- •7 Ноября 2014 г., г. Ростов-на-Дону
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (с сайта Роспотребнадзора)....................................................................................................................114
- •1. Национальный календарь профилактических прививок
- •1.1. Национальный календарь профилактических прививок и комментарии к нему
- •1.2. Минимальный возраст и минимальный интервал для применения вакцин и доз вакцины в серии
- •1.3. Интервалы между многократными дозами одинаковых антигенов
- •1.4. Календарные месяцы
- •1.5. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям
- •1.6. Особенности вакцинации в нестандартных ситуациях
- •1.7. Одновременное (одномоментное) применение вакцин
- •1.8. Комбинированные и ассоциированные вакцины
- •1.9. Взаимозаменяемость формул вакцин
- •Взаимозаменяемость комбинированных вакцин от различных производителей
- •Экстра дозы антигенов вакцин
- •Конъюгированные вакцины с белковым носителем
- •2. Вакцины, входящие в Календарь профилактических прививок
- •3. Клинические аспекты вакцинации
- •3.1. Контроль инфицирования при вакцинации и техника стерильного применения вакцин
- •3.1.2. Иглы и шприцы
- •3.2. Техника вакцинации
- •3.2.1. Пути и техника введения вакцин
- •3.3. Описание техники различных способов введения вакцин
- •3.3.2. Оральное введение вакцин
- •Внутрикожные инъекции
- •Подкожное введение
- •3.4. Техника внутримышечной вакцинации
- •Множественные инъекции
- •Струйные инъекции
- •3.5. Методы смягчения дискомфорта и боли, связанных с вакцинацией
- •3.6. Нестандартная (не рекомендованная) практика вакцинации (отклонения от техники вакцинации)
- •4. Вакцинация в специфических ситуациях
- •4.1. Правила совместного применения вакцин и специфического иммуноглобулина (или сыворотки)
- •4.2. Конкурентное применение антимикробных агентов и вакцин
- •4.3. Скрининг на туберкулёз, тест кожной реактивности и вакцинация
- •5. Вакцинация особых контингентов
- •5.2. Грудное вскармливание и вакцинация
- •5.3. Вакцинация во время беременности
- •5.4. Вакцинация пациентов пожилого и старческого возраста
- •Zoster-вакцинация лиц пожилого и старческого возраста
- •Одновременное применение Zoster-вакцины с другими вакцинами для взрослых и одновременное применение вакцин в пожилом и старческом возрасте
- •5.5. Неизвестный или неопределённый вакцинальный статус
- •5.6. Вакцинация лиц, вакцинированных за пределами России
- •5.7. Вакцинация при нарушенной иммунокомпетентности
- •Пневмококковые вакцины
- •Гриппозные вакцины
- •Hib вакцины
- •Вакцинация контактирующих с лицами с нарушенной иммунокомпетентностью
- •Вакцинация инактивированными вакцинами
- •Вакцинация живыми аттенуированными вирусными и бактериальными вакцинами
- •Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
- •Анатомическая и функциональная аспления
- •Кортикостероиды
- •9. Противопоказания и предостережения к вакцинации
- •9.1. Тяжёлая аллергия к компонентам вакцин
- •Аллергия к латексу
- •10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции
- •10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза/ риск информации:
- •10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:
- •11. Меры по улучшению охвата вакцинаций
- •12.2. Поставка вакцин
- •12.3. Хранение и транспортировка вакцин
- •Температура хранения
- •Единицы хранения
- •Мониторинг температуры
- •Реакция на выходящие из ряда температурные показатели
- •Приложение 1. Правовые аспекты вакцинопрофилактики (размещены на сайте Роспотребнадзора)
Состояния или медикаменты, которые могут вызвать иммунодефицит
Аспления и использование кортикостероидов или определенных лекарств, имеющих иммуносупрессивный потенциал, предполагаются в качестве причины некоторой степени нарушения иммунокомпетентности.
Анатомическая и функциональная аспления
Лица с анатомической аспленией (например, хирургическое удаление или врожденное отсутствие селезенки) или функциональной аспленией (появляющейся, например, у лиц с серповидно-клеточной анемией) имеют повышенный риск инфекций, обусловленных инкапсулированными бактериями, особенно S. pneumoniae (Рneumococcus), N. meningitidis (Мeningococcus) и Hib. Дети менее 5-летнего возраста с анатомической или функциональной аспленией должны получить соответствующую возрасту серию PCV. Лица в возрасте ≥2 лет должны получить 2 дозы PPSV, отделенные 5 годами (B – I).
Менингококковая вакцина также рекомендуется для лиц с анатомической или функциональной аспленией. Специфическая MCV4, одобренная для лиц в возрасте 2−55 лет – это рекомендованная вакцина для этой возрастной группы, если отсутствуют противопоказания. Другая MCV4 одобрена только для возраста 11–55 лет. Лица в возрасте ≥56 обязательно должны получать MPSV4. Течение иммунной реакции после вакцинации менингококковой вакциной у этой группы пациентов в настоящее время неопределённо; однако на основе серологического тестирования с недавно лицензированной методикой, ревакцинация рекомендуется для лиц с постоянно высоким риском. 3-летний интервал до следующей дозы рекомендован для детей с высоким риском, которые получили свою первую дозу в возрасте 2–6 лет. 5-летний интервал рекомендован для лиц с высоким риском, которые получили свою первую дозу в возрасте ≥7 лет.
Нет никаких данных об эффективности, на которых могла бы базироваться рекомендация об использовании вакцины для более старших детей и взрослых с хроническими состояниями, которые связаны с увеличением риска гемофильной инфекции типа b. Применение одной дозы такой Hib вакцины у этих пациентов, которые прежде не получали Hib вакцину, не противопоказано (С – III).
Пневмококковая, менингококковая и Hib вакцинация должна быть проведена, если возможно, по крайней мере, за 14 дней до частичной спленэктомии. Если вакцинация не проведена перед операцией, она должна быть осуществлена после процедуры так скоро, как только стабилизируется состояние пациента.
Кортикостероиды
Доза систематически потребляемых кортикостероидов и продолжительность их применения, необходимые для подавления иммунной системы лиц, иммунокомпетентных во всех других отношениях, не определены точно. Кортикостероидная терапия не является противопоказанием для применения живых вирусных вакцин, когда применение кортикостероидов: 1) кратковременно (например, менее <14 дней); 2) применяется доза от низкой до умеренной (<20 мг для преднизолона или эквивалентная доза для других кортикостероидов в день; 3) длительное, но через день использование коротко-действующих препаратов; 4) поддержание физиологических доз (заместительная терапия) или 5) имеет место топическое (на кожу или слизистые глаз), ингаляционное или внутрисуставное, бурсальное или сухожильное введение (С – II). Не представлено никаких доказательств более тяжёлых реакций на живые аттенуированные вирусные вакцины у лиц, получающих кортикостероидную аэрозольную терапию, и такая терапия – не причина для отсрочки вакцинации. Хотя иммуносупрессивный эффект лечения стероидами варьирует, большинство врачей рассматривают дозу, эквивалентную или ≥2 мг/кг, или ≥20 мг/день для преднизолона, или эквивалентную дозу другого кортикостероида для лица весом более 10 кг, которая применяется в течение ≥14 дней, как достаточную иммуносупрессивную, для постановки вопроса о безопасности вакцинации живыми вирусными вакцинами (С – II). Кортикостероиды, используемые в больших, чем физиологические, дозах, также могут снизить иммунный ответ на вакцины. Медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, должны отсрочить вакцинацию живыми вирусными вакцинами, по крайней мере, на 1 месяц после прекращения высоко-дозной терапии всасываемыми кортикостероидами системного действия в течение >14 дней.
Другие иммуносупрессивные лекарственные средства
Когда возможно, врачи должны применять все показанные вакцины всем лицам перед началом химиотерапии, перед лечением другими иммуносупрессивными средствами и перед лучевой терапией или спленэктомией. Лица, получающие химио- или лучевую терапию при лейкемии и других гематопоэтических опухолях, при солидных опухолях, или после цельно-органной трансплантации, должны рассматриваться в качестве лиц с нарушенной иммунокомпетентностью. Живые аттенуированные вакцины не должны применяться, по крайней мере, в течение 3 месяцев после иммуносупрессивной терапии. Доза инактивированных вакцин, применённых по необходимости во время химиотерапии, должны быть признаны не валидными и повторены после восстановления иммунологической реактивности. Обычно предполагается, что дети, получающие химиотерапию при лейкемии, лимфоме, других злокачественных опухолях или лучевой терапии, могут сохранить иммунную память после лечения, хотя ревакцинация обычными детскими вакцинами после химиотерапии во время острой лимфобластной лейкемии может быть показана (С – I). В общем, ревакцинация лиц после химио- или лучевой терапии рассматривается, как необходимость, если предшествующая вакцинация проводилась до терапии. Лечащим врачом должна быть проведена оценка уровня иммунной памяти и необходимости ревакцинации.
Инактивированные вакцины могут быть применены в течение низко-дозной терапии или поддерживающей терапии иммуносупрессивными лекарствами. Безопасность и эффективность живых аттенуированных вакцин в течение такой терапии неизвестна. Врачи должны тщательно взвесить риск и пользу использования инъекционных живых вакцин взрослым пациентам, получающим низко-дозную терапию при хронических аутоиммунных заболеваниях. Безопасность и эффективность живых аттенуированных вакцин, применённых конкурентно с рекомбинантными человеческими иммунными медиаторами и иммуномодуляторами, неизвестны. Данные, что использование терапевтических препаратов моноклональных антител, особенно фактора некроза опухоли, вызывает реактивацию латентной туберкулезной инфекции и заболевания туберкулёзом и предрасполагает лиц к другим оппортунистическим инфекциям, наводят на мысль о предосторожности в использовании живых вакцин у пациентов, получающих эти лекарства. До того, как дополнительная информация станет доступной, отмена живых аттенуированных вакцин в течение интермиттирующей низко-дозной химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии благоразумна, пока в ходе серьёзных исследований не будет доказано превышение пользы вакцинации над гипотетическим риском неблагоприятных реакций после вакцинации (С - II).
