- •7 Ноября 2014 г., г. Ростов-на-Дону
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (с сайта Роспотребнадзора)....................................................................................................................114
- •1. Национальный календарь профилактических прививок
- •1.1. Национальный календарь профилактических прививок и комментарии к нему
- •1.2. Минимальный возраст и минимальный интервал для применения вакцин и доз вакцины в серии
- •1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов
- •1.4. Календарные месяцы
- •1.5. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям
- •1.6. Особенности вакцинации в нестандартных ситуациях
- •1.7. Одновременное (одномоментное) применение вакцин
- •1.8. Комбинированные и ассоциированные вакцины
- •1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин
- •Взаимозаменяемость комбинированных вакцин от различных производителей
- •Экстра дозы антигенов вакцин
- •Конъюгированные вакцины с белковым носителем
- •2. Вакцины, входящие в Календарь профилактических прививок
- •3. Клинические аспекты вакцинации
- •3.1. Контроль инфицирования при вакцинации и техника стерильного применения вакцин
- •3.1.2. Иглы и шприцы
- •3.2. Техника вакцинации
- •3.2.1. Пути и техника введения вакцин
- •3.3. Описание техники различных способов введения вакцин
- •3.3.2. Оральное введение вакцин
- •Внутрикожные инъекции
- •Подкожное введение
- •3.4. Техника внутримышечной вакцинации
- •Множественные инъекции
- •Струйные инъекции
- •3.5. Методы смягчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией
- •3.6. Нестандартная (не рекомендованная) практика вакцинации (отклонения от техники вакцинации)
- •4. Вакцинация в специфических ситуациях
- •4.1. Правила совместного применения вакцин и специфического иммуноглобулина (или сыворотки)
- •4.2. Конкурентное применение антимикробных агентов и вакцин
- •4.3. Скрининг на туберкулёз, тест кожной реактивности и вакцинация
- •5. Вакцинация особых контингентов
- •5.2. Грудное вскармливание и вакцинация
- •5.3. Вакцинация во время беременности
- •5.4. Вакцинация пациентов пожилого и старческого возраста
- •Zoster-вакцинация лиц пожилого и старческого возраста
- •Одновременное применение Zoster-вакцины с другими вакцинами для взрослых и одновременное применение вакцин в пожилом и старческом возрасте
- •5.5. Неизвестный или неопределённый вакцинальный статус
- •5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
- •5.7. Вакцинация при нарушенной иммунокомпетентности
- •Пневмококковые вакцины
- •Гриппозные вакцины
- •Hib вакцины
- •Вакцинация контактирующих с лицами с нарушенной иммунокомпетентностью
- •Вакцинация инактивированными вакцинами
- •Вакцинация живыми аттенуированными вирусными и бактериальными вакцинами
- •Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
- •Анатомическая и функциональная аспления
- •Кортикостероиды
- •9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
- •9.1. Тяжёлая аллергия к компонентам вакцин
- •Аллергия к латексу
- •10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции
- •10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза/ риск информации:
- •10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:
- •11. Меры по улучшению охвата вакцинаций
- •12.2. Поставка вакцин
- •12.3. Хранение и транспортировка вакцин
- •Температура хранения
- •Единицы хранения
- •Мониторинг температуры
- •Реакция на выходящие из ряда температурные показатели
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (размещены на сайте Роспотребнадзора)
5.5. Неизвестный или неопределённый вакцинальный статус
Врачи и другие медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, часто сталкиваются с лицами, которые не имеют адекватных документов о вакцинации. За исключением гриппозной вакцины или PPSV, медицинские работники должны принимать только письменные датированные регистрационные записи, как доказательство вакцинации; принимаются самозаявления лишь о дозах гриппозной вакцины и PPSV (В – I). Хотя вакцинация не должна быть отложена, если регистрационная запись не может быть найдена, попытка определить местонахождение недостающей регистрационной записи должна быть сделана путем контакта с предшествующими медицинскими учреждениями, осуществлявшими предыдущие введения вакцин, поиска в автоматизированной системе регистрации или путём поиска персональных держателей регистрационных записей. Если запись о вакцинации не может быть обнаружена в приемлемых пределах времени, эти лица должны рассматриваться, как восприимчивые, и должно быть начато исполнение графика вакцинации, соответствующего возрасту. Серологическое тестирование на иммунитет к инфекционным агентам является альтернативой для вакцинации к определённым антигенам (например, кори, краснухи, гепатита А и столбняка). Однако коммерческое серологическое тестирование не всегда достаточно чувствительно или стандартизовано для обнаружения вакцин-индуцированного иммунитета (за исключением вакцинации от гепатита В через 1–2 месяца после введения последней дозы), и исследование с помощью лабораторного тестирования не всегда легко доступно. Кроме того, титр антител и истинный уровень защиты от инфекции не всегда совпадают, более надёжным представляется исполнение графика вакцинации.
5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
Нередко возможность врачей определить, защищено ли лицо, прибывшее из-за рубежа, только на основании страны происхождения и их регистрационных записей, ограничена. Вакцины, применённые вне России, могут быть приняты как валидные, если используются вакцины, произведённые одними и теми же компаниями. Кроме того, большинство вакцин, используемых в мире, производят с адекватным стандартом контроля качества. Вероятность совпадения используемого графика вакцинации также велика, поскольку при его составлении учитываются результаты научных исследований, проведённых в разных странах. Национальные календари профилактических прививок обычно отличаются лишь количеством рекомендуемых прививок, что связано с финансовым обеспечением процесса вакцинации. Однако в случаях, когда лицо, вакцинированное за рубежом, не может представить документированное доказательство проведённой вакцинации или по тем или иным причинам качество документированной вакцинации вызывает недоверие, предпочтительно провести вакцинацию по графику, соответствующему возрасту, учитывая безопасность введения вакцины лицу, имеющему антитела к используемому антигену.
Далее приведена таблица 5.2, заимствованная из рекомендаций ACIP, сведения из которой применимы в российских условиях, за исключением некоторых рекомендаций, которые могут быть выполнены за счёт средств реципиента, поскольку вакцинация против этих инфекций не входит в Национальный календарь профилактических прививок в России. Однако вакцинация против этих заболеваний целесообразна, и вакцины против этих инфекций в той или иной комбинации разрешены к применению в Российской Федерации.
Таблица 5.2
Подход к оценке и вакцинации лиц, вакцинированных вне Соединенных Штатов,
которые не имеют записей о вакцинации или имеют сомнительные записи
Вакцина |
Рекомендованный подход |
Альтернативный подход* |
MMR |
Ревакцинация MMR |
Серологическое тестирование на антитела класса IgG против кори, эпидемического паротита и краснухи |
Hib |
Соответствующая возрасту ревакцинация |
− |
Гепатит A |
Соответствующая возрасту ревакцинация |
Серологическое тестирование на IgG антитела к гепатиту A |
Гепатит B |
Соответствующая возрасту ревакцинация и серологическое тестирование на HBsAg† |
− |
Полиовирус |
Ревакцинация инактивированной полиовирусной вакциной (в России в настоящее время для ревакцинации может быть использована оральная живая аттенуированная полиомиелитная вакцина – ОПВ) |
Серологическое тестирование на нейтрализующие антитела к полиовирусам типов 1, 2, и 3 (доступность ограничена) |
DTaP |
Ревакцинация DTaP с серологическим тестированием на специфические IgG антитела к столбнячному и дифтерийному токсинам при наличии тяжёлых местных реакций |
Лица, регистрационные записи которых указывают на получение ≥3 доз вакцины, нуждаются в серологическом тестировании для определения специфических IgG антител к дифтерийному и столбнячному токсинам перед применением дополнительных доз или перед применением единичной бустерной дозы DTaP, следующей за серологическим тестированием спустя месяц после введения специфических IgG антител к дифтерийному и столбнячному токсинам, с ревакцинацией в соответствующем возрасте |
Tdap |
Соответствующая возрасту вакцинация лиц, которые являются кандидатами на вакцинацию Tdap вакциной, на основе времени, прошедшего с момента получения последней дозы вакцины, содержащей дифтерийный и столбнячный анатоксин. |
− |
Вакцина от ветряной оспы |
Соответствующая возрасту вакцинация лиц, у которых отсутствуют доказательства иммунитета против вируса ветряной оспы (в России проводится за счёт средств реципиента или его родителей) |
− |
Пневмококковая конъюгированная |
Соответствующая возрасту вакцинация |
− |
Ротавирусная |
Соответствующая возрасту вакцинация (за счёт средств реципиента) |
− |
HPV |
Соответствующая возрасту вакцинация (за счёт средств реципиента) |
− |
Zoster |
Соответствующая возрасту вакцинация (за счёт средств реципиента) |
− |
Сокращения: DTaP − Дифтерийный и столбнячный анатоксин и бесклеточный коклюшный; HBsAg − гепатита B поверхностный антиген; Hib − Haemophilus influenzae типа b; HPV − папилломавирус человека; IgG − иммуноглобулин G; MMR − корь, эпидемический паротит и краснуха; Tdap − столбнячный анатоксин, ослабленный дифтерийный анатоксин и бесклеточный коклюшный. * Имеется рекомендованный подход для всех вакцин и альтернативный подход для некоторых вакцин. † В редких случаях гепатитная В вакцина может давать ложно-положительный результат на HbsAg свыше 18 дней после вакцинации; поэтому кровь для исследования на HBsAg должна быть взята до проведения вакцинации (Источник: CDC. A comprehensive immunization strategy to eliminate transmission of hepatitis B virus infection in the United States: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP]; Part I: Immunization in Infants, Children, and Adolescents. MMWR 2005; 54 (No. RR-16.]). |
||
