразового відпуску кодеїну фосфату згідно до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. №360. У підставку відмірюємо 170 мл води очищеної, |
Зворотний бік паспорта письмового контролю: Перевірка доз. Загальний об'єм мікстури: 200 мл + 4 мл + 4 мл = 208 мл Об'єм столової ложки = 15 мл Кількість прийомів: 208 мл : 15 мл ≈ 14 Кількість кодеїну фосфату на 1 прийом: 0,2 : 14 ≈ 0,014 На добу: 0,014 ∙ 3 = 0,042 Дози не завищені. |
Продовження додатку 1
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
Natrii bromidum Натрію бромід Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку. Гігроскопічний. Розчинність. Добре розчинний у воді і спирті. Зберігання. В добре закупореній тарі, що запобігає дії світла, в сухому місці. Tinctura Valerianae Настоянка Валеріани Опис. Прозора рідина червоно-бурого кольору (темніє під впливом сонячного світла), характерного ароматного запаху і солонувато-гіркого пряного смаку. Зберігання. В хорошо закупорених склянках. Tinctura Convallariae Настоянка Конвалії Опис. Прозора рідина зеленувато-бурого кольору, слабкого своєрідного запаху і гіркого смаку. Зберігання. В добре закупорених склянках жовтогарячого скла, в захищеному від світла місці. |
де розчиняємо видані провізором 0,2 г кодеїну фосфату. Отриманий розчин проціджуємо у флакон для відпуску, додаємо відміряні з бюретки 30 мл 20% розчину натрію броміду. В останню чергу у флакон додаємо настоянки: спочатку відмірюємо 4 мл настоянки конвалії, потім 4 мл настоянки валеріани. Флакон закупорюємо, наклеюємо номер рецепту, пишемо паспорт письмового контролю. Лікарський препарат оформлюємо сигнатурою, опечатуємо, приклеюємо попереджувальні етикетки «Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці», «Перед вживанням збовтувати» (оскільки мікстура є опалесціюючою). Контроль якості: перевірка загального об’єму, кольору, смаку, запаху, відсутності механічних домішок. Припустиме відхилення у об’ємі ± 1%, тобто 2,08 мл. |
Розрахунки кількості інгредієнтів. Натрію броміду: 3,0 г – 100 мл Х г – 200 мл Х = 3,0 ∙ 200/100 = 6,0 Розчину натрію броміду 20% (1:5): 6,0 ∙ 5 мл = 30 мл Води очищеної: 200 мл – 30 мл = 170 мл Лицьовий бік паспорта письмового контролю: Видав: Codeini phosphatis 0,2 Дата Підпис Отримав: Codeini phosphatis 0,2 Дата Підпис ППК Дата № рецепту Aquae purificatae 170ml Codeini phosphatis 0,2 Solutionis Natrii bromidi 20% (1:5) 30ml Tincturae Convallariae 4ml Tincturae Valerianae 4ml Vзаг. = 208 мл Приготував (підпис). Перевірив (підпис). Відпустив (підпис). |
Додаток 2
