Інформаційний матеріал

Офтальмологічні лікарські форми (очні краплі і мазі, очні плівки, таблетки і ламелі, розчини для контактних лінз і очних примочок) та лікарські форми з антибіотиками готують в асептичних умовах.

Очні краплі – це рідкі лікарські форми, що являють собою водні або олійні розчини, а також найтонші суспензії лікарських засобів, призначені для інстиляції в око.

До очних крапель висуваються вимоги стерильності, стабільності, відсутності механічних включень, ізотонічності, в деяких випадках – пролонгації терапевтичної дії.

Не підлягають ізотонуванню лікарські краплі з протарголом і коларголом, тому що ізотонуючі засоби, будучи сильними електролітами, можуть викликати коагуляцію колоїдів.

Ізотонування очних крапель натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом проводиться фармацевтом без вказівки лікаря, а борною кислотою й іншими засобами – тільки за узгодженням з лікарем.

Ізотонічна концентрація очних крапель може бути розрахована тими ж методами, що й у розчинах для ін’єкцій.

Очні мазі найчастіше готують на спеціальній основі «для очних мазей». Вона складається з 10 частин безводного ланоліну і 90 частин вазеліну сорту «для очних мазей». Основу готують заздалегідь, фасують по 10,0 г у сухі простерилізовані банки, закупорюють і стерилізують у повітряному стерилізаторі.

Антибіотики – низькомолекулярні хіміотерапевтичні речовини, продуковані мікроорганізмами або одержані з природних джерел, а також їх синтетичні аналоги чи похідні, що мають здатність пригнічувати в організмі хворого збудників захворювання або затримувати розвиток злоякісних новоутворень.

Антибіотики мають недостатньо високу стабільність при зберіганні; недостатню кислотостійкість (особливо пеніциліни); порівняно короткий період напіврозпаду; взаємодіють з багатьма допоміжними речовинами; погано розчиняються у воді (а водні розчини деяких антибіотиків недостатньо стабільні). Ряд антибіотиків є термолабільними засобами (що цілком виключає їх термічну стерилізацію).

Антибактеріальна активність деяких антибіотиків виражається в одиницях дії (ОД), які відповідають визначеним ваговим частинам хімічно чистого препарату, що встановлюється методом біологічної стандартизації.

У деяких антибіотиків (стрептоміцин, еритроміцин й ін.) одиниця дії відповідає 1 мкг хімічно чистого препарату у вигляді основи, кислоти або солі.

Якщо такої відповідності немає, то при перерахуванні ОД антибіотиків у вагові співвідношення варто користуватися даними, наведеними у відповідних власних статтях ДФУ, де зазначена залежність між масою й одиницями дії антибіотиків.

Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):

• зміст монографії ДФУ «Очні лікарські засоби»;

• характеристика офтальмологічних лікарських форм, вимоги ДФУ до них, їх обґрунтування;

• умови приготування офтальмологічних лікарських форм і лікарських форм з антибіотиками (асептика, асептичний блок);

• технологія очних крапель шляхом розчинення сухих субстанцій, а також з використанням концентрованих розчинів;

• способи забезпечення стерильності, стабільності, ізотонічності, пролонгування очних крапель, а також відсутності у них механічних домішок (фільтрування);

• вимоги ДФУ до основ для очних мазей;

• особливості технології очних мазей;

• особливості технології різних лікарських форм з антибіотиками;

• контроль якості офтальмологічних лікарських форм та лікарських форм з антибіотиками у відповідності до вимог ДФУ та відповідних інструкцій (накази МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 і від 15.05.2006 р. № 275); оформлення лікарських форм до відпуску.