18. Химический контроль медицинского имущества. Принцип проведения.

Химический контроль - определение подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, химическими и физико-химическими методами. Объем качественного анализа одинаков для всех аптек, независимо от количества работников, объем количественного анализа зависит от штата аптеки.

Качественному анализу подвергаются:

• Все инъекционные и глазные, остальные ЛФ – выборочно. Особое внимание: содержащие ядовитые, наркотические, ЛС для детей и ЛС, качество которых вызывает сомнение.

• Все концентраты, полуфабрикаты,внутриаптечные заготовки.

• Дистиллированная вода и для инъекций (на отсутствие примесей).

• ЛВ, поступающие из материальной в ассистентскую.

• Жидкости в бюреточной системе.

• ЛС, расфасованные в аптеке.

• ЛС, поступающие в аптеку, при сомнениях в их качестве.

• Количественному и качественному подвергаются:

• Все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка.

• Все ЛС для инъекций (до и после стерилизации).

• Глазные, содержащие наркотические и ядовитые.

• Остальные ЛС выборочно. В первую очередь с наркотическими, ядовитыми, для детей, глазные.

• Скоропортящиеся и нестойкие не реже 1 раза в 3 месяца.

• Все для новорожденных.

При временном отсутствии штатного провизора его обязонности выполняются другим должностным лицом, владеющим всеми видами внутриаптечного контроля.

Химический контроль растворов для инъекций до стерилизации включает определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. После стерилизации – на подлинность, рН и количественное определение.

В полевых условиюх качественному анализу подвергаются:

• Дист. вода и вода для инъекций.

• Инъекционные растворы новокаина, натрия хлорида, глюкозы и аиропина сульфата.

• Глазные капли, содержащие атропина сульфат.

Дистиллированная вода ежедневно подвергается анализу на отсутствие хлоридов,сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций дополнительно на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Дистиллированная вода для приготовления инъекционных и глазных проверяется не реже 2 раз в день.

Дистиллированная вода и вода для инъекций для полного фармакопейного анализа направляется в КАЛ(контролно-аналитическую лбораторию) 1 раз в 3 месяца и первый раз после расконсервации аквадистиллятора. Вода для инъекций 1 раз в 3 месяца – на отсутствие пирогенов, и 2 раза в 3 месяца – бактериологический контроль.

Контроль таблеток на распадаемость – 1 раз в год.

Все емкости с ЛВ (штанглазы, склянки и пр.) нумеруются, отмечаются сроки наполнения и годности, размещаются бирки о проведении анализов.

Количественное содержание ЛВ осуществляется объемными методами и физико-химическими (рефрактометрия, колориметрия и пр.).

Для количественного экспресс-анализа ЛВ объемными методами отбирается 1-2 мл жидкости либо 0,5 г порошка. Это количество помещается в колбу (пробирку), и после добавления соответствующего растворителя и индикатора титруется.

Основной метод количественног экспресс-анализа – рефрактометрия.

Для контроля организуется аналитический кабинет (если есть штатный провизор-аналитик), где устанавливаются необходимые столы, шкафы, вытяжной шкаф и другое оборудование. Если не штатного провизора – аналитика – организуется аналитический стол.

ЛС, изготавливаемые по индивид. рецептам, подвергаютя химическому контролю выборочно, но не реже раз в смену.

Результаты анализа фиксируются в соответствующих журналах.

Инъекционные подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный: полный химический контроль и контроль на механические примеси, которые осущ-ся после фильтрования и расфасовки, и если есть примеси – повторное фильтрование. Вторичный контроль: (после стерилизации перед оформлением упаковки), полный хим.контроль, на механические включения, на стерильность и пирогенность.